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Technologische Verbesserung zum Einbinden und Verbinden (TREE-Connect)

20. März 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Diese Studie wird untersuchen, ob eine Intervention, die aus der Ferne abgelieferte Therapiesitzungen und eine App für digitale psychische Gesundheit umfasst, im Vergleich zu einer aus der Ferne abgegebenen Therapie die Depression der Spätleben verringert

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen im mittleren und späten Leben sind mit reduzierten Funktionen des Belohnungssystems gekennzeichnet. Die Forscher entwickelten eine Psychotherapie, die darauf abzielt, die Belohnungsfunktionen zu verbessern, indem sie sich an angenehmen Aktivitäten einbeziehen und die Depressionen verringern. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass diese Therapie akzeptabel ist und die Depression verringert. In dieser Studie wird untersucht, ob eine hybride Intervention, die die Psychotherapie aus der Ferne mit Klinikern kombiniert, und eine neuartige App namens Tree-Connect verringert, verringert die Depression des späten Lebens. Diese Baumkonnekt-App verwendet einen Algorithmus für maschinelles Lernen, um die Einhaltung der Therapie (Abschluss der therapeutischen Hausaufgaben) bei Depressionen spätlebensgängig zu fördern und die Kosteneffizienz und die Reichweite der Behandlung für ältere Erwachsene zu erhöhen. Diese randomisierten kontrollierten Studien werden testen, ob die hybride Intervention (von der Kliniker gelieferte Psychotherapie + APP) im Vergleich zu einer Erkrankung, die ausschließlich klinisch gelieferte Therapie umfasst, akzeptabel ist und die Depression des Spätlebens verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 50 bis 80 Jahren
  • Kapazität zur Einverständniserklärung für die Bewertung und Behandlung von Forschungsarbeiten.
  • Signifikante Depression, d. H. PHQ-9 ≥ 10 (mittelschwerer Schweregrad der Symptome)
  • Mini Mental Status Exam (MMSE) gleich oder größer als eine Punktzahl von 23.
  • Off -Antidepressiva oder eine stabile Dosis für 8 Wochen und beabsichtigen nicht, die Dosis in den nächsten 10 Wochen ohne individuelle Psychotherapiedienste während des Studienzeitraums zu ändern.

Ausschlusskriterien:

  • Absicht oder Plan, in naher Zukunft Selbstmord zu begehen.
  • Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren.
  • Anamnese oder Vorhandensein von anderen psychiatrischen Diagnosen als eine schwere depressive Störung ohne psychotische Merkmale, generalisierte Angststörungen, spezifische Phobie oder asoziale oder grenzwertige Persönlichkeitsstörung.
  • Neurologische Störungen (Demenz, Amnstische und Multidomäne milde kognitive Beeinträchtigung, Parkinson -Krankheit, Epilepsie usw.).
  • Akute oder schwere medizinische Erkrankungen in den letzten 3 Monaten (metastasierter Krebs, Multiple Sklerose, dekompensierter Herz-, Leber- oder Nierenversagen, größere Operation, Schlaganfall oder Myokardinfarkt, Herz-, Nieren- oder Atemwegsversagen; schwere chronische obstruktive Lungenerkrankungen usw.), die die Hauptursache für depressive Symptome sein, die Einfluss auf die Fähigkeit des Interesses beeinflussen, die Fähigkeit zu beteiligen, die Fähigkeit zu beteiligen, die Fähigkeit zu beteiligen.
  • Nur für MRT: Kontraindikationen zum MRT -Scannen, einschließlich Herzschrittmacher, Herzklappenersatz, Gefäßstent, Insulinpumpe, Cochlea -Implantat, anderer metallischer biomedizinischer Implantat, die gegen MRT und Klaustrophobie kontraindizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baumkonnekt + Kliniker geliefert Psychotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine hybride Intervention, die von der Kliniker gelieferten Psychotherapie und einer Baum-Connect-App umfasst
Verhalten: Baumbauer
Baumbänke ist eine App für psychische Gesundheit, die darauf abzielt, das Engagement für lohnende Aktivitäten zu erhöhen
Verhalten: Psychotherapie mit Klinikern geliefert
Psychotherapie mit Klinikern geliefert wird remote abgegeben und zielt darauf ab, das Engagement für Belohnungsaktivitäten zu erhöhen
Aktiver Komparator: Psychotherapie mit Klinikern geliefert
Die Teilnehmer erhalten ohne die Baum-Connect-App eine Psychotherapie mit Ärzten,
Verhalten: Psychotherapie mit Klinikern geliefert
Psychotherapie mit Klinikern geliefert wird remote abgegeben und zielt darauf ab, das Engagement für Belohnungsaktivitäten zu erhöhen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz (Fragebogen zur Kundenzufriedenheit; CSQ)
Zeitfenster: 9 Wochen
Die Akzeptanz wird mit dem Fragebogen (CSQ) der Kundenzufriedenheit (CSQ) mit einem Benchmar -Score von> = 3 (von 4; Durchschnittsbewertung) gemessen. Bereich: 0 bis 4, mit höheren Werten, was auf größere Akzeptanz hinweist
9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hauptermittler: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-04027370

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Relevante nicht identifizierte Daten sowie Studienprotokoll, Behandlungshandbücher, statistischer Analyseplan und Einverständniserklärung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für Forscher auf angemessene Anfrage zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Forscher auf angemessene Anfrage zur Verfügung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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