Möjlighet och effekt av inslagning av nerver med ett flerskikts perinatal vävnad allograft under prostatektomi (RAP)

Inkluderingskriterier:

• Manliga ämnen med en ålder av minst 45
• Primär diagnos av prostatacancer vald för kirurgisk intervention (radikal prostatektomi)
• Primär diagnos av organbegränsat (dvs. lokaliserad) obehandlad prostatacancer
• Planerad valfri radikal prostatektomi med bilateral nervsparande teknik
• Negativ urinalys inom 30 dagar före operationen
• Patienten har ingen erektil dysfunktion (Shim Score ≥ 19) före operationens datum
• Patienten har villigheten att följa utredarens instruktion
• Patienten har villigheten att följa uppföljningsundersökningar
• Har förmåga att ge fullständigt skriftligt samtycke

Uteslutningskriterier:

• Högrisk cancer planerad för neoadjuvantterapi, full eller partiell excision av neurovaskulära buntar
• Kan inte följa inlärning och dokumentering av penilrehabilitering, inklusive oral 5-fosfodiesterasinhibitoranvändning, användning av vakuumpumpterapi och/eller injicerbara mediciner
• Patienter med en historia med mer än två veckors behandling med immunsuppressiva medel (inklusive systemiska kortikosteroider), cytotoxisk kemoterapi inom en månad före initial screening, eller som får sådana mediciner under screeningperioden, eller som förväntas kräva sådana mediciner under studiens gång
• Patienter som har haft tidigare hormonbehandling såsom Lupron eller orala antiandrogener
• Patienter med dålig urinkontroll vid baslinjen som kräver användning av kuddar för läckage
• Tidigare historia av bäckenstrålning
• Tidigare historia av enkel prostatektomi eller transuretral prostatakirurgi
• Patienter med fetma definierad som kroppsmassaindex (BMI)> 40 kg/m^2
• Historik om öppen bäckenkirurgi inom 5 år förutom hernia reparation
• Schemalagd vid tidpunkten för screening för att genomgå kemoterapi, strålning, hormonterapi eller öppen operation under studieperioden
• Varje neurologisk störning eller psykiatrisk störning som kan förvirra postkirurgiska bedömningar
• Har några villkor, som allvarligt komprometterar ämnets förmåga att delta i denna studie, underteckna samtycke eller har en känd historia av dålig anslutning till medicinsk behandling
• Enligt den huvudsakliga utredaren (PI) har en historia av narkotika- eller alkoholmissbruk under de senaste 12 månaderna
• Är allergisk mot aminoglykosidantibiotika (såsom gentamicin och/eller streptomycin)
• Fick administration av ett undersökande läkemedel inom 30 dagar före studien och/eller har planerat administration av en annan undersökningsprodukt eller förfarande under deltagande i denna studie
• Patienter som inte är intresserade av penetrativt sexuellt samlag