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Miglioramento guidato dalla tecnologia per coinvolgere e connettersi (TREE-Connect)

20 marzo 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Questo studio indagherà se un intervento che include sessioni terapeutiche consegnate a distanza e un'app di salute mentale digitale, rispetto alla terapia con consegna solo a distanza riduce la depressione della vita tardiva

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione a mezzogiorno e tardiva è caratterizzata da funzioni ridotte del sistema di ricompensa. Gli investigatori hanno progettato una psicoterapia che mira a migliorare le funzioni di ricompensa attraverso l'impegno in attività piacevoli e, a loro volta, riducono la depressione. Il lavoro precedente ha dimostrato che questa terapia è accettabile e riduce la depressione. Questo studio esamina se un intervento ibrido che combina la psicoterapia fornita in remoto dal medico e una nuova app chiamata Tree-Connect, riduce la depressione della vita tardiva. Questa app per connessione ad albero utilizza un algoritmo di apprendimento automatico per promuovere l'adesione alla terapia (completamento dei compiti terapeutici) nella depressione tardiva e aumentare il rapporto costo-efficacia e la portata del trattamento per gli adulti più anziani. Questi studi randomizzati controllati verificheranno se l'intervento ibrido (psicoterapia + app di clinica), rispetto a una condizione che include esclusivamente terapia con consegna dal medico è accettabile e riduce la depressione tardiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 50 e 80
  • Capacità di fornire il consenso per la valutazione e il trattamento della ricerca.
  • Depressione significativa, cioè PHQ-9 ≥10 (moderata gravità dei sintomi)
  • Mini Exam Mental Status Exam (MMSE) uguale o maggiore di un punteggio di 23.
  • Off antidepreants o in dose stabile per 8 settimane e non intendono cambiare la dose nelle prossime 10 settimane, senza servizi di psicoterapia individuale durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Intenzione o pianificare di suicidarsi nel prossimo futuro.
  • Incapacità di comunicare in inglese.
  • Storia o presenza di diagnosi psichiatriche diverse dal disturbo depressivo maggiore senza caratteristiche psicotiche, disturbo d'ansia generalizzato, fobia specifica o disturbo antisociale o borderline di personalità.
  • Disturbi neurologici (demenza, compromissione cognitiva lieve amnestica e multidomain, malattia di Parkinson, epilessia, ecc.).
  • Malattia medica acuta o grave negli ultimi 3 mesi (carcinoma metastatico, sclerosi multipla, sciolta cardiaca, epatica o renale, chirurgia maggiore, ictus o infarto miocardico, cardiaco, renale o insufficienza respiratoria; grave malattie polmonari ostruttive, ecc.) Che possono essere i sintomi della causa primaria, l'influenza dei sistemi cerebrali o
  • Solo per la risonanza magnetica: controindicazioni alla scansione della risonanza magnetica tra cui pacemaker cardiaco, sostituzione della valvola cardiaca, stent vascolare, pompa di insulina, impianto cocleare, qualsiasi altro impianto biomedico metallico controindicata alla risonanza magnetica e claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia consegnata in connessione all'albero + clinico
I partecipanti riceveranno un intervento ibrido che include la psicoterapia fornita dal medico e un'app di connessione degli alberi
Comportamentale: Tree-Connect
L'albero-connessione è un'app di salute mentale che mira ad aumentare il coinvolgimento in attività gratificanti
Comportamentale: Psicoterapia fornita dal medico
La psicoterapia fornita dal medico viene consegnata in remoto e mira ad aumentare il coinvolgimento in attività gratificanti
Comparatore attivo: Psicoterapia fornita dal medico
I partecipanti riceveranno la psicoterapia fornita dal medico senza l'app di connessione ad albero
Comportamentale: Psicoterapia fornita dal medico
La psicoterapia fornita dal medico viene consegnata in remoto e mira ad aumentare il coinvolgimento in attività gratificanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità (questionario sulla soddisfazione del cliente; CSQ)
Lasso di tempo: 9 settimane
L'accettabilità sarà misurata utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) con un punteggio Benchmar di> = 3 (su 4; punteggio medio); Intervallo: da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Investigatore principale: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-04027370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati pertinenti de-identificati nonché protocollo di studio, manuali di trattamento, piano di analisi statistica e consenso informato.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile per i ricercatori su ragionevole richiesta

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Disponibile per i ricercatori su ragionevole richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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