Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení technologií pro zapojení a připojení (TREE-Connect)

20. března 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Tato studie prozkoumá, zda zásah, který zahrnuje vzdáleně dodávané terapeutické sezení a aplikaci digitálního duševního zdraví, ve srovnání s pouze vzdáleně dodávanou terapií snižuje depresi pozdního života

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese v polovině a pozdního života je charakterizována se sníženými funkcemi systému odměn. Vyšetřovatelé navrhli psychoterapii, jejímž cílem je zlepšit funkce odměňování prostřednictvím zapojení do příjemných činností a následně snížit depresi. Předchozí práce ukázala, že tato terapie je přijatelná a snižuje depresi. Tato studie zkoumá, zda hybridní intervence, která kombinuje lékařskou psychoterapii, a novou aplikaci s názvem Tree-Connect, snižuje pozdní depresi života. Tato aplikace pro připojení stromů používá algoritmus strojového učení k podpoře dodržování terapie (dokončení terapeutických domácích úkolů) při depresi pozdního života a zvýšení nákladové efektivity a dosažení léčby pro starší dospělé. Tyto randomizované kontrolované studie otestují, zda hybridní intervence (klinická psychoterapie + App) ve srovnání s podmínkou, která zahrnuje pouze terapii poskytovanou lékařem, je přijatelná a snižuje depresi pozdního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 50–80 let
  • Schopnost poskytnout souhlas pro hodnocení a léčbu výzkumu.
  • Významná deprese, tj. PHQ-9 ≥ 10 (mírná závažnost symptomů)
  • Mini zkouška duševního stavu (MMSE) rovná nebo větší než skóre 23.
  • Mimo antidepresiva nebo na stabilní dávce po dobu 8 týdnů a nemá v úmyslu změnit dávku v příštích 10 týdnech, bez individuálních psychoterapeutických služeb během studijního období.

Kritéria pro vyloučení:

  • Záměr nebo plánovat spáchání sebevraždy v blízké budoucnosti.
  • Neschopnost komunikovat v angličtině.
  • Historie nebo přítomnost psychiatrických diagnóz jiných než hlavní depresivní porucha bez psychotických rysů, generalizované úzkostné poruchy, specifické fobie nebo antisociální nebo hraniční porucha osobnosti.
  • Neurologické poruchy (demence, amnestická a multidoménová mírná kognitivní poškození, Parkinsonova choroba, epilepsie atd.).
  • Akutní nebo těžká zdravotní onemocnění za posledních 3 měsíce (metastatická rakovina, roztroušená skleróza, dekompenzovaný srdeční, selhání játra nebo ledvin, hlavní chirurgický zákrok, mrtvice nebo infarkt myokardu, srdeční, ledvinové nebo respirační selhání; účast na pevninách nebo dopadu v účasti na účasti na studiích.
  • Pouze pro MRI: kontraindikace skenování MRI včetně srdečního kardiostimulátoru, náhrady srdeční chlopně, vaskulárního stentu, inzulínové pumpy, kochleárního implantátu, jakéhokoli jiného kovového biomedicínského implantátu kontraindikujícího na MRI a klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoterapie s klinickým lékařem + klinickým lékařem
Účastníci obdrží hybridní zásah, který zahrnuje psychoterapii poskytovanou lékařem a aplikaci pro připojení stromů
Behaviorální: Spojení stromů
Spojení stromů je aplikace duševního zdraví, jejímž cílem je zvýšit zapojení do odměňujících aktivit
Behaviorální: Psychoterapie dodávaná lékařem
Psychoterapie dodávaná lékařem je dodávána na dálku a jeho cílem je zvýšit zapojení do odměňujících aktivit
Aktivní komparátor: Psychoterapie dodávaná lékařem
Účastníci obdrží psychoterapii poskytovanou lékařem bez aplikace pro připojení stromů
Behaviorální: Psychoterapie dodávaná lékařem
Psychoterapie dodávaná lékařem je dodávána na dálku a jeho cílem je zvýšit zapojení do odměňujících aktivit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost (dotazník spokojenosti klientů; CSQ)
Časové okno: 9 týdnů
Přijatelnost bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ) se skóre Benchmar> = 3 (ze 4; průměrné skóre); Rozsah: 0 až 4, s vyšším skóre naznačujícím větší přijatelnost
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nili Solomonov, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Vrchní vyšetřovatel: Samprit Banerjee, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-04027370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Relevantní de-identifikovaná data, jakož i protokol studie, příručky pro léčbu, plán statistické analýzy a informovaný souhlas.

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici vědcům na přiměřenou žádost

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K dispozici vědcům na přiměřenou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spojení stromů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit