Transcutan auricular Vagus nervestimulering hos pasienter med hjerneslag (INPULSE)

Hjerneslag er en nevrologisk tilstand forårsaket av vaskulære problemer som cerebral infarkt og/eller intracerebral eller subarachnoid blødning (1). I 2019 skjedde mer enn 12 millioner slag over hele verden, noe som gjorde det til en av de viktigste årsakene til sykelighet.

Motorisk svekkelse anses som et av hovedproblemene som følge av denne tilstanden (2). Gjenvinning av motorisk funksjon skjer spontant i løpet av de første månedene etter hjerneslag (3) som et resultat av hjerneplastisitetsprosesser i sensoriske og motoriske systemer (4). Det anslås at 50 til 75% av pasientene med hjerneslag vedvarer med betydelige motoriske følger som begrenser daglige aktiviteter (5).

Nylig har vagusnervestimulering (VNS) blitt foreslått som et inngrep som kan ha gunstige effekter i utvinningen av motorisk funksjon hos disse pasientene, siden det bidrar til generering av adaptiv nevroplastisitet og aktivering av nevromodulatorer som reduserer hjernebetennelse (6).

VNS har hovedsakelig blitt administrert ved bruk av implanterte elektroder, men mer nylig er det foreslått en ikke-invasiv teknikk, kjent som transkutan VNS (cervical eller auricular). VNS har tradisjonelt krevd implantasjon av en elektrisk pulsgenerator på venstre subklavikulært nivå, som er koblet til elektroder i venstre livmorhalsgren av vagusnerven (7). Innføringen utføres ved en kirurgisk prosedyre, som gir en høyere risiko for bivirkninger (8), det hyppigste er dysfoni under stimulering, på grunn av dens nærhet til laryngealnerven (9). På den annen side fungerer transkutan VNS gjennom plassering av ikke-invasive elektroder på nakken eller aurikkelen for stimulering av henholdsvis livmorhalsen eller aurikulær gren av vagusnerven (7). Transcutan VNS har en lavere risiko for bivirkninger, er reversibel og lett å implementere (7). I tillegg tyder eksperimentelle bevis på at effekten av transkutan VN på hjernefunksjonen er sammenlignbare med de som er oppnådd med VN -er (8).

Denne studien vil evaluere effekten av transkutan vagusnervestimulering (TVN) i kombinasjon med fysisk rehabilitering på motorisk motorisk funksjon av pasienter med hjerneslag. Tretti pasienter med iskemisk hjerneslag vil bli inkludert i studien. Personer vil bli randomisert til TVNs + fysisk rehabilitering eller svindelstimulering + fysisk rehabilitering. Terapitimer vil bli utført 3 ganger i uken i seks uker på rad. Effektivitet vil bli evaluert ved å vurdere endringen i motorisk funksjon av overekstremiteten, dagen etter og 30 dager etter intervensjonens slutt. Motorfunksjonen til overekstremiteten vil bli vurdert ved hjelp av Fugl-Meyer-skala-poengsummen.

1. Sacco Ralph L., Kasner Scott E., Broderick Joseph P., Caplan Louis R., Connors J.J. (Buddy), Culebras Antonio, et al. En oppdatert definisjon av hjerneslag for det 21. århundre. Hjerneslag. 2013 1. jul; 44 (7): 2064-89.
2. Nakayama H, Jørgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Gjenvinning av øvre ekstremitetsfunksjon hos hjerneslagpasienter: København -hjerneslagstudien. Arkiv av fysisk medisin og rehabilitering. 1994; 75 (4): 394-8.
3. Cramer Sc. Reparere den menneskelige hjernen etter hjerneslag: I. Mekanismer for spontan utvinning. Annals of Neurology. 2008; 63 (3): 272-87.
4. Dancause N, Nudo RJ. Å forme plastisitet for å forbedre bedring etter skade. Fremgang i hjerneforskning. 2011; 192: 273-95.
5. Kong K-H, Chua KS, Lee J. Gjenvinning av fingerferdighet i øvre lem hos pasienter mer enn 1 år etter hjerneslag: frekvens, kliniske korrelater og prediktorer. Neurorehabilitation. 2011; 28 (2): 105-11.
6. Van der Meij A, Wermer MJ. Vagusnervestimulering: En potensiell ny behandling for iskemisk hjerneslag. Lancet (London, England). 2021; 397 (10284): 1520-1.
7. Yap Jyy, Keatch C, Lambert E, Woods W, Stoddart PR, Kameneva T. Kritisk gjennomgang av transkutan vagusnervestimulering: utfordringer for oversettelse til klinisk praksis. Grenser i nevrovitenskap. 2020; 14: 284.
8. Yuan H, Silberstein SD. Vagus nerve og vagusnervestimulering, en omfattende gjennomgang: del II. Hodepine: Journal of Head and Face Pain. 2016; 56 (2): 259-66.
9. Dawson J, Liu CY, Francisco GE, Cramer SC, Wolf SL, Dixit A, et al. Vagusnervestimulering sammenkoblet med rehabilitering for motorisk motorfunksjon etter iskemisk hjerneslag (VNS-rehab): en randomisert, blindet, sentralt, enhetsforsøk. Lancet. 2021; 397 (10284): 1545-53.