Upadacitinib för eldfast IBD hos asiatiska barn och äldre: Åldersstratifierad analys (UPA-AGE)

Denna enskilda, retrospektiva studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten för upadacitinib (UPA) hos asiatiska pediatriska patienter med eldfast Crohns sjukdom (CD) och äldre patienter med eldfast ulcerös kolit (UC). Studien kommer att analysera data från 21 patienter (11 barn i åldern 9-17 med CD och 10 vuxna i åldern 60 och äldre med UC) behandlade vid det sjätte anslutna sjukhuset vid Sun Yat-Sen University mellan januari 2023 och december 2024. Det primära målet är att bedöma den kliniska remission och endoskopiska svarsfrekvens i båda grupperna. Sekundära mål inkluderar att jämföra behandlingsresultaten mellan de två åldersgrupperna, undersöka effekterna av immunosenescens på UPA -effekt hos äldre UC -patienter och analysera sambandet mellan laboratoriemarkörer (CRP, albumin) och kliniska resultat. Denna studie är den första i Asien som undersöker den åldersstratifierade effekten av upadacitinib hos pediatriska CD och äldre UC-patienter. Resultaten kommer att ge avgörande bevis för verklig värld för att informera individualiserade behandlingsstrategier för dessa specifika populationer. Patienter som ingår i denna studie kommer tidigare att ha misslyckats med minst två biologiska terapier. Data som samlas in kommer att inkludera demografi, sjukdomsegenskaper, tidigare behandlingshistorik, UPA-dosering och varaktighet, kliniska och endoskopiska poäng (PCDAI/Mayo, SES-CD/UCEIS), avbildningsresultat, laboratorievärden och biverkningar. Studien är registrerad på ClinicalTrials.gov (NCT06274996). Etiska överväganden kommer att behandlas genom anonymisering av data och ett undantag från informerat samtycke på grund av studiens retrospektiva karaktär.