Upadacitinib pour les MII réfractaires chez les enfants asiatiques et les personnes âgées: analyse stratifiée par l'âge (UPA-AGE)

Cette étude rétrospective monocentrique vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'upadacitinib (UPA) chez les patients pédiatriques asiatiques atteints de la maladie réfractaire de Crohn (CD) et des patients âgés atteints de colite ulcéreuse réfractaire (UC). L'étude analysera les données de 21 patients (11 enfants âgés de 9 à 17 ans avec CD et 10 adultes âgés de 60 ans et plus atteints de CU) traités au sixième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen entre janvier 2023 et décembre 2024. L'objectif principal est d'évaluer le taux de rémission clinique et le taux de réponse endoscopique dans les deux groupes. Les objectifs secondaires comprennent la comparaison des résultats du traitement entre les deux groupes d'âge, l'exploration de l'impact de l'immunosénescence sur l'efficacité de l'UPA chez les patients âgés de l'UC et l'analyse de la corrélation entre les marqueurs de laboratoire (CRP, albumine) et les résultats cliniques. Cette étude est la première en Asie à étudier l'efficacité stratifiée par l'âge de l'upadacitinib chez les patients atteints de CD pédiatrique et de CU âgés. Les résultats fourniront des preuves cruciales du monde réel pour éclairer les stratégies de traitement individualisées pour ces populations spécifiques. Les patients inclus dans cette étude auront déjà échoué au moins deux thérapies biologiques. Les données recueillies comprendront la démographie, les caractéristiques des maladies, les antécédents du traitement, la dose et la durée de l'UPA, les scores cliniques et endoscopiques (PCDAI / mayo, SES-CD / UCEIS), les résultats de l'imagerie, les valeurs de laboratoire et les événements indésirables. L'étude est enregistrée sur ClinicalTrials.gov (NCT06274996). Des considérations éthiques seront traitées par l'anonymisation des données et une renonciation au consentement éclairé en raison de la nature rétrospective de l'étude.