このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

古典的なハンドマッサージ、ラベンダーの吸入、および不安、痛み、快適さに対するラベンダーを備えたハンドマッサージの効果

2025年4月21日 更新者:Afide Tufan

膀胱鏡検査を受けている患者の不安、痛み、快適さに対するラベンダーを備えた古典的なハンドマッサージ、ラベンダー吸入、およびハンドマッサージの効果

膀胱鏡検査は、解剖学を調べ、下部尿路の病理を評価するために最も一般的に行われている泌尿器科の処置の1つです。 膀胱鏡検査は罹患率のリスクが低い安全な手順ですが、患者の痛み、不安、落ち着きのなさを引き起こすことがよくあります。 この研究の目的は、患者の不安、痛み、快適さについて膀胱鏡検査を受けている患者に適用される古典的なハンドマッサージ、ラベンダー吸入、ラベンダーハンドマッサージの影響を決定することです。 この研究の人口は、2024年7月から2025年4月に膀胱鏡検査を受けた患者で構成されます。 データは、患者の識別フォーム、バイタルサインのフォローアップフォーム、状態不安尺度、数値疼痛スケール、および数値的快適尺度で得られます。 この研究は、膀胱鏡検査の前、最中、後に3つの段階で実施されます。 癒着前の期間では、研究包含基準を満たす患者に手順について通知され、口頭および書面による許可が得られます。 ランダム化は、適用順に従って実行され、患者は古典的なハンドマッサージグループ、ラベンダー吸入グループ、ラベンダーハンドマッサージグループ、および対照群として4つのグループに分けられます。 患者の識別フォームが記入され、スケールが導入されます。 介入グループの患者のバイタルサインは、処置の30分前に評価され、州の不安スケールが記入されます。 さらに、手順とそのバイタルサインと州の不安スケールが手順の5分後に評価される前に、10分間の申請が実行されます。 膀胱鏡検査期間中、介入群の患者が膀胱鏡検査テーブルに運ばれ、リドカインゲルが適用された後、尿道から膀胱への膀胱鏡視鏡装置の通過中にバイタルサインと痛みレベルが評価されます。 介入群の処置中に10分間の申請が行われ、膀胱鏡検査が完了した直後にバイタルサインと痛みが評価されます。 膀胱鏡検査の手順の30分後の術後期間に、患者のバイタルサインが再び測定され、数値痛スケールと数値的快適尺度が埋められます。 同じデータは、コントロールグループの患者から何の塗布なしで収集されます。

調査の概要

詳細な説明

膀胱鏡検査は、血尿や尿失禁などの低尿路症状を評価し、尿道、前立腺、膀胱のさまざまな病理を評価し、下部尿路の解剖学を調べるための最も一般的に行われている泌尿器科の処置の1つです。 膀胱鏡検査は罹患率のリスクが低い安全な手順ですが、侵襲的であり、痛みや不安に関連する可能性があります。 膀胱鏡検査は、標準的な身体検査、外生殖器臓器の消毒、ある種の潤滑剤の尿道への浸透後に行われます。 ほとんどの場合、全身麻酔は必要ありません。鎮静または局所麻酔下で行われます。しかし、いくつかの研究では、多くの患者が不快なレベルではなく、さまざまな理由で、処置中にまだ痛みを感じていると報告していることが示されています。 男性患者は、より低い尿路症状を調査するために、硬い膀胱鏡検査、初めての膀胱鏡検査、膀胱鏡検査でより多くの痛みを経験することが報告されています。 膀胱鏡検査は一般的によく忍容性がありますが、一部の患者は、この手順に関連する痛みを「耐え難い」と説明しています。

膀胱鏡検査は、しばしば不安や不快感を引き起こす可能性があります。 特に意識的な患者では、膀胱鏡検査中のさまざまな刺激への直接暴露は不安を高めます。 膀胱鏡検査に関連する痛みと不安は、交感神経系を活性化する可能性があり、心拍出量の増加、血糖値の上昇、末梢血管収縮、血圧の上昇など、さまざまな生理学的反応をもたらす可能性があります。 痛みに対する不安は、個人が刺激を回避し、伴う体の感覚に対する過剰反応を引き起こします。 膀胱鏡検査の前、最中、後に患者の快適さを確保することが、ケアの質に必要であり、重要です。 患者は、不安とストレスのために不快感や落ち着きのなさを経験する場合があります。 膀胱鏡検査を受けている患者の半数以上が、中程度から重度の不快感を報告していますが、これは処置を受けている患者にとって重大な問題です。 また、男性は女性よりも不快感を経験することがわかっています。

薬理学的および非薬理学的方法など、不安や痛みを軽減するためのさまざまな戦略があります。 リドカイン潤滑剤、鎮痛剤、または柔軟な膀胱鏡検査を使用して、膀胱鏡検査中の痛みや不安を軽減することができますが、この手順は依然として不快感を引き起こします。 したがって、処置中に痛みや不安を軽減し、患者の快適性と満足度を高めるには、非薬理学的方法が必要です。 非薬理学的方法には、アロマセラピー、マッサージ療法、音楽療法、手持ちなどが含まれます。これらは、単独で、または他の方法と組み合わせて使用​​できます。 これらの非薬理学的方法の利点は、それらが安価で、非侵襲的で、適用が容易であり、化学的副作用がないことです。膀胱鏡検査中に患者が経験したネガティブな状況の看護ケアを評価する研究が検査された場合、患者の音楽を聞くことは、不安、痛み、啓発、不満の感情を減らしました。 また、膀胱鏡検査中に仮想現実アプリケーションを使用すると、手順時間が短くなり、痛みと不快感が減少することを示す研究もあります。 膀胱鏡検査中の手保持は、患者の不安、痛み、不満を軽減することも示されています。 この研究では、手順中にリラックスしたビデオを見ると、女性患者の痛み、不安、血行動態パラメーターが減少し、満足度が向上することが示されました。 膀胱鏡検査を受けている女性について実施された別の研究では、患者の感情的、身体的、情報的ニーズが満たされたとき、ヘルスケアに積極的に参加したとき、ケアに発言したとき、未知の減少と患者の満足度が高まると判断されました。

この研究では、膀胱鏡視鏡検査前の患者の不安を軽減する際のラベンダーによる古典的なハンドマッサージ、ラベンダーの吸入、およびハンドマッサージの効果と、痛みを軽減し、快適さを増やす際の手順中の介入の効果が評価されます。 文献を調べたとき、膀胱鏡検査中に適用された非薬理学的介入には、音楽を聴く、バーチャルリアリティを聴く、リラックスしたビデオを見て、ストレスボールを絞るなどの注意散漫方法が含まれることがわかりました。 膀胱鏡検査を受けている患者の患者の不安、痛み、快適さに影響を与えるのに効果的であるかどうか、古典的なハンドマッサージ、ラベンダーの吸入、ラベンダーによるハンドマッサージが効果的であるかどうかを示す研究はありません。 この研究は、この文脈で最初になります。 介入グループに適用された介入が効果的であることが判明した場合、膀胱鏡検査の前後に定期的に使用できる方法として推奨できます。 この研究では、膀胱鏡検査前の不安のレベルを下げ、手順中および処置後に痛みを軽減し、快適性を高めることに貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kula
      • Manisa、Kula、七面鳥、45170
        • Kula State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 男であること
  • 膀胱鏡検査を初めて持っている、
  • 局所麻酔が行われます、
  • 硬質膀胱鏡検査が行われます、
  • コミュニケーションに対する障害はありません、
  • 匂いの良い感覚を持っている、
  • 使用されるエッセンシャルオイルに対するアレルギーの既知の歴史はありません、
  • 研究に参加することに同意する

除外基準:

  • 処置の禁忌(尿路感染症、リドカインアレルギー、尿道に関する解剖学的問題など)を持っている、)
  • 膀胱鏡検査の少なくとも24時間前に鎮痛剤を使用した場合、
  • 膀胱生検、二重jカテーテルの挿入または除去などの操作の実行

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クラシックハンドマッサージグループ
膀胱鏡検査を受ける予定の研究に含まれる患者は、到着の順序に従ってランダム化表とそれらを一致させることにより、古典的なハンドマッサージグループに割り当てられます。 このグループには36人の患者がいます。
患者の各手は、膀胱鏡検査の前後に5分間ベビーオイルでマッサージされます。
アクティブコンパレータ:ラベンダー吸入グループ
膀胱鏡検査を受ける予定の研究に含まれる患者は、到着順序に従ってランダム化表とそれらを一致させることにより、ラベンダー吸入グループに割り当てられます。 このグループには36人の患者がいます。
膀胱鏡検査の前後に、5x5 cmの滅菌ガーゼに2〜3滴の5%ラベンダーオイルが注がれます。 患者の鼻から10 cm離れ、10分間嗅ぎます。
アクティブコンパレータ:ラベンダーオイルを備えたハンドマッサージグループ
膀胱鏡検査を受ける予定の研究に含まれる患者は、到着順序に従ってランダム化テーブルと一致させることにより、ラベンダーオイルを使用してハンドマッサージグループに割り当てられます。 このグループには36人の患者がいます。
患者の各手は、膀胱鏡検査の前後に5分間ラベンダーオイルでマッサージされます。 適用の前に、5%のラベンダーオイルが手のごく一部に適用され、この領域は腫れや赤みなどのアレルギー反応の兆候について監視されます。 アレルギー反応が観察されない場合、研究は続きます。
介入なし:コントロールグループ
このグループは、日常的な慣行以外の介入を受けません。 このグループには36人の患者がいます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の不安レベル
時間枠:周術期
国家不安尺度:Spielberg et al。によって開発されたスケール。 1964年、正常および異常な個人の国家不安レベルを測定するために、Önerand Le Compte(1983)によってトルコ語に適応されました。 これは、短いステートメントで構成される自己評価型スケールです。 特定の瞬間に人の不安を測定するために開発されました。 20項目で構成される状態不安尺度は、特定の瞬間と状態で個人がどのように感じるかを決定するスケールです。 SCSの項目で表現された感情または行動は、強度の程度(1)に従ってオプションの1つをマークすることによって回答されます。 在庫には10の逆のステートメントがあります。 これらのステートメントは、項目1,2,5,8、10、11、15、16、19および20です。 状態不安スコアは、直接ステートメントと反転ステートメントの合計加重スコアの差に50ポイントを追加することにより計算されます。 州の不安尺度で得られたスコアは、理論的には異なります
周術期
参加者の痛みのレベル
時間枠:周術期
数値痛スケール:痛みの重症度を決定することを目的としたこのスケールは、患者の痛みを数で説明することを目指しています。 「0-10」数値痛スケールを使用して、患者の痛みの重症度を評価しました。 数値スケールでは、痛みは痛みの欠如から始まり(0)、耐え難い痛みに達します(10)。
周術期
快適性が高い参加者の数
時間枠:周術期
数値的快適尺度:「0-最も不快」で始まり、「最も快適」で終わる快適レベルを決定するための長さ10 cmの水平に使用可能な測定ツールです。 高いスコアは、高い快適レベルを示します
周術期
参加者の体温
時間枠:周術期
研究者は、デジタル非接触温度計で測定されます。
周術期
参加者の収縮期および拡張上の血圧
時間枠:周術期
研究者は、デジタル血圧モニターを使用してそれを測定します。
周術期
参加者のパルス率
時間枠:周術期
研究者は、パルスオキシメトリーを使用してそれを測定します
周術期
参加者の酸素飽和
時間枠:周術期
研究者は、パルスオキシメトリーを使用してそれを測定します
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Selda RIZALAR, Prof. Dr.、The University of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月15日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月21日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月21日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-202.3.02-3033

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クラシックハンドマッサージの臨床試験

購読する