Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av klassisk handmassage, lavendelinandning och handmassage med lavendel på ångest, smärta och komfort

21 april 2025 uppdaterad av: Afide Tufan

Effekten av klassisk handmassage, lavendelinandning och handmassage med lavendel på ångest, smärta och komfort hos patienter som genomgår cystoskopi

Cystoskopi är en av de mest utförda urologiska procedurerna för att undersöka anatomin och utvärdera patologier i de nedre urinvägarna. Även om cystoskopi är ett säkert förfarande med låg risk för sjuklighet, kan det ofta orsaka smärta, ångest och rastlöshet hos patienter. Denna studie syftar till att bestämma effekterna av klassisk handmassage, lavendelinandning och lavendelhandsmassage som tillämpas på patienter som genomgår cystoskopi på patientens ångest, smärta och komfort. Befolkningen i studien kommer att bestå av patienter som genomgick cystoskopi mellan juli 2024 och april 2025. Data kommer att erhållas med patientidentifieringsformuläret, vitala tecken uppföljningsform, tillstånds ångestskala, numerisk smärtskala och numerisk komfortskala. Forskningen kommer att genomföras i tre steg: före, under och efter cystoskopiproceduren. Under perioden före cystoskopi kommer patienter som uppfyller kriterierna för studier att informeras om proceduren och muntliga och skriftliga behörigheter kommer att erhållas. Randomisering kommer att utföras i enlighet med applikationens ordning och patienterna kommer att delas in i fyra grupper som den klassiska handmassagegruppen, lavendelinhalationsgruppen, Lavender Hand Massage Group och Control Group. Patientidentifieringsformuläret kommer att fyllas i och vågen kommer att introduceras. De vitala tecknen för patienterna i interventionsgrupperna kommer att utvärderas en halvtimme innan proceduren och den statliga ångestskalan kommer att fyllas i. Dessutom kommer en tio minuters applikation att utföras före proceduren och deras vitala tecken och den statliga ångestskalan kommer att bedömas fem minuter efter proceduren. Under cystoskopiperioden, efter att patienterna i interventionsgruppen har tagits till cystoskopitabellen och lidokaingel appliceras, kommer deras vitala tecken och smärtnivåer att bedömas under passagen av cystoskopi -instrumentet från urinröret till urinblåsan. En tio minuters applikation kommer att utföras under proceduren i interventionsgrupperna och deras vitala tecken och smärta kommer att bedömas omedelbart efter att cystoskopin är klar. Under efterprocedurperioden, en halvtimme efter cystoskopiproceduren, kommer patienternas vitala tecknen att mätas igen, och den numeriska smärtskalan och den numeriska komfortskalan kommer att fyllas. Samma data kommer att samlas in från patienterna i kontrollgruppen utan någon tillämpning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cystoskopi är en av de mest utförda urologiska procedurerna för att utvärdera symtom med lägre urinvägar såsom hematuri och urininkontinens samt olika patologier i urinröret, prostata och urinblåsan och för att undersöka anatomin i de nedre urinvägarna. Även om cystoskopi är ett säkert förfarande med låg risk för sjuklighet, är den invasiv och kan förknippas med smärta och ångest. Cystoskopi utförs efter en standard fysisk undersökning, desinfektion av de yttre könsorganen och instillation av någon form av smörjmedel i urinröret. I de flesta fall krävs inte allmän anestesi och den utförs under lugnande eller lokalbedövning. Men vissa studier har visat att många patienter rapporterar att de fortfarande känner smärta under proceduren, även om det inte är på en obekväm nivå och av olika skäl. Manliga patienter rapporteras uppleva mer smärta med styv cystoskopi, första gången cystoskopier och cystoskopier för att undersöka symtom i lägre urinvägar. Även om cystoskopi i allmänhet är väl tolererad, beskriver vissa patienter smärtan i samband med proceduren som "oöverträffande".

Cystoskopi kan ofta orsaka ångest och obehag. Speciellt hos medvetna patienter ökar direkt exponering för olika stimuli under cystoskopi ångest. Smärta och ångest förknippad med cystoskopi kan aktivera det sympatiska nervsystemet, vilket resulterar i en mängd fysiologiska svar, inklusive ökad hjärtproduktion, förhöjda blodglukosnivåer, perifer vaskulär sammandragning och förhöjda blodtryck. Ångest för smärta får individer att undvika stimulansen och överreagera till de medföljande kroppsupplevelserna. Att säkerställa patienternas komfort före, under och efter cystoskopiproceduren är nödvändig och viktig för vårdkvaliteten. Patienter kan uppleva obehag och rastlöshet på grund av ångest och stress. Mer än hälften av patienterna som genomgår cystoskopi rapporterar måttligt till allvarligt obehag, vilket är ett betydande problem för patienter som genomgår proceduren. Det har också visat sig att män upplever mer obehag än kvinnor.

Det finns olika strategier för att minska ångest och smärta, inklusive farmakologiska och icke -farmakologiska metoder. Även om lidokainsmörjmedel, smärtmediciner eller flexibel cystoskopi kan användas för att lindra smärta och ångest under cystoskopi, orsakar proceduren fortfarande obehag. Därför behövs icke-farmakologiska metoder för att minska smärta och ångest under proceduren och öka patientens komfort och tillfredsställelse. Icke-farmakologiska metoder inkluderar aromaterapi, massageterapi, musikterapi, handhållning etc. som kan användas ensam eller i kombination med andra metoder. Fördelarna med dessa icke-farmakologiska metoder är att de är billiga, icke-invasiva, enkla att tillämpa och inte har kemiska biverkningar. När studierna utvärderade vård av vård för de negativa situationerna som patienterna upplevde under cystoskopi undersöktes att lyssna på musik under proceduren minskade patienternas känslor av ångest, smärta, obehag och missnöje. Det finns också studier som visar att användningen av en virtual reality -applikation under cystoskopi förkortar procedurtiden och minskar smärta och obehag. Handhållning under cystoskopi har också visat sig minska patientens ångest, smärta och missnöje. En studie visade att titta på avkopplande videor under proceduren minskade smärta, ångest och hemodynamiska parametrar för kvinnliga patienter och ökade deras tillfredsställelsesnivåer. I en annan studie som genomfördes på kvinnor som genomgick cystoskopi fastställdes att när patienternas emotionella, fysiska och informativa behov tillgodoses, när de aktivt deltog i sin hälsovård, när de hade ett ord i sin vård, ökade deras rädsla för det okända och patienttillfredsställelsen.

I denna studie kommer effekten av klassisk handmassage, lavendelinandning och handmassage med lavendel på att minska patienternas ångest innan cystoskopiproceduren och effekten av interventionerna under proceduren på att minska smärta och öka komforten utvärderas. När litteraturen undersöktes konstaterades att icke-farmakologiska ingrepp som använts under cystoskopi inkluderade distraktionsmetoder som att lyssna på musik, virtuell verklighet, titta på avkopplande videor och pressa en stressboll. Det finns ingen studie som visar om klassisk handmassage, lavendelhalation och handmassage med lavendel är effektiva för att påverka patientens ångest, smärta och komfort hos patienter som genomgår cystoskopi. Denna studie kommer att vara en första i detta sammanhang. Om de interventioner som tillämpas på interventionsgruppen har visat sig vara effektiva, kan de rekommenderas som metoder som kan användas rutinmässigt före och under cystoskopiproceduren. Med denna studie syftar den till att minska nivån på ångest före cystoskopiprocedur, att minska smärta under och efter proceduren och bidra till att öka komforten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kula
      • Manisa, Kula, Kalkon, 45170
        • Kula State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • Att vara en man
  • Att ha cystoskopi för första gången,
  • Lokalbedövning kommer att utföras,
  • Styv cystoskopi kommer att utföras,
  • Inga hinder för kommunikation,
  • Har en god luktkänsla,
  • Ingen känd allergihistoria mot den eteriska oljan som används,
  • Att gå med på att delta i forskningen

Uteslutningskriterier:

  • Med någon kontraindikation för proceduren (urinvägsinfektion, lidokainallergi, anatomiska problem med urinröret etc.),
  • Efter att ha använt något smärtstillande medel minst 24 timmar före cystoskopi,
  • Utföra manipulationer som urinblåsan, dubbel J -kateterinsättning eller borttagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk handmassagegrupp
Patienter som ingår i studien som är planerade att genomgå cystoskopi kommer att tilldelas den klassiska handmassagegruppen genom att matcha dem med randomiseringstabellen enligt ankomstordningen. Det kommer att finnas 36 patienter i denna grupp.
Varje hand av patienten kommer att masseras med babyolja i 5 minuter före och under cystoskopiproceduren.
Aktiv komparator: Lavendelandalation
Patienter som ingår i studien som är planerade att genomgå cystoskopi kommer att tilldelas lavendelens inhalationsgrupp genom att matcha dem med randomiseringstabellen enligt ankomstordningen. Det kommer att finnas 36 patienter i denna grupp.
Före och under cystoskopiproceduren kommer 2-3 droppar med 5% lavendelolja att hällas på en 5x5 cm steril gasväv. Det kommer att placeras 10 cm från patientens näsa och sniffas i 10 minuter.
Aktiv komparator: Handmassagegrupp med lavendelolja
Patienterna som ingår i studien som planeras genomgå cystoskopi kommer att tilldelas handmassagegruppen med lavendelolja genom att matcha dem med randomiseringstabellen enligt ankomstordningen. Det kommer att finnas 36 patienter i denna grupp.
Varje hand av patienten masseras med lavendelolja i 5 minuter före och under cystoskopi. Innan applikationen kommer 5% lavendelolja att appliceras på en liten del av handen och detta område kommer att övervakas för tecken på allergisk reaktion såsom svullnad och rodnad. Om ingen allergisk reaktion observeras kommer studien att fortsätta.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon annan intervention än rutinpraxis. Det kommer att finnas 36 patienter i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
deltagarnas nivå av ångest
Tidsram: Perioperativ
Statlig ångestskala: Skalan utvecklad av Spielberg et al. 1964 för att mäta de tillstånds ångestnivåerna för normala och onormala individer anpassades till turkiska av Öner och Le Compte (1983). Det är en självbedömningstyp som består av korta uttalanden. Det utvecklades för att mäta en persons ångest i ett visst ögonblick. Den statliga ångestskalan, som består av 20 artiklar, är en skala som avgör hur en individ känner vid ett visst ögonblick och tillstånd. Känslorna eller beteenden som uttrycks i SCS -artiklarna besvaras genom att markera ett av alternativen enligt graden av intensitet (1) inte alls, (2) lite, (3) mycket, (4) helt. Det finns tio omvända uttalanden i inventeringen. Dessa uttalanden är artiklarna 1,2,5,8,10,11,15,16,19 och 20. Statens ångestpoäng beräknas genom att lägga till 50 poäng till skillnaden mellan de totala vägda poängen för de direkta och inverterade uttalandena. De poäng som erhållits i den statliga ångestskalan varierar teoretiskt Betw
Perioperativ
deltagarnas smärtnivå
Tidsram: Perioperativ
Numerisk smärtskala: Denna skala, som är avsedd att bestämma svårighetsgraden av smärta, syftar till att förklara patientens smärta med siffror. Den "0-10" numeriska smärtskalan användes för att bedöma svårighetsgraden av patientens smärta. På numeriska skalor börjar smärta med frånvaro av smärta (0) och når upp till outhärdlig smärta (10).
Perioperativ
Antal deltagare med hög komfortfrekvens
Tidsram: Perioperativ
Numerisk komfortskala: Det är ett 10 cm långt, horisontellt användbart mätverktyg för att bestämma komfortnivån, börja med "0- mest obekväm" och slutar med "10- mest bekväm". En hög poäng indikerar en hög komfortnivå
Perioperativ
Deltagarnas kroppstemperatur
Tidsram: Perioperativ
Forskaren kommer att mätas med en digital termometer som inte är kontakt.
Perioperativ
Systoliskt och diastolliskt blodtryck hos deltagarna
Tidsram: Perioperativ
Forskaren kommer att mäta den med en digital blodtrycksmätare.
Perioperativ
Deltagarnas puls
Tidsram: Perioperativ
Forskaren kommer att mäta den med pulsoximetri
Perioperativ
Syremättnad hos deltagarna
Tidsram: Perioperativ
Forskaren kommer att mäta den med pulsoximetri
Perioperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-202.3.02-3033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera