Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствование технологий для вовлечения и подключения (TREE-Connect)

20 марта 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
В этом исследовании будет изучено, вмешательство, которое включает в себя дистанционные сеансы терапии и цифровое приложение по психическому здоровью, по сравнению с лишь дистанционной терапией, уменьшает депрессию в конце жизни

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия в среднем и позднем возрасте характеризуется сниженными функциями системы вознаграждения. Исследователи разработали психотерапию, которая стремится улучшить функции вознаграждения за счет участия в приятных мероприятиях и, в свою очередь, снизить депрессию. Предыдущая работа показала, что эта терапия приемлема и снижает депрессию. В этом исследовании рассматривается вопрос о том, является ли гибридное вмешательство, которое сочетает в себе клиницианскую дистанционную психотерапию, и новое приложение под названием «Связь дерева», уменьшает депрессию поздней жизни. В этом приложении подключения дерева используется алгоритм машинного обучения для соблюдения соблюдения терапии (завершение терапевтической домашней работы) в депрессии в позднем возрасте и повышения экономической эффективности и охвата лечения для пожилых людей. Эти рандомизированные контролируемые исследования будут проверять, является ли гибридное вмешательство (приемлемая клиницистам психотерапия + APP) по сравнению с состоянием, которое включает в себя исключительно сбитую врачом терапию, приемлема и снижает депрессию в конце жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Delaney Callaghan, BA
  • Номер телефона: 1-781-999-3731
  • Электронная почта: dec4018@med.cornell.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maddy Schier, BA
  • Номер телефона: 1-484-354-1131
  • Электронная почта: mas4019@med.cornell.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 50-80 лет
  • Способность обеспечить согласие на оценку и лечение исследований.
  • Значительная депрессия, то есть PHQ-9 ≥10 (умеренная тяжесть симптомов)
  • Мини -психический экзамен (MMSE) равен или превышает оценку 23.
  • Вне антидепрессанты или в стабильной дозе в течение 8 недель и не намерены менять дозу в течение следующих 10 недель, без индивидуальных психотерапевтических услуг в течение периода исследования.

Критерии исключения:

  • Намерение или планируйте покончить жизнь самоубийством в ближайшем будущем.
  • Неспособность общаться на английском языке.
  • История или наличие психиатрических диагнозов, кроме основного депрессивного расстройства без психотических особенностей, генерализованного тревожного расстройства, специфической фобии или антисоциального или пограничного расстройства личности.
  • Неврологические расстройства (деменции, амнестические и многодоменные легкие когнитивные нарушения, болезнь Паркинсона, эпилепсия и т. Д.).
  • Острые или тяжелые медицинские заболевания в течение последних 3 месяцев (метастатический рак, рассеянный склероз, декомпенсированная сердечная или почечная недостаточность, инфаркт инсульта или инфляцию миокарда, сердечная, почечная или респираторная недостаточность; тяжелая хроническая обструктивная болезнь легочной и т. Д.), Которые могут быть основной причиной депрессивных симптомов, влияния мозговых систем, на участие или на участие в участии в исследовании.
  • Только для МРТ: противопоказания к МРТ -сканированию, включая кардиостимулятор, замену сердечного клапана, сосудистый стент, инсулиновый насос, кохлеарный имплантат, любой другой металлический биомедицинский имплантат, противоположные МРТ и клаустрофобии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подключение дерева + клиницистская психотерапия
Участники получат гибридное вмешательство, которое включает в себя психотерапию с врачом и приложение для подключения деревьев
Поведенческий: Подключение дерева
Подключение деревьев-это приложение для психического здоровья, которое направлено на повышение взаимодействия в полезную деятельность
Поведенческий: Психотерапия с клиницистом
Психотерапия, предоставленная клиницистом
Активный компаратор: Психотерапия с клиницистом
Участники получат психотерапию, предоставленную врачом без приложения для подключения деревьев
Поведенческий: Психотерапия с клиницистом
Психотерапия, предоставленная клиницистом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость (вопросник по удовлетворению клиента; CSQ)
Временное ограничение: 9 недель
Приемлемость будет измерена с использованием вопросника по удовлетворению клиента (CSQ) с показателем Benchmar> = 3 (из 4; средний балл); Диапазон: от 0 до 4, с более высокими показателями, указывающими на большую приемлемость
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Главный следователь: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-04027370

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Соответствующие отмены идентифицированные данные, а также протокол исследования, руководства по лечению, план статистического анализа и информированное согласие.

Сроки обмена IPD

Доступно для исследователей по разумному запросу

Критерии совместного доступа к IPD

Доступно для исследователей по разумному запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подключение дерева

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться