Teknologi drevet forbedring til at engagere og forbinde (TREE-Connect)
20. marts 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Denne undersøgelse vil undersøge, om en intervention, der inkluderer eksternt leveret terapisessioner og en digital mental sundhedsapp, sammenlignet med kun fjernbetjening af terapi reducerer depression
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression i midten af og sent liv er karakteriseret med reducerede funktioner i belønningssystemet.
Efterforskerne designet en psykoterapi, der sigter mod at forbedre belønningsfunktioner gennem engagement i behagelige aktiviteter og til gengæld reducerer depression.
Tidligere arbejde har vist, at denne terapi er acceptabel og reducerer depression.
Denne undersøgelse undersøger, om en hybridintervention, der kombinerer klinikeren, der er fjernt leveret psykoterapi og en ny app ved navn træforbindelse, reducerer depressionen for sent liv.
Denne træforbindelses-app bruger en maskinlæringsalgoritme til at fremme overholdelse af terapi (færdiggørelse af terapeutisk hjemmearbejde) i depressionen i sent liv og øge omkostningseffektiviteten og rækkevidde af behandling til ældre voksne.
Disse randomiserede kontrollerede forsøg vil teste, om hybridinterventionen (klinikerlevet psykoterapi + app) sammenlignet med en tilstand, der udelukkende inkluderer kliniker-leveret terapi, er acceptabel og reducerer depressionen i sent liv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Delaney Callaghan, BA
- Telefonnummer: 1-781-999-3731
- E-mail: dec4018@med.cornell.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maddy Schier, BA
- Telefonnummer: 1-484-354-1131
- E-mail: mas4019@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Nili Solomonov, PhD
- Telefonnummer: 212-746-5886
- E-mail: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 50-80 år
- Kapacitet til at give samtykke til forskningsvurdering og behandling.
- Betydelig depression, dvs. PHQ-9 ≥10 (moderat sværhedsgrad af symptomer)
- Mini Mental Status Exam (MMSE) lig eller større end en score på 23.
- Fra antidepressiva eller på stabil dosis i 8 uger og har ikke til hensigt at ændre dosis i de næste 10 uger uden individuelle psykoterapitjenester i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Hensigt eller planlæg at begå selvmord i den nærmeste fremtid.
- Manglende evne til at kommunikere på engelsk.
- Historie eller tilstedeværelse af psykiatriske diagnoser andre end større depressiv lidelse uden psykotiske træk, generaliseret angstlidelse, specifik fobi eller antisocial eller grænsepersonlighedsforstyrrelse.
- Neurologiske lidelser (demens, amnestisk og multidomain mild kognitiv svækkelse, Parkinsons sygdom, epilepsi osv.).
- Akut eller alvorlig medicinsk sygdom i de sidste 3 måneder (metastatisk kræft, multipel sklerose, dekompenseret hjerte, lever- eller nyresvigt, større kirurgi, slagtilfælde eller myokardieinfarkt, hjerte, nyresygdomme eller respiratorisk fiasko; alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom osv.), Der kan være de primære årsagsdepressive symptomer, indflydelse på hjernesystemer af interesse eller indflydelse, der deltager i studiet.
- Kun til MR: Kontraindikationer til MR -scanning inklusive hjertepacemaker, udskiftning af hjerteventil, vaskulær stent, insulinpumpe, cochleaimplantat, enhver anden metallisk biomedicinsk implantat kontraindicering til MR og klaustrofobi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træforbindelse + kliniker-leveret psykoterapi
Deltagerne vil modtage en hybridintervention, der inkluderer kliniker-leveret psykoterapi og en træforbindelse-app
|
Tree-Connect er en mental sundhedsapp, der sigter mod at øge engagementet i givende aktiviteter
Kliniker-leveret psykoterapi leveres fjernt og har til formål at øge engagementet i givende aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: Kliniker-leveret psykoterapi
Deltagerne modtager kliniker-leveret psykoterapi uden træforbindelses-appen
|
Kliniker-leveret psykoterapi leveres fjernt og har til formål at øge engagementet i givende aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet (spørgeskema for kundetilfredshed; CSQ)
Tidsramme: 9 uger
|
Acceptabilitet måles ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ) med en Benchmar -score på> = 3 (ud af 4; gennemsnitlig score); Område: 0 til 4, med højere score, der indikerer større acceptabilitet
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Ledende efterforsker: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-04027370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Relevante de-identificerede data samt studieprotokol, behandlingsmanualer, statistisk analyseplan og informeret samtykke.
IPD-delingstidsramme
Tilgængelig for forskere efter rimelig anmodning
IPD-delingsadgangskriterier
Tilgængelig for forskere efter rimelig anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .