Transcutane auriculaire vagus zenuwstimulatie bij patiënten met een beroerte (INPULSE)

Beroerte is een neurologische aandoening veroorzaakt door vasculaire problemen zoals cerebrale infarct en/of intracerebrale of subarachnoïde bloeding (1). In 2019 vonden wereldwijd meer dan 12 miljoen lijnen plaats, waardoor het een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit was.

Motorische beperkingen worden beschouwd als een van de belangrijkste problemen als gevolg van deze toestand (2). Het herstel van de motorfunctie vindt spontaan plaats tijdens de eerste maanden na een slag (3) als gevolg van plasticiteitsprocessen in de sensorische en motorische systemen (4). Geschat wordt dat 50 tot 75% van de patiënten met een beroerte aanhoudt met significante motorische gevolgen die dagelijkse activiteiten beperken (5).

Onlangs is vagus zenuwstimulatie (VN's) voorgesteld als een interventie die gunstige effecten zou kunnen hebben bij het herstel van de motorische functie bij deze patiënten, omdat het bijdraagt ​​aan het genereren van adaptieve neuroplasticiteit en de activering van neuromodulatoren die de hersenontsteking verminderen (6).

VNS is voornamelijk toegediend met behulp van geïmplanteerde elektroden, maar meer recent is een niet-invasieve techniek, bekend als transcutane VN's (cervicaal of auriculair), voorgesteld. VNS vereist traditioneel de implantatie van een elektrische pulsgenerator op het linker subclaviculaire niveau, die is verbonden met elektroden in de linker cervicale tak van de nervus vagus (7). De invoeging ervan wordt uitgevoerd door een chirurgische procedure, die een hoger risico op bijwerkingen vormt (8), het meest frequente dysfonie tijdens stimulatie, vanwege de nabijheid van de larynxzenuw (9). Aan de andere kant werkt transcutane VN's door de plaatsing van niet-invasieve elektroden op de nek of oorschelp voor stimulatie van de cervicale of auriculaire tak van de nervus vagus respectievelijk (7). Transcutane VNS heeft een lager risico op bijwerkingen, is omkeerbaar en gemakkelijk te implementeren (7). Bovendien suggereert experimenteel bewijs dat de effecten van transcutane VN's op de hersenfunctie vergelijkbaar zijn met die verkregen met VNS (8).

Deze studie zal de effecten van transcutane vagus zenuwstimulatie (TVN's) evalueren in combinatie met fysieke revalidatie op de motorfunctie van de bovenste ledematen van patiënten met een beroerte. Dertig patiënten met ischemische beroerte zullen in het onderzoek worden opgenomen. Onderwerpen worden gerandomiseerd naar TVN's + fysieke revalidatie of schijnstimulatie + fysieke revalidatie. Therapiesessies worden 3 keer per week gedurende zes opeenvolgende weken uitgevoerd. De werkzaamheid zal worden geëvalueerd door de verandering in de motorfunctie van het bovenste ledemaat te beoordelen, de volgende dag en 30 dagen na het einde van de interventie. De motorfunctie van het bovenste ledemaat zal worden beoordeeld door middel van de fugl-meyer-schaalscore.

1. Sacco Ralph L., Kasner Scott E., Broderick Joseph P., Caplan Louis R., Connors J.J. (Buddy), Culebras Antonio, et al. Een bijgewerkte definitie van een beroerte voor de 21ste eeuw. Hartinfarct. 2013 1 juli; 44 (7): 2064-89.
2. Nakayama H, Jørgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Herstel van de bovenste extremiteitsfunctie bij patiënten met een beroerte: de Copenhagen Stroke Study. Archieven van fysieke geneeskunde en revalidatie. 1994; 75 (4): 394-8.
3. Cramer Sc. Herstel van het menselijk brein na een beroerte: I. Mechanismen van spontaan herstel. Annals of Neurology. 2008; 63 (3): 272-87.
4. Dancause N, Nudo RJ. Plasticiteit vormgeven om het herstel na letsel te verbeteren. Vooruitgang in hersenonderzoek. 2011; 192: 273-95.
5. Kong K-H, Chua KS, Lee J. Herstel van behendigheid van de bovenste ledematen bij patiënten meer dan 1 jaar na een beroerte: frequentie, klinische correlaten en voorspellers. Neuroreshabilitatie. 2011; 28 (2): 105-11.
6. Van der Meij A, Wermer MJ. Vagus zenuwstimulatie: een potentiële nieuwe behandeling voor ischemische beroerte. Lancet (Londen, Engeland). 2021; 397 (10284): 1520-1.
7. Yap Jyy, Keatch C, Lambert E, Woods W, Stoddart PR, Kameneva T. Kritische beoordeling van transcutane vagus zenuwstimulatie: uitdagingen voor vertaling naar de klinische praktijk. Frontiers in neurowetenschappen. 2020; 14: 284.
8. Yuan H, Silberstein SD. Vagus zenuw- en vagus zenuwstimulatie, een uitgebreid overzicht: deel II. Hoofdpijn: The Journal of Head and Face Pain. 2016; 56 (2): 259-66.
9. Dawson J, Liu Cy, Francisco GE, Cramer SC, Wolf SL, Dixit A, et al. Vagus zenuwstimulatie gecombineerd met revalidatie voor motorfunctie van de bovenste ledematen na de ischemische beroerte (VNS-rehab): een gerandomiseerde, blinde, cruciale, apparaatstudie. Het Lancet. 2021; 397 (10284): 1545-53.