Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A technológia által vezérelt fejlesztés az elkötelezettséghez és a csatlakozáshoz (TREE-Connect)

2026. március 20. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Ez a tanulmány megvizsgálja, hogy egy olyan beavatkozás, amely magában foglalja-e a távolról átadott terápiás foglalkozásokat és a digitális mentálhigiénés alkalmazást, összehasonlítva csak a távolról szállított terápiával, csökkenti-e a késői élet depressziót

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depressziót a közép- és a késői életben a jutalomrendszer csökkent funkcióival jellemzik. A kutatók olyan pszichoterápiát terveztek, amelynek célja a jutalmazási funkciók javítása a kellemes tevékenységek iránti elkötelezettség és a depresszió csökkentése révén. A korábbi munka kimutatta, hogy ez a terápia elfogadható és csökkenti a depressziót. Ez a tanulmány megvizsgálja, hogy egy hibrid beavatkozás, amely a klinikus távolról átadott pszichoterápiát ötvözi-e, és egy új, a Tree-Connect nevű alkalmazás csökkenti-e a késői depressziót. Ez a fa-csatlakozó alkalmazás gépi tanulási algoritmust használ a terápia (a terápiás házi feladatok befejezése) való betartásának elősegítésére a késői élet depressziójában, és növeli a költséghatékonyságot és az idősebb felnőttek kezelésének elérését. Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálatok megvizsgálják, hogy a hibrid beavatkozás (klinikusok által átadott pszichoterápia + APP) egy olyan állapothoz képest, amely magában foglalja-e a kizárólag a klinikusok által elküldött terápiát, és csökkenti-e a késői élet depresszióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 50-80 éves felnőttek
  • Kapacitás a kutatás értékeléséhez és kezeléshez való hozzájáruláshoz.
  • Jelentős depresszió, azaz a PHQ-9 ≥10 (a tünetek közepes súlyosságának)
  • Mini mentális állapotvizsga (MMSE) egyenlő vagy nagyobb, mint 23 pontszám.
  • Off antidepresszánsoktól vagy stabil dózison 8 hétig, és nem szándékozik megváltoztatni az adagot a következő 10 hétben, az egyéni pszichoterápiás szolgáltatások nélkül a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Szándéka vagy tervezése öngyilkosságot a közeljövőben.
  • Képtelenség angolul kommunikálni.
  • A pszichiátriai diagnózisok története vagy jelenléte, kivéve a súlyos depressziós rendellenességeket, pszichotikus tulajdonságok, általános szorongásos rendellenesség, specifikus fóbia vagy antiszociális vagy határvonalas személyiségzavar nélkül.
  • Neurológiai rendellenességek (demencia, amnilikus és multidomain enyhe kognitív károsodás, Parkinson -kór, epilepszia stb.).
  • Akut vagy súlyos orvosi betegség az elmúlt 3 hónapban (metasztatikus rák, sclerosis multiplex, dekompenzált szív-, máj- vagy veseelégtelenség, nagy műtét, stroke vagy miokardiális infarktus, szív, vese vagy légzési elégtelenség; súlyos krónikus obstruktív pulmonális betegség stb.), Ez lehet az elsődleges oka a depressziós tünetek, befolyásolható agyi rendszerek, vagy befolyásolási képesség, hogy részt vegyenek a tanulmányban.
  • Csak az MRI esetében: Az MRI szkennelés ellenjavallata, beleértve a szívritmus -pacemakert, a szívszelep cseréjét, az érrendszeri stentet, az inzulinpumpát, a cochleáris implantátumot, az MRI -vel és a klaustrofóbiával szembeni ellenjavallt bármilyen más fémes orvosbiológiai implantátumot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fa-csatlakozás + klinikus által átadott pszichoterápia
A résztvevők hibrid beavatkozást kapnak, amely magában foglalja a klinikusok által átadott pszichoterápiát és egy fa-csatlakozó alkalmazást
Viselkedési: Fa-csatlakozás
A fa-csatlakozás egy mentálhigiénés alkalmazás, amelynek célja a jutalmazó tevékenységek iránti elkötelezettség fokozása
Viselkedési: Klinikus által kezelt pszichoterápia
A klinikus által kezelt pszichoterápiát távolról szállítják, és célja a jutalmazó tevékenységek iránti elkötelezettség fokozása
Aktív összehasonlító: Klinikus által kezelt pszichoterápia
A résztvevők klinikusok által elküldött pszichoterápiát kapnak a fa-csatlakozó alkalmazás nélkül
Viselkedési: Klinikus által kezelt pszichoterápia
A klinikus által kezelt pszichoterápiát távolról szállítják, és célja a jutalmazó tevékenységek iránti elkötelezettség fokozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság (ügyfél -elégedettségi kérdőív; CSQ)
Időkeret: 9 hét
Az elfogadhatóságot az ügyfél -elégedettségi kérdőív (CSQ) segítségével mérik, ha referenciaértéke> = 3 (4 -ből; átlagos pontszám); Tartomány: 0-4, a magasabb pontszámok a nagyobb elfogadhatóságot jelzik
9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Kutatásvezető: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-04027370

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Releváns de-azonosított adatok, valamint vizsgálati protokoll, kezelési kézikönyvek, statisztikai elemzési terv és tájékozott hozzájárulás.

IPD megosztási időkeret

Ésszerű kérés alapján a kutatók számára elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérés alapján a kutatók számára elérhető

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel