- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06910683
기술 중심의 개선 및 연결 (TREE-Connect)
2026년 3월 20일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구는 원격으로 전달 된 치료 세션과 디지털 정신 건강 앱을 포함하는 중재가 원격으로 전달 된 치료법에 비해 늦은 수명 우울증을 줄이는 것과 비교할 때 조사 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중반 및 늦은 수명의 우울증은 보상 시스템의 기능 감소로 특징 지어집니다.
연구자들은 즐거운 활동에 대한 참여를 통해 보상 기능을 향상시키고 우울증을 줄이는 것을 목표로하는 심리 치료를 설계했습니다.
사전 연구에 따르면이 요법은 수용 가능하고 우울증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 임상의 원격으로 전달 된 심리 치료를 결합한 하이브리드 중재와 Tree-Connect라는 새로운 앱이 후기 생애 우울증을 줄이는 지 여부를 조사합니다.
이 Tree-Connect App은 기계 학습 알고리즘을 사용하여 후생 우울증에서 치료 (치료 숙제 완료)를 준수하고 노인에 대한 비용 효율성과 치료 도달 범위를 증가시킵니다.
이 무작위 대조 시험은 임상의가 제공 한 치료법을 포함하는 조건에 비해 하이브리드 중재 (임상의 심리 치료 + 앱)가 수용 가능하고 후기 우울증을 줄이는 지 여부를 테스트 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Delaney Callaghan, BA
- 전화번호: 1-781-999-3731
- 이메일: dec4018@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maddy Schier, BA
- 전화번호: 1-484-354-1131
- 이메일: mas4019@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
연락하다:
- Nili Solomonov, PhD
- 전화번호: 212-746-5886
- 이메일: nis2051@med.cornell.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 50-80 세의 성인
- 연구 평가 및 치료에 대한 동의를 제공 할 수있는 능력.
- 유의미한 우울증, 즉 PHQ-9 ≥10 (증상의 중증도)
- 미니 정신 상태 시험 (MMSE)은 23 점보다 동일합니다.
- 항우울제 또는 8 주 동안 안정적인 용량으로, 연구 기간 동안 개별 심리 치료 서비스없이 다음 10 주 안에 용량을 변경하려고하지 않습니다.
제외 기준 :
- 가까운 시일 내에 자살을위한 의도 또는 계획.
- 영어로 의사 소통 할 수 없습니다.
- 정신병 적 특징이없는 주요 우울 장애, 일반 불안 장애, 특정 공포증 또는 반사회 또는 국경 또는 경계선 성격 장애가없는 주요 우울 장애 이외의 정신 장애의 병력 또는 존재.
- 신경계 장애 (치매, 양고기 및 다중 도메인 온화한인지 장애, 파킨슨 병, 간질 등).
- 급성 또는 심각한 의학적 질병 지난 3 개월 (전이성 암, 다발성 경화증, 보충되지 않은 심장, 간 또는 신부전, 주요 수술, 뇌졸중 또는 심근 경색, 심장, 신장 또는 호흡기 부전, 심각한 만성 폐쇄성 폐 질환 등) 일차적 인 원인이 될 수있는 뇌 시스템에 영향을 미치거나 연구에 영향을 미치는 능력이 될 수 있습니다.
- MRI 전용 : 심장 심박 조율기, 심장 판막 교체, 혈관 스텐트, 인슐린 펌프, 달팽이관 임플란트, 다른 금속 생물 의학 임플란트, MRI 및 폐소 공포증을 포함한 MRI 스캐닝에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tree-Connect + Clinician-indelived Psychotherapy
참가자는 임상의가 제공하는 심리 치료와 나무 연결 앱을 포함하는 하이브리드 개입을 받게됩니다.
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Tree-Connect는 보람 활동에 대한 참여를 높이는 것을 목표로하는 정신 건강 앱입니다.
임상의 배송 심리 치료는 원격으로 전달되며 보람 활동에 대한 참여를 높이기 위해
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활성 비교기: 임상의 배달 심리 치료
참가자는 트리 연결 앱없이 임상의 배달 심리 치료를 받게됩니다
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임상의 배송 심리 치료는 원격으로 전달되며 보람 활동에 대한 참여를 높이기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용 가능성 (고객 만족 설문지; CSQ)
기간: 9 주
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수용 가능성은 벤치 마르 점수가> = 3 (4 개 중 4 개, 평균 점수) 인 클라이언트 만족도 설문지 (CSQ)를 사용하여 측정됩니다. 범위 : 0 ~ 4, 더 높은 점수는 더 큰 수용 가능성을 나타냅니다.
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9 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- 수석 연구원: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 치료 매뉴얼, 통계 분석 계획 및 사전 동의서와 관련된 비 식별 데이터.
IPD 공유 기간
합리적인 요청에 따라 연구원에게 제공됩니다
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청에 따라 연구원에게 제공됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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