Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologi drevet forbedring til at engagere og forbinde (TREE-Connect)

20. marts 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Denne undersøgelse vil undersøge, om en intervention, der inkluderer eksternt leveret terapisessioner og en digital mental sundhedsapp, sammenlignet med kun fjernbetjening af terapi reducerer depression

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression i midten af ​​og sent liv er karakteriseret med reducerede funktioner i belønningssystemet. Efterforskerne designet en psykoterapi, der sigter mod at forbedre belønningsfunktioner gennem engagement i behagelige aktiviteter og til gengæld reducerer depression. Tidligere arbejde har vist, at denne terapi er acceptabel og reducerer depression. Denne undersøgelse undersøger, om en hybridintervention, der kombinerer klinikeren, der er fjernt leveret psykoterapi og en ny app ved navn træforbindelse, reducerer depressionen for sent liv. Denne træforbindelses-app bruger en maskinlæringsalgoritme til at fremme overholdelse af terapi (færdiggørelse af terapeutisk hjemmearbejde) i depressionen i sent liv og øge omkostningseffektiviteten og rækkevidde af behandling til ældre voksne. Disse randomiserede kontrollerede forsøg vil teste, om hybridinterventionen (klinikerlevet psykoterapi + app) sammenlignet med en tilstand, der udelukkende inkluderer kliniker-leveret terapi, er acceptabel og reducerer depressionen i sent liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 50-80 år
  • Kapacitet til at give samtykke til forskningsvurdering og behandling.
  • Betydelig depression, dvs. PHQ-9 ≥10 (moderat sværhedsgrad af symptomer)
  • Mini Mental Status Exam (MMSE) lig eller større end en score på 23.
  • Fra antidepressiva eller på stabil dosis i 8 uger og har ikke til hensigt at ændre dosis i de næste 10 uger uden individuelle psykoterapitjenester i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Hensigt eller planlæg at begå selvmord i den nærmeste fremtid.
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk.
  • Historie eller tilstedeværelse af psykiatriske diagnoser andre end større depressiv lidelse uden psykotiske træk, generaliseret angstlidelse, specifik fobi eller antisocial eller grænsepersonlighedsforstyrrelse.
  • Neurologiske lidelser (demens, amnestisk og multidomain mild kognitiv svækkelse, Parkinsons sygdom, epilepsi osv.).
  • Akut eller alvorlig medicinsk sygdom i de sidste 3 måneder (metastatisk kræft, multipel sklerose, dekompenseret hjerte, lever- eller nyresvigt, større kirurgi, slagtilfælde eller myokardieinfarkt, hjerte, nyresygdomme eller respiratorisk fiasko; alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom osv.), Der kan være de primære årsagsdepressive symptomer, indflydelse på hjernesystemer af interesse eller indflydelse, der deltager i studiet.
  • Kun til MR: Kontraindikationer til MR -scanning inklusive hjertepacemaker, udskiftning af hjerteventil, vaskulær stent, insulinpumpe, cochleaimplantat, enhver anden metallisk biomedicinsk implantat kontraindicering til MR og klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træforbindelse + kliniker-leveret psykoterapi
Deltagerne vil modtage en hybridintervention, der inkluderer kliniker-leveret psykoterapi og en træforbindelse-app
Adfærdsmæssigt: Træforbindelse
Tree-Connect er en mental sundhedsapp, der sigter mod at øge engagementet i givende aktiviteter
Adfærdsmæssigt: Kliniker-leveret psykoterapi
Kliniker-leveret psykoterapi leveres fjernt og har til formål at øge engagementet i givende aktiviteter
Aktiv komparator: Kliniker-leveret psykoterapi
Deltagerne modtager kliniker-leveret psykoterapi uden træforbindelses-appen
Adfærdsmæssigt: Kliniker-leveret psykoterapi
Kliniker-leveret psykoterapi leveres fjernt og har til formål at øge engagementet i givende aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet (spørgeskema for kundetilfredshed; CSQ)
Tidsramme: 9 uger
Acceptabilitet måles ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ) med en Benchmar -score på> = 3 (ud af 4; gennemsnitlig score); Område: 0 til 4, med højere score, der indikerer større acceptabilitet
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Ledende efterforsker: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-04027370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Relevante de-identificerede data samt studieprotokol, behandlingsmanualer, statistisk analyseplan og informeret samtykke.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig for forskere efter rimelig anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig for forskere efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Træforbindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner