Upadacitinibe para DII refratária em crianças asiáticas e idosos: análise estratificada da idade (UPA-AGE)

Este estudo retrospectivo e central tem como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do upadacitinibe (UPA) em pacientes pediátricos asiáticos com doença de Crohn refratária (CD) e pacientes idosos com colite ulcerosa refratária (UC). O estudo analisará dados de 21 pacientes (11 crianças de 9 a 17 anos com CD e 10 adultos com 60 anos ou mais com a UC) tratados no sexto hospital afiliado da Universidade Sun Yat-Sen entre janeiro de 2023 e dezembro de 2024. O objetivo principal é avaliar a taxa de remissão clínica e a taxa de resposta endoscópica nos dois grupos. Os objetivos secundários incluem comparar os resultados do tratamento entre as duas faixas etárias, explorando o impacto da imunossenescência na eficácia da UPA em pacientes idosos da UC e analisando a correlação entre marcadores de laboratório (PCR, albumina) e resultados clínicos. Este estudo é o primeiro na Ásia a investigar a eficácia estratificada pela idade do upadacitinibe em pacientes com CD pediátrica e UC idosa. Os resultados fornecerão evidências cruciais do mundo real para informar estratégias de tratamento individualizadas para essas populações específicas. Os pacientes incluídos neste estudo falharam anteriormente pelo menos duas terapias biológicas. Os dados coletados incluirão dados demográficos, características da doença, histórico anterior de tratamento, dosagem e duração da UPA, escores clínicos e endoscópicos (PCDAI/MAYO, SES-CD/UCEIs), resultados de imagem, valores laboratoriais e eventos adversos. O estudo é registrado em clínicos. (NCT06274996). As considerações éticas serão abordadas através do anonimato de dados e uma renúncia ao consentimento informado devido à natureza retrospectiva do estudo.