Sisäinen aurikulaarinen vagushermon stimulaatio potilailla, joilla on aivohalvaus (INPULSE)

Aivohalvaus on neurologinen tila, jonka aiheuttavat verisuonisongelmat, kuten aivoinfarkti ja/tai aivojen sisäinen tai subaraknoidinen verenvuoto (1). Vuonna 2019 maailmanlaajuisesti tapahtui yli 12 miljoonaa iskua, mikä teki siitä yksi sairastuvuuden johtavista syistä.

Moottorin arvonalentumista pidetään yhtenä tärkeimmistä ongelmista, jotka johtuvat tästä tilasta (2). Moottorin toiminnan talteenotto tapahtuu spontaanisti ensimmäisen kuukausien aikana aivohalvauksen jälkeen (3) aisti- ja motoristen järjestelmien aivojen plastisuusprosessien seurauksena (4). Arvioidaan, että 50 - 75% aivohalvauksen potilaista jatkuu merkittävien motoristen jälkitautien rajoittaessa päivittäistä aktiivisuutta (5).

Äskettäin vagushermostimulaatiota (VNS) on ehdotettu interventiona, jolla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia näiden potilaiden motorisen toiminnan palautumiseen, koska se myötävaikuttaa adaptiivisen neuroplastisuuden muodostumiseen ja aivojen tulehduksen vähentävien neuromodulaattorien aktivointiin (6).

VNS: ää on annettu pääasiassa käyttämällä implantoituja elektrodeja, mutta viime aikoina on ehdotettu ei-invasiivista tekniikkaa, joka tunnetaan nimellä transkutaaninen VNS (kohdunkaulan tai aurikulaarinen). VNS on perinteisesti vaatinut sähköisen pulssigeneraattorin implantointia vasemmalla subklavicular -tasolla, joka on kytketty elektrodeihin emättimen hermon vasemmassa kohdunkaulan haarassa (7). Sen lisäys suoritetaan kirurgisella toimenpiteellä, jolla on suurempi haittavaikutusten riski (8), joka on yleisimmin dysfonia stimulaation aikana johtuen sen läheisyydestä kurkunpään hermoon (9). Toisaalta transkutaaniset VN: t toimivat ei-invasiivisten elektrodien sijoittamisen kautta kaulaan tai auriklaan vastaavasti emättimen hermon kohdunkaulan tai aurikulaarisen haaran stimulaatioon (7). Transcutaanisilla VNS: llä on alhaisempi haittavaikutusten riski, se on palautuvaa ja helppo toteuttaa (7). Lisäksi kokeellinen näyttö viittaa siihen, että transkutaanisten VN: ien vaikutukset aivojen toimintaan ovat verrattavissa VNS: llä saatuihin (8).

Tässä tutkimuksessa arvioidaan transkutaanisen vagushermostimulaation (TVN) vaikutuksia yhdessä fyysisen kuntoutuksen kanssa aivohalvauksen potilaiden yläraajojen motoriseen toimintaan. Kolmekymmentä iskeemistä aivohalvausta sairastavaa potilasta sisällytetään tutkimukseen. Koehenkilöt satunnaistetaan TVNS + fyysiseen kuntoutukseen tai huijausstimulaatioon + fyysiseen kuntoutukseen. Hoitoistunnot suoritetaan 3 kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Tehokkuutta arvioidaan arvioimalla yläraajan motorisen toiminnan muutosta, seuraavana päivänä ja 30 päivää intervention päättymisen jälkeen. Yläraajan motorinen funktio arvioidaan Fugl-Meyer-asteikolla.

1. Sacco Ralph L., Kasner Scott E., Broderick Joseph P., Caplan Louis R., Connors J.J. (Kaveri), Culebras Antonio, et ai. Päivitetty aivohalvauksen määritelmä 2000 -luvulle. Aivohalvaus. 2013 1. heinäkuuta; 44 (7): 2064-89.
2. Nakayama H, Jørgensen HS, Raaschou Ho, Olsen TS. Yläraajojen toiminnan palautuminen aivohalvauspotilailla: Kööpenhaminan aivohalvaustutkimus. Fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen arkistot. 1994; 75 (4): 394-8.
3. Cramer SC. Ihmisen aivojen korjaaminen aivohalvauksen jälkeen: I. Spontaanin palautumisen mekanismit. Neurologian vuosipäivät. 2008; 63 (3): 272-87.
4. Dancause N, NUDO RJ. Plastisuuden muotoilu palautumisen parantamiseksi vamman jälkeen. Aivotutkimuksen eteneminen. 2011; 192: 273-95.
5. Kong K-H, Chua KS, Lee J. Yläraajojen osaamisen talteenotto potilailla yli vuosi aivohalvauksen jälkeen: Taajuus, kliiniset korrelaatiot ja ennustajat. Neurorehabilitaatio. 2011; 28 (2): 105-11.
6. Van der Meij A, Wermer MJ. Väriterässtimulaatio: potentiaalinen uusi iskeemisen aivohalvauksen hoito. Lancet (Lontoo, Englanti). 2021; 397 (10284): 1520-1.
7. Yap Jy, Keatch C, Lambert E, Woods W, Stoddart PR, Kameneva T. Kriittinen katsaus transkutaanista vagushermostimulaatiota: haasteet kääntämiseen kliiniseen käytäntöön. Neurotieteen rajat. 2020; 14: 284.
8. Yuan H, Silberstein SD. Värithermo- ja vagushermostimulaatio, kattava katsaus: osa II. Päänsärky: Lehti pään ja kasvojen kipu. 2016; 56 (2): 259-66.
9. Dawson J, Liu Cy, Francisco GE, Cramer SC, Wolf SL, Dixit A, et ai. Vagushermostimulaatio, joka on pariksi pariksi kuntoutuksella yläraajojen moottorin toiminnalle iskeemisen aivohalvauksen jälkeen (VNS-Rehab): satunnaistettu, sokea, keskeinen, laitekoe. Lancet. 2021; 397 (10284): 1545-53.