Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van klassieke handmassage, lavendelinademing en handmassage met lavendel op angst, pijn en comfort

21 april 2025 bijgewerkt door: Afide Tufan

Het effect van klassieke handmassage, lavendelinademing en handmassage met lavendel op angst, pijn en comfort bij patiënten die cystoscopie ondergaan

Cystoscopie is een van de meest uitgevoerde urologische procedures om de anatomie te onderzoeken en pathologieën van het lagere urinewegen te evalueren. Hoewel cystoscopie een veilige procedure is met een laag risico op morbiditeit, kan het vaak pijn, angst en rusteloosheid bij patiënten veroorzaken. Deze studie heeft als doel de effecten van klassieke handmassage, lavendelinhalatie en lavendelhandmassage te bepalen die worden toegepast op patiënten die cystoscopie ondergaan op de angst, pijn en comfort van de patiënt. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten die tussen juli 2024 en april 2025 cystoscopie hebben ondergaan. Gegevens zullen worden verkregen met het vorm van de patiëntidentificatievorm, vitale tekens follow-up vorm, staatsangstschaal, numerieke pijnschaal en numerieke comfortschaal. Het onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd: vóór, tijdens en na de cystoscopieprocedure. In de pre-cystoscopieperiode zullen patiënten die voldoen aan de criteria van de studie-inclusie, geïnformeerd over de procedure en zullen verbale en schriftelijke machtigingen worden verkregen. Randomisatie zal worden uitgevoerd volgens de volgorde van toepassing en de patiënten worden verdeeld in vier groepen als de klassieke handmassagegroep, de lavendelinhalatiegroep, de lavendelhandmassagegroep en de controlegroep. Het identificatieformulier voor de patiënt wordt ingevuld en de schalen worden geïntroduceerd. De essentiële tekenen van de patiënten in de interventiegroepen zullen een half uur vóór de procedure worden beoordeeld en de staatsangstschaal zal worden ingevuld. Bovendien zal een aanvraag van tien minuten worden uitgevoerd vóór de procedure en hun vitale tekenen en de staatsangstschaal worden vijf minuten na de procedure beoordeeld. Tijdens de cystoscopieperiode, nadat de patiënten in de interventiegroep naar de cystoscopietafel zijn gebracht en lidocaïne -gel wordt toegepast, zullen hun vitale tekenen en pijnniveaus worden beoordeeld tijdens de doorgang van het cystoscopie -instrument van de urethra naar de blaas. Tijdens de procedure in de interventiegroepen wordt een aanvraag van tien minuten uitgevoerd en hun vitale tekenen en pijn worden onmiddellijk beoordeeld nadat de cystoscopie is voltooid. In de post-procedure-periode, een half uur na de cystoscopieprocedure, worden de vitale tekenen van de patiënten opnieuw gemeten en worden de numerieke pijnschaal en numerieke comfortschaal gevuld. Dezelfde gegevens worden zonder enige toepassing verzameld van de patiënten in de controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cystoscopie is een van de meest uitgevoerde urologische procedures om lagere urinewegen symptomen zoals hematurie en urine -incontinentie te evalueren, evenals verschillende pathologieën van de urethra, prostaat en blaas en om de anatomie van het lagere urinewegen te onderzoeken. Hoewel cystoscopie een veilige procedure is met een laag risico op morbiditeit, is het invasief en kan het worden geassocieerd met pijn en angst. Cystoscopie wordt uitgevoerd na een standaard lichamelijk onderzoek, desinfectie van de externe genitale organen en instillatie van een soort smeermiddel in de urethra. In de meeste gevallen is algemene anesthesie niet vereist en wordt het uitgevoerd onder sedatie of lokale anesthesie. Sommige onderzoeken hebben echter aangetoond dat veel patiënten melden dat ze nog steeds pijn voelen tijdens de procedure, hoewel niet op een ongemakkelijk niveau en om verschillende redenen. Mannelijke patiënten ervaren meer pijn met rigide cystoscopie, eerste cystoscopieën en cystoscopieën om lagere urinewegen symptomen te onderzoeken. Hoewel cystoscopie over het algemeen goed wordt verdragen, beschrijven sommige patiënten de pijn geassocieerd met de procedure als "ondraaglijk".

Cystoscopie kan vaak angst en ongemak veroorzaken. Vooral bij bewuste patiënten verhoogt directe blootstelling aan verschillende stimuli tijdens cystoscopie de angst. Pijn en angst geassocieerd met cystoscopie kunnen het sympathische zenuwstelsel activeren, wat resulteert in een verscheidenheid aan fysiologische responsen, waaronder verhoogde cardiale output, verhoogde bloedglucosespiegels, perifere vasculaire contractie en verhoogde bloeddruk. Vaak acute pijn veroorzaakt angst, die angst voor pijn en depressie verhoogt, slaapstoornissen en interfereert met concentratie en cognitie. Angst voor pijn zorgt ervoor dat individuen de stimulus vermijden en overdreven reageren op de bijbehorende lichaamssensaties. Zorgen voor het comfort van patiënten vóór, tijdens en na de cystoscopieprocedure is noodzakelijk en belangrijk voor de kwaliteit van de zorg. Patiënten kunnen ongemak en rusteloosheid ervaren als gevolg van angst en stress. Meer dan de helft van de patiënten die cystoscopie ondergaan, meldt matig tot ernstig ongemak, wat een aanzienlijk probleem is voor patiënten die de procedure ondergaan. Er is ook gebleken dat mannen meer ongemak ervaren dan vrouwen.

Er zijn verschillende strategieën om angst en pijn te verminderen, waaronder farmacologische en niet -farmacologische methoden. Hoewel lidocaïne -smeermiddelen, pijnmedicijnen of flexibele cystoscopie kunnen worden gebruikt om pijn en angst tijdens cystoscopie te verlichten, veroorzaakt de procedure nog steeds ongemak. Daarom zijn niet-farmacologische methoden nodig om pijn en angst tijdens de procedure te verminderen en het comfort en de tevredenheid van de patiënt te vergroten. Niet-farmacologische methoden omvatten aromatherapie, massagetherapie, muziektherapie, handholding, enz., Die alleen of in combinatie met andere methoden kunnen worden gebruikt. De voordelen van deze niet-farmacologische methoden zijn dat ze goedkoop, niet-invasief zijn, gemakkelijk toe te passen en geen chemische bijwerkingen hebben. Wanneer de studies die verpleegkundige zorg evalueerden voor de negatieve situaties die patiënten tijdens cystoscopie tijdens de cystoscopie hebben onderzocht, werd gevonden dat het luisteren naar muziek tijdens de procedure tijdens de procedure verminderde patiënten met angst, pijn, discomforteren en ontspanning. Er zijn ook studies die aantonen dat het gebruik van een virtual reality -toepassing tijdens cystoscopie de proceduretijd verkort en pijn en ongemak vermindert. Handhouden tijdens cystoscopie is ook aangetoond dat het de angst, pijn en ontevredenheid van patiënten vermindert. Een studie toonde aan dat het bekijken van ontspannen video's tijdens de procedure pijn, angst en hemodynamische parameters van vrouwelijke patiënten verminderde en hun tevredenheid verhoogde. In een ander onderzoek uitgevoerd naar vrouwen die cystoscopie ondergingen, werd vastgesteld dat wanneer de emotionele, fysieke en informatieve behoeften van patiënten werden voldaan, toen ze actief deelnamen aan hun gezondheidszorg, toen ze inspraak hadden in hun zorg, hun angst voor de onbekende afname en de tevredenheid van de patiënt nam toe.

In deze studie is het effect van klassieke handmassage, lavendelinademing en handmassage met lavendel op het verminderen van de angst van de patiënten vóór de cystoscopieprocedure en het effect van de interventies tijdens de procedure op het verminderen van pijn en toenemende comfort zal worden geëvalueerd. Toen de literatuur werd onderzocht, bleek dat niet-farmacologische interventies die tijdens cystoscopie werden toegepast, afleidingsmethoden omvatten, zoals het luisteren naar muziek, virtual reality, het kijken naar ontspannende video's en het knijpen van een stressbal. Er is geen onderzoek dat aantoont of klassieke handmassage, lavendelinhalatie en handmassage met lavendel effectief zijn in het beïnvloeden van de angst, pijn en comfort van de patiënt bij patiënten die cystoscopie ondergaan. Deze studie zal een primeur in deze context zijn. Als de interventies die op de interventiegroep worden toegepast, effectief blijken te zijn, kunnen ze worden aanbevolen als methoden die routinematig kunnen worden gebruikt voor en tijdens de cystoscopieprocedure. Met deze studie is het bedoeld om het niveau van angst te verminderen vóór de cystoscopieprocedure, om pijn tijdens en na de procedure te verminderen en bij te dragen aan het vergroten van het comfort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kula
      • Manisa, Kula, Kalkoen, 45170
        • Kula State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Een man zijn
  • Voor het eerst cystoscopie hebben,
  • Lokale anesthesie zal worden uitgevoerd,
  • Rigide cystoscopie zal worden uitgevoerd,
  • Geen obstakels voor communicatie,
  • Een goed reukvermogen hebben,
  • Geen bekende geschiedenis van allergie voor de gebruikte etherische olie,
  • Akkoord gaan om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Enige contra -indicatie voor de procedure (urineweginfectie, lidocaïne -allergie, anatomische problemen met de urethra, enz.),
  • Ik heb minimaal 24 uur vóór cystoscopie een pijnstiller gebruikt,
  • Manipulaties uitvoeren zoals blaasbiopsie, dubbele J -katheterinvoeging of verwijdering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klassieke handmassagegroep
Patiënten die zijn opgenomen in de studie die gepland zijn om cystoscopie te ondergaan, worden toegewezen aan de klassieke handmassagegroep door ze te matchen met de randomisatietabel volgens de volgorde van aankomst. Er zullen 36 patiënten in deze groep zijn.
Elke hand van de patiënt wordt 5 minuten voor en tijdens de cystoscopieprocedure gemasseerd met babyolie.
Actieve vergelijker: Lavendelinhalatiegroep
Patiënten die zijn opgenomen in de studie die gepland zijn om cystoscopie te ondergaan, worden toegewezen aan de lavendelinhalatiegroep door ze te matchen met de randomisatietabel volgens de volgorde van aankomst. Er zullen 36 patiënten in deze groep zijn.
Voor en tijdens de cystoscopieprocedure worden 2-3 druppels van 5% lavendelolie op een steriel gaasje van 5x5 cm gegoten. Het wordt op 10 cm van de neus van de patiënt geplaatst en gedurende 10 minuten gesnoven.
Actieve vergelijker: Handmassagegroep met lavendelolie
De patiënten die zijn opgenomen in de studie die gepland zijn om cystoscopie te ondergaan, worden toegewezen aan de handmassagegroep met lavendelolie door ze te matchen met de randomisatietabel volgens de volgorde van aankomst. Er zullen 36 patiënten in deze groep zijn.
Elke hand van de patiënt wordt 5 minuten vóór en tijdens cystoscopie gemasseerd met lavendelolie. Vóór de toepassing wordt 5% lavendelolie op een klein deel van de hand toegepast en dit gebied zal worden gecontroleerd op tekenen van allergische reactie zoals zwelling en roodheid. Als er geen allergische reactie wordt waargenomen, zal de studie doorgaan.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep ontvangt geen andere interventie dan routinematige praktijk. Er zullen 36 patiënten in deze groep zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niveau van angst van de deelnemers
Tijdsspanne: Perioperatief
Staatsangstschaal: de schaal ontwikkeld door Spielberg et al. In 1964 werd om de angstniveaus van normale en abnormale individuen te meten door Öner en Le Compte (1983) in Turks aangepast. Het is een schaal van het type zelfevaluatie bestaande uit korte uitspraken. Het werd ontwikkeld om de angst van een persoon op een bepaald moment te meten. De staatsangstschaal, die uit 20 items bestaat, is een schaal die bepaalt hoe een individu zich op een bepaald moment en toestand voelt. De emoties of gedragingen die in de items van de SCS worden uitgedrukt, worden beantwoord door een van de opties te markeren volgens de mate van intensiteit (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) veel, (4) volledig. Er zijn 10 omgekeerde verklaringen in de inventaris. Deze verklaringen zijn items 1,2,5,8,10,11,15,16,19 en 20. De staatsangstscore wordt berekend door 50 punten toe te voegen aan het verschil tussen de totale gewogen scores van de directe en omgekeerde verklaringen. De scores verkregen in de staatsangstschaal variëren theoretisch tussen betw
Perioperatief
Het niveau van pijn van de deelnemers
Tijdsspanne: Perioperatief
Numerieke pijnschaal: deze schaal, die bedoeld is om de ernst van pijn te bepalen, beoogt de pijn van de patiënt met getallen te verklaren. De "0-10" numerieke pijnschaal werd gebruikt om de ernst van de pijn van de patiënten te beoordelen. Op numerieke schalen begint de pijn met afwezigheid van pijn (0) en reikt u tot ondraaglijke pijn (10).
Perioperatief
Aantal deelnemers met een hoog comfortpercentage
Tijdsspanne: Perioperatief
Numerieke comfortschaal: het is een 10 cm lang, horizontaal bruikbaar meetinstrument voor het bepalen van het comfortniveau, beginnend met "0- meest ongemakkelijk" en eindigend met "10- meest comfortabel". Een hoge score duidt op een hoog comfortniveau
Perioperatief
Lichaamstemperatuur van deelnemers
Tijdsspanne: Perioperatief
De onderzoeker zal worden gemeten met een digitale contactloze thermometer.
Perioperatief
Systolische en diastollische bloeddruk van deelnemers
Tijdsspanne: Perioperatief
De onderzoeker zal het meten met behulp van een digitale bloeddrukmonitor.
Perioperatief
Pulssnelheid van deelnemers
Tijdsspanne: Perioperatief
De onderzoeker zal het meten met pulsoximetrie
Perioperatief
Zuurstofverzadiging van deelnemers
Tijdsspanne: Perioperatief
De onderzoeker zal het meten met pulsoximetrie
Perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-202.3.02-3033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klassieke handmassage

Abonneren