Teknikdriven förbättring för att engagera och ansluta (TREE-Connect)
20 mars 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Denna studie kommer att undersöka om en intervention som inkluderar avlägsna levererade terapisessioner och en digital mentalhälsoapp, jämfört med endast avlägsna terapi minskar sena livsdepression
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression i mitten av och sen liv kännetecknas av minskade funktioner i belöningssystemet.
Utredarna utformade en psykoterapi som syftar till att förbättra belöningsfunktioner genom engagemang i behagliga aktiviteter och i sin tur minska depression.
Tidigare arbete har visat att denna terapi är acceptabel och minskar depression.
Denna studie undersöker om en hybridintervention som kombinerar kliniker på fjärrlevererad psykoterapi, och en ny app som heter Tree-Connect, minskar de sena livsdepression.
Denna Tree-Connect-app använder en maskininlärningsalgoritm för att främja vidhäftning till terapi (slutförande av terapeutiska läxor) i sen-livsdepression och öka kostnadseffektiviteten och räckvidd för behandling till äldre vuxna.
Dessa randomiserade kontrollerade studier kommer att testa om hybridinterventionen (kliniker-levererad psykoterapi + APP), jämfört med ett tillstånd som enbart inkluderar kliniker-levererad terapi är acceptabelt och minskar depression i sen liv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Delaney Callaghan, BA
- Telefonnummer: 1-781-999-3731
- E-post: dec4018@med.cornell.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maddy Schier, BA
- Telefonnummer: 1-484-354-1131
- E-post: mas4019@med.cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Nili Solomonov, PhD
- Telefonnummer: 212-746-5886
- E-post: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern 50-80 år
- Kapacitet att ge samtycke för bedömning och behandling av forskning.
- Betydande depression, dvs PHQ-9 ≥10 (måttlig svårighetsgrad av symtom)
- Mini Mental Status Exam (MMSE) lika eller större än en poäng på 23.
- Av antidepressiva medel eller på stabil dos i 8 veckor och tänker inte ändra dosen under de kommande tio veckorna, utan individuella psykoterapitjänster under studieperioden.
Uteslutningskriterier:
- Avsikt eller planera att begå självmord inom en snar framtid.
- Oförmåga att kommunicera på engelska.
- Historia eller närvaro av psykiatriska diagnoser andra än större depressiv störning utan psykotiska egenskaper, generaliserad ångeststörning, specifik fobi eller antisocial eller gränsöverskridande personlighetsstörning.
- Neurologiska störningar (demens, amnestiska och multidomain mild kognitiv försämring, Parkinsons sjukdom, epilepsi, etc.).
- Akut eller allvarlig medicinsk sjukdom under de senaste tre månaderna (metastaserande cancer, multipel skleros, dekompenserad hjärt-, lever- eller njursvikt, större kirurgi, stroke eller hjärtinfarkt, hjärt-, njur- eller andningsfel; allvarliga kroniska obstruktiva lungsjukdomar, etc.) som kan vara det primära orsaken depressivt symtom, påverka hjärnförmågan till deltagande i intresse för intresse för intresse för intresse. Eller påverkan i intresse.
- Endast för MR: Kontraindikationer för MR -skanning inklusive hjärtpacemaker, hjärtventilersättning, vaskulär stent, insulinpump, cochleaimplantat, alla andra metalliska biomedicinska implantat som kontraindikerar för MR och klaustrofobi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trädanslutning + kliniker-levererad psykoterapi
Deltagarna kommer att få en hybridintervention som inkluderar klinikerlevererad psykoterapi och en trädanslutningsapp
|
Tree-Connect är en mentalhälsoapp som syftar till att öka engagemanget i givande aktiviteter
Kliniker-levererad psykoterapi levereras på distans och syftar till att öka engagemanget i givande aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Klinikerlevererad psykoterapi
Deltagarna kommer att få kliniker-levererad psykoterapi utan Tree-Connect-appen
|
Kliniker-levererad psykoterapi levereras på distans och syftar till att öka engagemanget i givande aktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet (Kundtillfredsställelsesfrågeformulär; CSQ)
Tidsram: 9 veckor
|
Acceptabilitet mäts med hjälp av kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ) med en Benchmar -poäng på> = 3 (av 4; genomsnittlig poäng); Område: 0 till 4, med högre poäng som indikerar större acceptabilitet
|
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Huvudutredare: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-04027370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Relevanta avidentifierade data samt studieprotokoll, behandlingshandböcker, statistisk analysplan och informerat samtycke.
Tidsram för IPD-delning
Tillgänglig för forskare på rimlig begäran
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgänglig för forskare på rimlig begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .