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Amélioration de la technologie pour engager et se connecter (TREE-Connect)

20 mars 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Cette étude examinera si une intervention qui comprend des séances de thérapie à distance livrées et une application de santé mentale numérique, par rapport à une thérapie à distance délivrée, réduit la dépression en retard

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression dans la vie médiane et tardive se caractérise par des fonctions réduites du système de récompense. Les enquêteurs ont conçu une psychothérapie qui vise à améliorer les fonctions de récompense grâce à l'engagement dans des activités agréables et à son tour réduire la dépression. Des travaux antérieurs ont montré que cette thérapie est acceptable et réduit la dépression. Cette étude examine si une intervention hybride qui combine la psychothérapie à distance livrée à distance et une nouvelle application nommée arbre-connection, réduit la dépression de la vie tardive. Cette application de connexion d'arbre utilise un algorithme d'apprentissage automatique pour favoriser l'adhésion à la thérapie (l'achèvement des devoirs thérapeutiques) dans la dépression tardive et augmenter la rentabilité et la portée du traitement des personnes âgées. Ces essais contrôlés randomisés testeront si l'intervention hybride (application psychothérapie + livrée par les cliniciens), par rapport à une affection qui comprend uniquement un traitement alimentaire en matière de clinicienne est acceptable et réduit la dépression tardive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes âgés de 50 à 80 ans
  • Capacité à donner son consentement à l'évaluation et au traitement de la recherche.
  • Dépression significative, c'est-à-dire PHQ-9 ≥10 (gravité modérée des symptômes)
  • Mini examen d'état mental (MMSE) égal ou supérieur à un score de 23.
  • Off-antidépresseurs ou en dose stable pendant 8 semaines et n'a pas l'intention de modifier la dose dans les 10 prochaines semaines, sans services de psychothérapie individuels pendant la période d'étude.

Critères d'exclusion:

  • Intention ou prévoyez de se suicider dans un avenir proche.
  • Incapacité à communiquer en anglais.
  • Histoire ou présence de diagnostics psychiatriques autres que le trouble dépressif majeur sans caractéristiques psychotiques, trouble anxieux généralisé, phobie spécifique ou trouble de la personnalité antisociale ou limite.
  • Troubles neurologiques (démences, altération cognitive légère amnestique et multidomaine, maladie de Parkinson, épilepsie, etc.).
  • Maladie médicale aiguë ou grave au cours des 3 derniers mois (cancer métastatique, sclérose en plaques, cardiaque décompensée, insuffisance hépatique ou rénale, chirurgie majeure, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde, cardiaque, rénal ou insuffisance respiratoire; une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, etc.) qui peuvent être la principale cause de symptômes dépressifs, influencer les systèmes cérébraux de cerveau, ou la capacité d'impact à participer à l'étude.
  • Pour l'IRM uniquement: contre-indications à l'IRM, y compris le stimulateur cardiaque, le remplacement de la valve cardiaque, le stent vasculaire, la pompe à insuline, l'implant cochléaire, tout autre implant biomédical métallique contre-indiquant à l'IRM et la claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie à l'or
Les participants recevront une intervention hybride qui comprend une psychothérapie dirigée par les cliniciens et une application de connexion d'arbres
Comportemental: Connexion d'arbres
Tree-Connect est une application de santé mentale qui vise à accroître l'engagement dans les activités enrichissantes
Comportemental: Psychothérapie dirigée par les cliniciens
La psychothérapie livrée par les cliniciens est livrée à distance et visait à accroître l'engagement dans les activités enrichissantes
Comparateur actif: Psychothérapie dirigée par les cliniciens
Les participants recevront une psychothérapie livrée par les cliniciens sans l'application d'arbre-connexion
Comportemental: Psychothérapie dirigée par les cliniciens
La psychothérapie livrée par les cliniciens est livrée à distance et visait à accroître l'engagement dans les activités enrichissantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité (questionnaire de satisfaction du client; CSQ)
Délai: 9 semaines
L'acceptabilité sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ) avec un score de référence de> = 3 (sur 4; score moyen); Plage: 0 à 4, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Chercheur principal: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-04027370

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données pertinentes identifiées ainsi que le protocole d'étude, les manuels de traitement, le plan d'analyse statistique et le consentement éclairé.

Délai de partage IPD

Disponible pour les chercheurs sur demande raisonnable

Critères d'accès au partage IPD

Disponible pour les chercheurs sur demande raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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