Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Apotek producerar recept (CP3)

27 augusti 2026 uppdaterad av: Dariush Mozaffarian, Tufts University

Community Apotek producerar recept (CP3): Design, implementering och utvärdering av ett receptprogram för produktion i gemenskapens apotek

Målet med denna kliniska prövning är att generera bevis på genomförbarheten och effektiviteten hos gemenskapens apotek som implementerare av ett receptprogram för vuxna med diabetes och/eller hypertoni. Den huvudsakliga frågan som denna studie planerar att besvara är om att använda gemenskapens apotek som en tjänst för att förbättra näring och hälsa är genomförbar och effektiv. Rättegången undersöker också programmets inverkan på livsmedelssäkerhet, näringssäkerhet, dietkvalitet och hälsa och patientcentrerade resultat.

Deltagarna kommer att registreras i ett receptprogram för att köpa hälsosamma livsmedel i mataffären där de för närvarande får sina apotekstjänster. Deltagarna kommer att uppmanas att delta i apotekbesök för att samla in biometri vid två olika tidpunkter och kompletta elektroniska undersökningar vid tre olika tidpunkter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Producera receptprogram är en allt vanligare mat är medicin (FIM) intervention, med över 100 program som lanserades i amerikanska sjukvårdssystem under det senaste decenniet. Montering av bevis från dessa program tyder på hälsorelaterade fördelar, inklusive minskningar av hushållens livsmedelssäkerhet, ökad konsumtion av frukt och grönsaker och förbättringar av kliniska resultat såsom diastoliskt blodtryck, hemoglobin A1C och kroppsmassaindex.

Apotek deltar rutinmässigt i vital screening och remisstjänster, inklusive övervakning av blodsocker, blodtryck, kolesterolnivåer och administrering av vaccinationer, bland andra patientvårdstjänster. Emellertid har inställningen för gemenskapens apotek förblivit en i stort sett underutnyttjad och understudierad plattform för att främja FIM. Historiskt sett har FIM-interventioner utformats och levererats genom sjukhus, medicinska kliniker eller icke-vinstdrivande organisationer. Nästa fas av FIM-insatser innebär att utöka screening och remiss för sådana program till apotek i samhället, inklusive de som är anslutna eller samlokaliserade med livsmedelsbutiker. Community Pharmacy Producera recept Studieintervention kommer att levereras via ett produkter för elektroniskt förmånskort för produkter (PRX). Varje månad kommer deltagarna att få ett fast belopp på PRX-kortet för att köpa frukt, grönsaker, bönor, nötter, mutter, frön, växtbaserade oljor, skaldjur och yoghurt från deltagande livsmedelsbutiker. Dessa medel kommer att tillhandahållas efter att det första baslinjen i personbesöket har slutförts. Kortet kommer att laddas om varje månad under en period av 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

610

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Förenta staterna, 72716
        • Walmart
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Hy-Vee
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45202
        • Kroger Co.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Närvaro av ett eller flera av följande förhållanden: typ 2 -diabetes eller hypertoni. (Typ 2-diabetes och hypertoni kommer att definieras av kombinationen av en självrapporterad läkardiagnos av ett av villkoren och minst ett apotekrecept för ett av villkoren.)
  • Kunna prata och slutföra forskningsundersökningarna på engelska eller spanska, baserat på självrapport.
  • Positiv screening för mat eller näringssäkerhet av:

    1. Hunger Vital Sign ™ screening och,
    2. Näringssäkerhetsskärmare

Uteslutningskriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke.
  • Det går inte att läsa och skriva.
  • Självrapporterade allvarliga medicinska tillstånd som kan förväntas förkorta livslängden till mindre än ett år
  • Ett villkor som begränsar deltagarens förmåga att livsmedelsaffär eller välja mat för sig själva
  • Planerar att flytta till ett nytt hem under de kommande 6 månaderna som kräver användning av ett annat apotek
  • För närvarande gravid eller graviditet planerad inom de kommande 6 månaderna
  • För närvarande använder eller planerar du att starta en insulinpump eller annan automatiserad insulinleveransenhet inom de kommande 6 månaderna
  • För närvarande på en GLP-1-agonist eller planerar att starta en GLP-1-agonist inom de kommande 6 månaderna
  • För närvarande tar emot eller planerar att ta emot inom de kommande 6 månaderna en annan mat är medicin, som PRX, livsmedelsaffär eller medicinskt skräddarsydda måltider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Producera receptgrupp
Varje månad kommer deltagarna att få ett fast belopp på PRX -kortet. Deltagarna kommer att kunna använda dessa medel för att köpa frukt, grönsaker, bönor, nötter, mutter, frön, växtbaserade oljor, skaldjur och yoghurt från deltagande livsmedelsbutiker. Dessa medel kommer att tillhandahållas via ett elektroniskt PRX-förmånskort som aktiveras efter det första baslinjen för personbesök. Kortet kommer att laddas om varje månad under en period av 6 månader.
Andra namn:
  • Producera rx
Deltagande apotek/livsmedelskedjor kommer att ha registrerat dietister (RD/RDN) på personal som kan ge deltagarna näringsutbildningsprogram, coaching och/eller nudges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PRX -programutnyttjande
Tidsram: Upp till 6 månader
Användningshastigheten kommer att beräknas genom att dela antalet PRX -kort inlöst med det totala antalet PRX -kort som distribueras vid varje apotek.
Upp till 6 månader
PRX -programinlösning
Tidsram: Upp till 6 månader
Inlösenräntorna kommer att beräknas baserat på den genomsnittliga andelen dollarbelopp som är inlöst över de totala dollarbeloppen av förmåner som fördelas.
Upp till 6 månader
Förändring i livsmedelssäkerhet
Tidsram: baslinje, 3-månaders, 6-månaders
Utvärderad av USDA: s hushållsmat för livsmedelssäkerhetsundersökning: sex-artiklar kort form. Summan av bekräftande svar på de sex frågorna är hushållets råa poäng. En rå poäng på 0-1 indikerar livsmedelssäkerhet, medan en poäng på 2-6 indikerar livsmedelssäkerhet.
baslinje, 3-månaders, 6-månaders
Förändring i näringssäkerhet
Tidsram: baslinje, 3-månaders, 6-månaders
Utvärderad av näringssäkerhetsskärmen. Respondenterna kommer att klassificeras som näringssäker om de svarar, "inte svårt alls" eller "inte särskilt svårt" för artikel 1 eller näring osäker om de svarar, "något hårt", "hårt" eller "mycket hårt."
baslinje, 3-månaders, 6-månaders
Förändring i dietkvalitet
Tidsram: baslinje, 3-månaders, 6-månaders
Utvärderad med ett modifierat mini-ätande utvärderingsverktyg (EAT). En beräknad poäng skapas så att en högre poäng indikerar hälsosammare dietmönster.
baslinje, 3-månaders, 6-månaders

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hemoglobin A1C
Tidsram: baslinjen och 6 månader
För deltagare med diabetes kommer apotekspersonal att genomföra en hemoglobin A1C-mätning av blod erhållet av Fingstick.
baslinjen och 6 månader
Förändring i kontinuerlig glukosmonitor (CGM) -tidsinstopp
Tidsram: baslinjen och 6 månader
Time-in-intervall är den procentuella tid som tillbringas med glukosnivåer i målområdet. För deltagare med diabetes placerar apotekspersonal en CGM, per produktinstruktioner, på deltagaren med ett mål att bära i 10 dagar (varje gång).
baslinjen och 6 månader
Förändring i blodtrycket
Tidsram: baslinjen och 6 månader
Apotekspersonal kommer att mäta deltagarnas systoliska och diastoliska blodtryck.
baslinjen och 6 månader
Förändring i kroppsmassaindex
Tidsram: baslinjen och 6 månader
Apotekspersonal kommer att samla in höjd och vikt.
baslinjen och 6 månader
Förändring i patienten rapporterade hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: baslinje, 3-månaders, 6-månaders
Utvärderad av Promis (patientrapporterade resultat Mätinformationssystem) Global Health konverterar poängsystemet svar från ett frågeformulär med 10 artiklar till T-poäng för Global Physical Health (GPH) och Global Mental Health (GMH), där högre poäng indikerar bättre hälsa.
baslinje, 3-månaders, 6-månaders
Förändring i självhantering av sjukdomar
Tidsram: baslinje, 3-månaders, 6-månaders
Utvärderad av 6-artikels själveffektivitet för att hantera kronisk sjukdom (SEMCD). Poäng kommer att beräknas som det genomsnittliga svaret på de sex frågorna. En högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
baslinje, 3-månaders, 6-månaders

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dariush Mozaffarian, MD, DrPH, The Food is Medicine Institute at the Friedman School of Nutrition Science and Policy at Tufts University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Första postat (Faktisk)

9 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera