XDrive em câncer colorretal metastático

O câncer colorretal metastático (MCRC) continua sendo uma necessidade clínica crítica não atendida, necessitando de abordagens inovadoras para melhorar os resultados dos pacientes. As intervenções guiadas por medicina de precisão funcional (FPM) oferecem o potencial de melhorar a tomada de decisão do tratamento, adaptando as terapias com base nas respostas individuais dos pacientes. Este estudo tem como objetivo avaliar a utilidade clínica do XDrive, uma plataforma de oncologia de precisão, na previsão da resposta ao tratamento às terapias padrão de atendimento (SOC) em pacientes com câncer colorretal avançado. Ao integrar abordagens de biobanização e medicina personalizada de ponta, o estudo busca determinar se o XDrive pode fornecer recomendações de tratamento precisas e oportunas, otimizando o manejo clínico para pacientes com MCRC.

O objetivo principal é avaliar a precisão do XDrive na previsão do benefício clínico, definido como uma resposta completa, resposta parcial ou doença estável. O sucesso será determinado pela obtenção de pelo menos 80% de precisão em 20 dos 25 participantes, permitindo a rejeição da hipótese nula (precisão ≤50%) com 90% de poder estatístico. Um total de 30 participantes será inscrito para garantir uma avaliação robusta. O objetivo secundário é avaliar a viabilidade de utilizar o XDRIVE em um prazo clinicamente acionável, com o sucesso definido como fornecendo recomendações de tratamento dentro de quatro semanas para pelo menos 64% dos casos. Esse limiar de viabilidade permitirá a rejeição da hipótese nula (viabilidade ≤35%) com 90% de potência. Além disso, o estudo explorará as perspectivas dos oncologistas sobre a integração do XDRIVE na tomada de decisão clínica. Uma pesquisa post-hoc será realizada para avaliar as experiências médicas, fornecendo informações sobre o potencial impacto e adoção de plataformas de oncologia de precisão na prática de rotina.