xdrive при метастатическом колоректальном раке

Метастатический колоректальный рак (MCRC) остается критической неудовлетворенной клинической потребностью, что требует инновационных подходов для улучшения результатов пациента. Функциональная точная медицина (FPM), направленные на то, что вмешательства предлагают потенциал для улучшения принятия решений на лечение путем адаптации терапии на основе отдельных ответов пациентов. Это исследование направлено на оценку клинической полезности XDrive, точной онкологической платформы, в прогнозировании реакции на лечение на методы лечения стандартной медицинской помощи (SOC) у пациентов с распространенным колоректальным раком. Интегрируя передовые подходы к биобанке и персонализированной медицине, исследование стремится определить, может ли Xdrive предоставить точные и своевременные рекомендации по лечению, в конечном итоге оптимизируя клиническое лечение для пациентов с MCRC.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить точность xDrive в прогнозировании клинической пользы, определяемой как полный ответ, частичный ответ или стабильное заболевание. Успех будет определяться путем достижения по меньшей мере 80% точности у 20 из 25 участников, что позволяет отказаться от нулевой гипотезы (≤50% точности) со статистической мощностью 90%. В общей сложности будет зачислено 30 участников, чтобы обеспечить надежную оценку. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость использования xDrive в клинически действенном периоде, с успехом, определяемый как предоставление рекомендаций по лечению в течение четырех недель в течение как минимум 64% случаев. Этот потенциальный порог позволит отказаться от нулевой гипотезы (≤35% выполнимости) с 90% мощностью. Кроме того, в исследовании будут изучены точки зрения онкологов на интеграцию Xdrive в принятие клинических решений. Последующее исследование будет проведено для оценки опыта врача, предоставляя представление о потенциальном воздействии и принятии точных онкологических платформ в обычной практике.