- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06910683
Teknologiaohjattu parannus kiinnostaa ja yhdistää (TREE-Connect)
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko interventio, joka sisältää etätoimitetut terapiaistunnot ja digitaalinen mielenterveyssovellus, verrattuna vain etätoimitettuun terapiaan vähentää myöhäisen elämän masennusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus puolivälissä ja myöhäisessä elämässä on karakterisoitu palkitsemisjärjestelmän vähentyneillä toiminnoilla.
Tutkijat suunnittelivat psykoterapian, jonka tavoitteena on parantaa palkkiotoimintoja sitoutumalla miellyttävään toimintaan ja puolestaan vähentää masennusta.
Aikaisempi työ on osoittanut, että tämä terapia on hyväksyttävää ja vähentää masennusta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentääko hybridi-interventio, joka yhdistää kliinisen kliinisen psykoterapian ja uuden App-nimeltä Tree-Connect, vähentävän elämän masennusta.
Tämä puuyhteyssovellus käyttää koneoppimisalgoritmia terapian (terapeuttisen kotitehtävien valmistumisen) noudattamisen edistämiseen myöhäisen elämän masennuksessa ja lisäämään vanhempien aikuisten kustannustehokkuutta ja hoidon saavuttamista.
Nämä satunnaistetut kontrolloituja tutkimuksia testaa, onko hybridi-interventio (kliinikon toimitettu psykoterapia + APP) verrattuna tilaan, joka sisältää pelkästään kliinikon toimittaman terapian, on hyväksyttävä ja vähentää myöhäisen elämän masennusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Delaney Callaghan, BA
- Puhelinnumero: 1-781-999-3731
- Sähköposti: dec4018@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maddy Schier, BA
- Puhelinnumero: 1-484-354-1131
- Sähköposti: mas4019@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Nili Solomonov, PhD
- Puhelinnumero: 212-746-5886
- Sähköposti: nis2051@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-80-vuotiaat aikuiset
- Kyky antaa suostumus tutkimuksen arviointiin ja hoitoon.
- Merkittävä masennus, ts. PHQ-9 ≥10 (oireiden kohtalainen vakavuus)
- MINI -PENSTIIVINEN TEHON (MMSE), joka on yhtä suuri tai suurempi kuin pistemäärä 23.
- Masennuslääkkeiden ulkopuolella tai vakaa annos 8 viikon ajan, eivätkä aio muuttaa annosta seuraavan 10 viikon aikana ilman yksittäisiä psykoterapiapalveluita tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus tai suunnitelma itsemurhaan lähitulevaisuudessa.
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi.
- Muiden psykiatristen diagnoosien historia tai läsnäolo kuin suuret masennushäiriöt ilman psykoottisia piirteitä, yleistä ahdistuneisuushäiriötä, spesifistä fobiaa tai epäsosiaalista tai rajan persoonallisuushäiriötä.
- Neurologiset häiriöt (dementiat, amnesteettiset ja monidomeenien lievä kognitiivinen heikkeneminen, Parkinsonin tauti, epilepsia jne.).
- Akuutti tai vakava lääketieteellinen sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana (metastaattinen syöpä, multippeliskleroosi, dekompensoitu sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, suuri leikkaus, aivohalvaus tai sydäninfarkti, sydämen, munuaisten tai hengityselinten vajaatoiminta; vakavat krooniset obstruktiiviset sairaudet jne.), Jotka voivat olla masennusoireita, vaikuttavat kiinnostusten aivojärjestelmiin tai vaikutuskykyyn osallistumaan opiskeluun.
- Vain MRI: MRI -skannauksen vasta -aineet, mukaan lukien sydämen sydämentahdistin, sydänventtiilin korvaaminen, verisuonten stentti, insuliinipumppu, sisäkorvaimplantti, kaikki muut metalliset biolääketieteelliset implantit, jotka ovat ristiriidassa MRI: n kanssa ja klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puu-liitäntä + kliinikon toimitettu psykoterapia
Osallistujat saavat hybridi-intervention, joka sisältää lääkärin toimittaman psykoterapian ja puunyhteyssovelluksen
|
Tree-Connect on mielenterveyssovellus, jonka tavoitteena on lisätä sitoutumista palkitsemiseen
Kliinikon toimitettu psykoterapia toimitetaan etäyhteydessä ja pyritään lisäämään sitoutumista palkitsemiseen
|
|
Active Comparator: Kliinikon toimitettu psykoterapia
Osallistujat saavat lääkärille toimittaman psykoterapian ilman puuyhteyssovellusta
|
Kliinikon toimitettu psykoterapia toimitetaan etäyhteydessä ja pyritään lisäämään sitoutumista palkitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys (asiakastyytyväisyyskysely; CSQ)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Hyväksyttävyys mitataan käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ), jonka Benchmar -pistemäärä on> = 3 (4: stä; keskimääräinen pistemäärä); Alue: 0 - 4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Päätutkija: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-04027370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Asiaankuuluvat tunnistetut tiedot sekä tutkimusprotokolla, hoitokäsikirjat, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus.
IPD-jaon aikakehys
Tutkijoiden saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puunyhteys
-
Allergy TherapeuticsValmis
-
Allergy TherapeuticsLopetettu
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisOsteoporoosiTurkki
-
Kronoberg County CouncilValmisMasennus | AhdistusRuotsi
-
ALK-Abelló A/SInflamax Research IncorporatedValmisAllerginen rinokonjunktiviittiKanada
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra UniversityEi vielä rekrytointia
-
Massachusetts General HospitalValmisLääkkeen noudattaminen
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George...RekrytointiItsemurhaYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat