Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologidrevet forbedring for å engasjere og koble til (TREE-Connect)

20. mars 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Denne studien vil undersøke om et inngrep som inkluderer eksternt leverte terapitimer og en digital mental helse-app, sammenlignet med bare eksternt levert terapi reduserer depresjon av sent liv

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon i midten av og sent liv er preget av reduserte funksjoner av belønningssystemet. Etterforskerne designet en psykoterapi som tar sikte på å forbedre belønningsfunksjonene gjennom engasjement i behagelige aktiviteter og på sin side redusere depresjonen. Tidligere arbeid har vist at denne terapien er akseptabel og reduserer depresjonen. Denne studien undersøker om en hybridintervensjon som kombinerer kliniker som er eksternt levert psykoterapi, og en ny app som heter Tree-Connect, reduserer sen livsdepresjon. Denne tre-tilkoblingsappen bruker en maskinlæringsalgoritme for å fremme overholdelse av terapi (fullføring av terapeutisk lekser) ved senving depresjon og øke kostnadseffektiviteten og rekkevidden til eldre voksne. Disse randomiserte kontrollerte studiene vil teste om hybridintervensjonen (kliniker-levert psykoterapi + APP), sammenlignet med en tilstand som inkluderer utelukkende kliniker-levert terapi er akseptabelt og reduserer depresjon av sent liv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 50-80 år
  • Kapasitet til å gi samtykke til forskningsvurdering og behandling.
  • Betydelig depresjon, dvs. PHQ-9 ≥10 (moderat alvorlighetsgrad av symptomer)
  • Mini Mental Status Exam (MMSE) lik eller større enn en poengsum på 23.
  • Av antidepressiva eller på stabil dose i 8 uker og har ikke tenkt å endre dosen i løpet av de neste 10 ukene, uten individuelle psykoterapitjenester i løpet av studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Hensikt eller planlegger å begå selvmord i nær fremtid.
  • Manglende evne til å kommunisere på engelsk.
  • Historie eller tilstedeværelse av psykiatriske diagnoser annet enn større depressiv lidelse uten psykotiske trekk, generalisert angstlidelse, spesifikk fobi eller antisosial eller grenselinje personlighetsforstyrrelse.
  • Nevrologiske lidelser (demens, amnestic og multidomain mild kognitiv svikt, Parkinsons sykdom, epilepsi, etc.).
  • Akutt eller alvorlig medisinsk sykdom de siste tre månedene (metastatisk kreft, multippel sklerose, dekompensert hjerte-, lever- eller nyresvikt, større kirurgi, hjerneslag eller hjerteinfarkt, hjerte, nyre eller respirasjonssvikt; alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, etc.) som kan være den viktigste årsaken.
  • Kun for MR: Kontraindikasjoner til MR -skanning inkludert hjertepacemaker, hjerteventilerstatning, vaskulær stent, insulinpumpe, cochleaimplantat, enhver annen metallisk biomedisinsk implantat kontraindisering for MR og klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tre-Connect + Clinician-levert psykoterapi
Deltakerne vil motta et hybridintervensjon som inkluderer kliniker-levert psykoterapi og en tre-tilkoblingsapp
Atferdsmessig: Tre-tilkobling
Tre-Connect er en mental helse-app som tar sikte på å øke engasjementet i givende aktiviteter
Atferdsmessig: Kliniker-levert psykoterapi
Kliniker-levert psykoterapi leveres eksternt og tar sikte på å øke engasjementet i givende aktiviteter
Aktiv komparator: Kliniker-levert psykoterapi
Deltakerne vil motta kliniker-levert psykoterapi uten Tree-Connect-appen
Atferdsmessig: Kliniker-levert psykoterapi
Kliniker-levert psykoterapi leveres eksternt og tar sikte på å øke engasjementet i givende aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptbarhet (klienttilfredshetsspørreskjema; CSQ)
Tidsramme: 9 uker
Akseptbarhet vil målt ved bruk av klienttilfredshetsspørreskjema (CSQ) med en benkmar -poengsum på> = 3 (av 4; gjennomsnittlig poengsum); Område: 0 til 4, med høyere score som indikerer større akseptabilitet
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hovedetterforsker: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-04027370

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Relevante de-identifiserte data samt studieprotokoll, behandlingshåndbøker, statistisk analyseplan og informert samtykke.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig for forskere på rimelig forespørsel

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgjengelig for forskere på rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tre-tilkobling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere