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Mejora impulsada por la tecnología para participar y conectarse (TREE-Connect)

20 de marzo de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este estudio investigará si una intervención que incluye sesiones de terapia administradas de forma remota y una aplicación de salud mental digital, en comparación con solo la terapia administrada de forma remota, reduce la depresión de la vida tardía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depresión en la vida media y tardía se caracteriza con funciones reducidas del sistema de recompensas. Los investigadores diseñaron una psicoterapia que tiene como objetivo mejorar las funciones de recompensa a través del compromiso en actividades placenteras y, a su vez, reducir la depresión. El trabajo previo ha demostrado que esta terapia es aceptable y reduce la depresión. Este estudio examina si una intervención híbrida que combina la psicoterapia clínica remotamente entregada, y una nueva aplicación llamada Connection Tree-Connect reduce la depresión de la vida tardía. Esta aplicación de conexión de árboles utiliza un algoritmo de aprendizaje automático para promover la adherencia a la terapia (finalización de la tarea terapéutica) en la depresión de la vida tardía y aumentar la rentabilidad y el alcance del tratamiento a los adultos mayores. Estos ensayos controlados aleatorios evaluarán si la intervención híbrida (APP de psicoterapia + entrega del clínico), en comparación con una condición que incluye la terapia entregada clínica únicamente es aceptable y reduce la depresión de la vida tardía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 50 a 80 años
  • Capacidad para proporcionar consentimiento para la evaluación y el tratamiento de la investigación.
  • Depresión significativa, es decir, PHQ-9 ≥10 (gravedad moderada de los síntomas)
  • Mini examen de estado mental (MMSE) igual o mayor que una puntuación de 23.
  • Fuera de los antidepresivos o en la dosis estable durante 8 semanas y no tienen la intención de cambiar la dosis en las próximas 10 semanas, sin servicios de psicoterapia individuales durante el período de estudio.

Criterios de exclusión:

  • Intención o planear suicidarse en el futuro cercano.
  • Incapacidad para comunicarse en inglés.
  • Historia o presencia de diagnósticos psiquiátricos distintos del trastorno depresivo mayor sin características psicóticas, trastorno de ansiedad generalizada, fobia específica o trastorno de personalidad antisocial o límite.
  • Trastornos neurológicos (demencias, deterioro cognitivo leve amnésico y multidominio, enfermedad de Parkinson, epilepsia, etc.).
  • Enfermedades médicas agudas o graves en los últimos 3 meses (cáncer metastásico, esclerosis múltiple, descompensado de insuficiencia cardíaca, hepática o renal, cirugía mayor, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio, infarto de miocardio, cardíaco, renal o respiratorio; insuficiencia respiratoria, enfermedad pulmonar crónica severa, etc.) que pueden ser la causa principal de los síntomas depresivos, la influencia cerebral cerebral de interés o impactar la capacidad de participar en el estudio.
  • Solo para resonancia magnética: contraindicaciones para la exploración de resonancia magnética, incluido el marcapasos cardíaco, el reemplazo de la válvula cardíaca, el stent vascular, la bomba de insulina, el implante coclear, cualquier otro implante biomédico metálico contraindicación a la resonancia magnética y la claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conexión de árbol + psicoterapia entregada por clínicos
Los participantes recibirán una intervención híbrida que incluye psicoterapia entregada por clínicos y una aplicación de conexión de árboles
Conductual: Conecta de árboles
La conexión de árboles es una aplicación de salud mental que tiene como objetivo aumentar el compromiso en actividades gratificantes
Conductual: Psicoterapia clínica entregada
La psicoterapia entregada clínica se entrega de forma remota y tiene como objetivo aumentar la participación en actividades gratificantes
Comparador activo: Psicoterapia clínica entregada
Los participantes recibirán psicoterapia entregada por clínicos sin la aplicación de conexión a los árboles
Conductual: Psicoterapia clínica entregada
La psicoterapia entregada clínica se entrega de forma remota y tiene como objetivo aumentar la participación en actividades gratificantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad (cuestionario de satisfacción del cliente; CSQ)
Periodo de tiempo: 9 semanas
La aceptabilidad se medirá utilizando el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ) con una puntuación de benchmar de> = 3 (de 4; puntaje promedio); Rango: 0 a 4, con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Investigador principal: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-04027370

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos relevantes desidentificados, así como protocolo de estudio, manuales de tratamiento, plan de análisis estadístico y consentimiento informado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponible para los investigadores a pedido razonable

Criterios de acceso compartido de IPD

Disponible para los investigadores a pedido razonable

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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