Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologiegedreven verbetering om te engageren en te verbinden (TREE-Connect)

20 maart 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Deze studie zal onderzoeken of een interventie die op afstand geleverde therapiesessies en een digitale app voor geestelijke gezondheid omvat, vergeleken met alleen op afstand geleverde therapie vermindert de depressie van het late leven

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie in het midden en het late leven wordt gekenmerkt met verminderde functies van het beloningssysteem. De onderzoekers hebben een psychotherapie ontworpen die tot doel heeft de beloningsfuncties te verbeteren door betrokkenheid bij plezierige activiteiten en op zijn beurt depressie te verminderen. Uit eerder werk heeft aangetoond dat deze therapie acceptabel is en de depressie vermindert. Deze studie onderzoekt of een hybride interventie die clinicus combineert op afstand geleverde psychotherapie, en een nieuwe app genaamd Tree-Connect, vermindert de depressie van het late leven. Deze boom-connect-app maakt gebruik van een machine learning-algoritme om de therapietrouw (voltooiing van therapeutisch huiswerk) bij de late-leven depressie te bevorderen en de kosteneffectiviteit en het bereik van de behandeling van oudere volwassenen te vergroten. Deze gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zullen testen of de hybride interventie (door clinici geleverde psychotherapie + APP), vergeleken met een aandoening die uitsluitend door artsen verstrekte therapie omvat, is acceptabel en vermindert de depressie van het late leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 50-80 jaar
  • Capaciteit om toestemming te geven voor onderzoeksbeoordeling en behandeling.
  • Significante depressie, d.w.z. PHQ-9 ≥10 (matige ernst van de symptomen)
  • Mini Mental Status Exam (MMSE) gelijk of groter dan een score van 23.
  • Off antidepressiva of op stabiele dosis gedurende 8 weken en zijn niet van plan de dosis in de komende 10 weken te veranderen, zonder individuele psychotherapie -diensten tijdens de studieperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Intentie of van plan zijn om in de nabije toekomst zelfmoord te plegen.
  • Onvermogen om in het Engels te communiceren.
  • Geschiedenis of aanwezigheid van andere psychiatrische diagnoses dan de belangrijkste depressieve stoornis zonder psychotische kenmerken, gegeneraliseerde angststoornis, specifieke fobie of antisociale of borderline persoonlijkheidsstoornis.
  • Neurologische aandoeningen (dementie, amnestische en multidomain milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Parkinson, epilepsie, enz.).
  • Acute of ernstige medische ziekte in de afgelopen 3 maanden (metastatische kanker, multiple sclerose, gedecompenseerde cardiale, lever- of nierfalen, grote operatie, beroerte of myocardinfarct, hart-, nier-, nier-, nier- of ademhalingsfalen; ernstige chronische obstructieve pulmonale ziekte, enz.) Die de primaire oorzaak van depressieve symptomen, beïnvloeden van interesse van interesse, of impact van de studie van de studie.
  • Alleen voor MRI: contra -indicaties voor MRI -scannen, waaronder cardiale pacemaker, hartklepvervanging, vasculaire stent, insulinepomp, cochleair implantaat, elk ander metallisch biomedisch implantaat contra -indicerend voor MRI en claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tree-Connect + door artsen geleverde psychotherapie
Deelnemers ontvangen een hybride interventie die psychotherapie van artsen bevat en een boom-connect-app
Gedragsmatig: Boomconnect
Tree-Connect is een app in de geestelijke gezondheidszorg die tot doel heeft de betrokkenheid bij lonende activiteiten te vergroten
Gedragsmatig: Psychotherapie van artsen
Door artsen geleverde psychotherapie wordt op afstand geleverd en is bedoeld om de betrokkenheid bij lonende activiteiten te vergroten
Actieve vergelijker: Psychotherapie van artsen
Deelnemers ontvangen psychotherapie van clinici zonder de boomconnect-app
Gedragsmatig: Psychotherapie van artsen
Door artsen geleverde psychotherapie wordt op afstand geleverd en is bedoeld om de betrokkenheid bij lonende activiteiten te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid (vragenlijst van de klanttevredenheid; CSQ)
Tijdsspanne: 9 weken
Aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) met een Benchmar -score van> = 3 (van de 4; gemiddelde score); Bereik: 0 tot 4, met hogere scores die een grotere aanvaardbaarheid aangeven
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hoofdonderzoeker: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-04027370

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Relevante niet-geïdentificeerde gegevens evenals studieprotocol, behandelingshandleidingen, statistisch analyseplan en geïnformeerde toestemming.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar voor onderzoekers op redelijk verzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Beschikbaar voor onderzoekers op redelijk verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boomconnect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren