xDrive i metastaserande kolorektal cancer

Metastaserande kolorektal cancer (MCRC) förblir ett kritiskt ouppfyllt kliniskt behov, vilket kräver innovativa tillvägagångssätt för att förbättra patientens resultat. Funktionell precisionsmedicin (FPM) -guiderade interventioner erbjuder potentialen att förbättra beslutsfattande av behandlingen genom att skräddarsy terapier baserat på individuella patientsvar. Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska användbarheten av XDrive, en precision Oncology-plattform, för att förutsäga behandlingssvar på standard-of-care (SOC) terapier hos patienter med avancerad kolorektal cancer. Genom att integrera banbrytande biobanking och personliga medicinmetoder försöker studien avgöra om XDrive kan ge korrekta och snabba behandlingsrekommendationer, vilket i slutändan optimerar klinisk hantering för patienter med MCRC.

Det primära målet är att bedöma XDrives noggrannhet när det gäller att förutsäga klinisk fördel, definierad som ett fullständigt svar, partiell svar eller stabil sjukdom. Framgång kommer att bestämmas genom att uppnå minst 80% noggrannhet hos 20 av 25 deltagare, vilket möjliggör avslag på nollhypotesen (≤50% noggrannhet) med 90% statistisk kraft. Totalt 30 deltagare kommer att registreras för att säkerställa en robust utvärdering. Det sekundära målet är att utvärdera genomförbarheten av att använda xDrive i en kliniskt handlingsbar tidsram, med framgång definierad som att leverera behandlingsrekommendationer inom fyra veckor för minst 64% av fallen. Denna genomförbarhetströskel möjliggör avslag på nollhypotesen (≤35% genomförbarhet) med 90% effekt. Dessutom kommer studien att utforska onkologers perspektiv på att integrera XDrive i kliniskt beslutsfattande. En undersökning efter hoc kommer att genomföras för att utvärdera läkarnas upplevelser, vilket ger insikter om den potentiella påverkan och antagandet av precision onkologiska plattformar i rutinpraxis.