Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszenie technologii w celu zaangażowania i łączenia (TREE-Connect)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
W tym badaniu zbada, czy interwencja obejmująca zdalnie dostarczane sesje terapii i cyfrową aplikację zdrowia psychicznego, w porównaniu tylko do zdalnie dostarczanej terapii, zmniejsza depresję późnego życia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja w średnim i późnym życiu charakteryzuje się zmniejszonymi funkcjami systemu nagrody. Badacze zaprojektowali psychoterapię, która ma na celu poprawę funkcji nagrody poprzez zaangażowanie w przyjemne działania, a tym samym zmniejszyć depresję. Wcześniejsze prace wykazały, że terapia ta jest akceptowalna i zmniejsza depresję. W tym badaniu sprawdza, czy interwencja hybrydowa, która łączy klinicystę zdalnie dostarczaną psychoterapię, a nowa aplikacja o nazwie Tree-Connect, zmniejsza depresję późnego życia. Ta aplikacja do łączenia drzewa wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego w celu promowania przestrzegania terapii (zakończenie pracy domowej) w depresji późnej życia i zwiększenia opłacalności i zasięgu leczenia dla osób starszych. To randomizowane kontrolowane badania sprawdzi, czy interwencja hybrydowa (psychoterapia dostarczana przez klinicystę APP), w porównaniu do stanu obejmującego wyłącznie terapię dostarczaną przez klinicystę, jest dopuszczalna i zmniejsza depresję późnego życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 50–80 lat
  • Zdolność do wyrażania zgody na ocenę badań i leczenia.
  • Znaczna depresja, tj. PHQ-9 ≥10 (umiarkowane nasilenie objawów)
  • Egzamin mini stanu psychicznego (MMSE) równy lub większy niż wynik 23.
  • Poza lekami przeciwdepresyjnymi lub stabilną dawką przez 8 tygodni i nie zamierzaj zmieniać dawki w ciągu najbliższych 10 tygodni, bez indywidualnych usług psychoterapii w okresie badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Zamiar lub plan popełnienia samobójstwa w najbliższej przyszłości.
  • Niemożność komunikowania się w języku angielskim.
  • Historia lub obecność diagnoz psychiatrycznych innych niż poważne zaburzenie depresyjne bez cech psychotycznych, uogólnionego zaburzenia lęku, specyficznej fobii lub zaburzenia osobowości antyspołecznej lub granicznej.
  • Zaburzenia neurologiczne (demencje, amnesticzne i wielodomenowe łagodne zaburzenia poznawcze, choroba Parkinsona, padaczka itp.).
  • Ostra lub ciężka choroba medyczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy (rak przerzutowy, stwardnienie rozsiane, rozkładana niewydolność serca, wątroba lub nerek, poważna operacja, udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego, serc serca, nerek lub niewydolność oddechowa; ciężka przewlekła niedrożność choroby płuc itp.), Które mogą być pierwotną przyczyną objawów depresyjnych, wpływać na objawy mózgowe mózgowe.
  • Tylko dla MRI: przeciwwskazania do skanowania MRI, w tym rozrusznik serca, wymiana zastawki serca, stent naczyniowy, pompa insulinowa, implant ślimakowy, wszelkie inne metalowe biomedyczne implant przeciwwskazujący do MRI i klaustrofobii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia dostarczana przez Tree-Connect +
Uczestnicy otrzymają interwencję hybrydową, która obejmuje psychoterapię dostarczaną przez klinicystę i aplikację do połączenia drzewa
Behawioralne: Connect Tree
Tree-Connect to aplikacja do zdrowia psychicznego, której celem jest zwiększenie zaangażowania w satysfakcjonujące działania
Behawioralne: Psychoterapia dostarczana przez klinicystę
Psychoterapia dostarczana przez klinicystę jest dostarczana zdalnie i ma na celu zwiększenie zaangażowania w satysfakcjonujące działania
Aktywny komparator: Psychoterapia dostarczana przez klinicystę
Uczestnicy otrzymają psychoterapię dostarczaną przez klinicystę bez aplikacji Tree-Connect
Behawioralne: Psychoterapia dostarczana przez klinicystę
Psychoterapia dostarczana przez klinicystę jest dostarczana zdalnie i ma na celu zwiększenie zaangażowania w satysfakcjonujące działania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność (kwestionariusz satysfakcji klienta; CSQ)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Dopuszczalność mierzy za pomocą kwestionariusza zadowolenia klienta (CSQ) z wynikiem testu porównawczego> = 3 (z 4; średni wynik); Zakres: 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Główny śledczy: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-04027370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odpowiednie zdefiniowane dane, a także protokół badań, podręczniki leczenia, plan analizy statystycznej i świadomą zgodę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne dla naukowców na rozsądną prośbę

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępne dla naukowców na rozsądną prośbę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Connect Tree

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj