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El efecto del masaje de manos clásico, la inhalación de lavanda y el masaje de manos con lavanda sobre la ansiedad, el dolor y la comodidad

21 de abril de 2025 actualizado por: Afide Tufan

El efecto del masaje de manos clásico, la inhalación de lavanda y el masaje de manos con lavanda sobre la ansiedad, el dolor y la comodidad en pacientes sometidos a cistoscopia

La cistoscopia es uno de los procedimientos urológicos más comúnmente realizados para examinar la anatomía y evaluar las patologías del tracto urinario inferior. Aunque la cistoscopia es un procedimiento seguro con un bajo riesgo de morbilidad, a menudo puede causar dolor, ansiedad e inquietud en los pacientes. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos del masaje de manos clásico, la inhalación de lavanda y el masaje de manos de lavanda aplicados a pacientes sometidos a cistoscopia sobre la ansiedad, el dolor y la comodidad del paciente. La población del estudio consistirá en pacientes que se sometieron a cistoscopia entre julio de 2024 y abril de 2025. Los datos se obtendrán con el formulario de identificación del paciente, la forma de seguimiento de signos vitales, escala de ansiedad de estado, escala de dolor numérico y escala de confort numérica. La investigación se realizará en tres etapas: antes, durante y después del procedimiento de cistoscopia. En el período previo a la cistoscopia, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio serán informados sobre el procedimiento y se obtendrán permisos verbales y escritos. La aleatorización se realizará de acuerdo con el orden de aplicación y los pacientes se dividirán en cuatro grupos como el grupo de masaje de manos clásico, el grupo de inhalación de lavanda, el grupo de masaje de manos de lavanda y el grupo de control. El formulario de identificación del paciente se completará y se introducirán las escalas. Los signos vitales de los pacientes en los grupos de intervención se evaluarán media hora antes del procedimiento y se completará la escala de ansiedad del estado. Además, se realizará una solicitud de diez minutos antes del procedimiento y sus signos vitales y la escala de ansiedad del estado se evaluará cinco minutos después del procedimiento. Durante el período de cistoscopia, después de que los pacientes en el grupo de intervención sean llevados a la tabla de cistoscopia y se aplica el gel de lidocaína, sus signos vitales y niveles de dolor se evaluarán durante el paso del instrumento de cistoscopia desde la uretra hasta la vejiga. Se realizará una aplicación de diez minutos durante el procedimiento en los grupos de intervención y sus signos y dolor vitales se evaluarán inmediatamente después de que se complete la cistoscopia. En el período posterior al procedimiento, media hora después del procedimiento de cistoscopia, los signos vitales de los pacientes se medirán nuevamente, y se llenarán la escala numérica de dolor y la escala de confort numérica. Los mismos datos se recopilarán de los pacientes en el grupo de control sin ninguna aplicación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cistoscopia es uno de los procedimientos urológicos más comúnmente realizados para evaluar los síntomas del tracto urinario inferior, como la hematuria y la incontinencia urinaria, así como varias patologías de la uretra, la próstata y la vejiga y para examinar la anatomía del tracto urinario inferior. Aunque la cistoscopia es un procedimiento seguro con un bajo riesgo de morbilidad, es invasiva y puede asociarse con dolor y ansiedad. La cistoscopia se realiza después de un examen físico estándar, la desinfección de los órganos genitales externos e instilación de algún tipo de lubricante en la uretra. En la mayoría de los casos, no se requiere anestesia general y se realiza bajo sedación o anestesia local. Sin embargo, algunos estudios han demostrado que muchos pacientes informan que todavía sienten dolor durante el procedimiento, aunque no en un nivel incómodo y por diferentes razones. Se informa que los pacientes masculinos experimentan más dolor con cistoscopia rígida, cistoscopias por primera vez y cistoscopias para investigar los síntomas más bajos del tracto urinario. Aunque la cistoscopia generalmente se tolera bien, algunos pacientes describen el dolor asociado con el procedimiento como "insoportable".

La cistoscopia a menudo puede causar ansiedad e incomodidad. Especialmente en pacientes conscientes, la exposición directa a diversos estímulos durante la cistoscopia aumenta la ansiedad. El dolor y la ansiedad asociados con la cistoscopia pueden activar el sistema nervioso simpático, lo que resulta en una variedad de respuestas fisiológicas, incluido el aumento del gasto cardíaco, los niveles elevados de glucosa en la sangre, la contracción vascular periférica e presión arterial a menudo aguda causa ansiedad, lo que aumenta el miedo a la dolor y la depresión, las perturbaciones de sueño e interferencias con la concentración y cognición. La ansiedad sobre el dolor hace que las personas eviten el estímulo y reaccionen exageradamente a las sensaciones corporales que lo acompañan. Asegurar la comodidad de los pacientes antes, durante y después del procedimiento de cistoscopia es necesario e importante para la calidad de la atención. Los pacientes pueden experimentar molestias e inquietud debido a la ansiedad y el estrés. Más de la mitad de los pacientes sometidos a cistoscopia informan molestias de moderadas a graves, lo cual es un problema importante para los pacientes sometidos al procedimiento. También se ha descubierto que los hombres experimentan más molestias que las mujeres.

Existen varias estrategias para reducir la ansiedad y el dolor, incluidos los métodos farmacológicos y no farmacológicos. Aunque los lubricantes de lidocaína, los medicamentos para el dolor o la cistoscopia flexible pueden usarse para aliviar el dolor y la ansiedad durante la cistoscopia, el procedimiento aún causa incomodidad. Por lo tanto, se necesitan métodos no farmacológicos para reducir el dolor y la ansiedad durante el procedimiento y aumentar la comodidad y satisfacción del paciente. Los métodos no farmacológicos incluyen aromaterapia, terapia de masaje, musicoterapia, retención de manos, etc., que se pueden usar solo o en combinación con otros métodos. Las ventajas de estos métodos no farmacológicos son que son económicos, no invasivos, fáciles de aplicar y no tienen efectos secundarios químicos. Cuando los estudios que evalúan la atención de ancianos para las situaciones negativas experimentadas por los pacientes durante la cistoscopia, se examinó, se encontró que escuchar música durante el procedimiento reducía los sentimientos de los pacientes de ansiedad, dolor, discoteca y insatisfacción. También hay estudios que muestran que el uso de una aplicación de realidad virtual durante la cistoscopia acorta el tiempo de procedimiento y reduce el dolor y la incomodidad. También se ha demostrado que la mantenimiento de las manos durante la cistoscopia reduce la ansiedad, el dolor y la insatisfacción de los pacientes. Un estudio mostró que ver videos relajantes durante el procedimiento disminuyó el dolor, la ansiedad y los parámetros hemodinámicos de las pacientes femeninas y aumentó sus niveles de satisfacción. En otro estudio realizado en mujeres sometidas a cistoscopia, se determinó que cuando se satisfacían las necesidades emocionales, físicas e informativas de los pacientes, cuando participaron activamente en su atención médica, cuando tenían voz en su cuidado, su miedo a lo desconocido disminuyó y aumentó la satisfacción del paciente.

En este estudio, el efecto del masaje de manos clásico, la inhalación de lavanda y el masaje de manos con lavanda al reducir la ansiedad de los pacientes antes del procedimiento de cistoscopia y el efecto de las intervenciones durante el procedimiento sobre la reducción del dolor y la mayor comodidad se evaluará. Cuando se examinó la literatura, se descubrió que las intervenciones no farmacológicas aplicadas durante la cistoscopia incluían métodos de distracción como escuchar música, realidad virtual, ver videos relajantes y exprimir una bola de estrés. No hay un estudio que muestre si el masaje de manos clásico, la inhalación de lavanda y el masaje de manos con lavanda son efectivos para afectar la ansiedad, el dolor y la comodidad del paciente en pacientes sometidos a cistoscopia. Este estudio será el primero en este contexto. Si las intervenciones aplicadas al grupo de intervención son efectivas, se pueden recomendar como métodos que se pueden usar de manera rutinaria antes y durante el procedimiento de cistoscopia. Con este estudio, tiene como objetivo reducir el nivel de ansiedad antes del procedimiento de cistoscopia, reducir el dolor durante y después del procedimiento y contribuir a aumentar la comodidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kula
      • Manisa, Kula, Pavo, 45170
        • Kula State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Ser un hombre
  • Tener cistoscopia por primera vez,
  • Se realizará anestesia local,
  • Se realizará una cistoscopia rígida,
  • No hay obstáculos para la comunicación,
  • Teniendo un buen sentido del olfato
  • No se conoce el historial de alergia al aceite esencial utilizado,
  • Aceptar participar en la investigación

Criterios de exclusión:

  • Tener cualquier contraindicación para el procedimiento (infección del tracto urinario, alergia a la lidocaína, problemas anatómicos con la uretra, etc.),
  • Habiendo usado cualquier analgésico al menos 24 horas antes de la cistoscopia,
  • Realización de manipulaciones como biopsia de vejiga, inserción o eliminación de catéter de doble j

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de masaje de manos clásico
Los pacientes incluidos en el estudio que están planeados para someterse a cistoscopia serán asignados al grupo de masaje de manos clásico al igualarlos con la tabla de aleatorización de acuerdo con el orden de llegada. Habrá 36 pacientes en este grupo.
Cada mano del paciente será masajea con aceite de bebé durante 5 minutos antes y durante el procedimiento de cistoscopia.
Comparador activo: Grupo de inhalación de lavanda
Los pacientes incluidos en el estudio que están planeados para someterse a cistoscopia serán asignados al grupo de inhalación de lavanda al igualarlos con la tabla de aleatorización de acuerdo con el orden de llegada. Habrá 36 pacientes en este grupo.
Antes y durante el procedimiento de cistoscopia, se verificarán 2-3 gotas de aceite de lavanda al 5% sobre una gasa estéril de 5x5 cm. Se colocará a 10 cm de la nariz del paciente y se olfateará durante 10 minutos.
Comparador activo: Grupo de masaje manual con aceite de lavanda
Los pacientes incluidos en el estudio que están planeados para someterse a cistoscopia serán asignados al grupo de masaje manual con aceite de lavanda al igualarlos con la tabla de aleatorización de acuerdo con el orden de llegada. Habrá 36 pacientes en este grupo.
Cada mano del paciente será masajea con aceite de lavanda durante 5 minutos antes y durante la cistoscopia. Antes de la aplicación, el 5% de aceite de lavanda se aplicará a una pequeña parte de la mano y esta área será monitoreada para detectar signos de reacción alérgica, como hinchazón y enrojecimiento. Si no se observa una reacción alérgica, el estudio continuará.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibirá ninguna intervención que no sea la práctica rutinaria. Habrá 36 pacientes en este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad de los participantes
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Escala de ansiedad del estado: la escala desarrollada por Spielberg et al. En 1964, para medir los niveles de ansiedad del estado de individuos normales y anormales, se adaptó al turco por Öner y Le Compte (1983). Es una escala de tipo de autoevaluación que consiste en declaraciones cortas. Fue desarrollado para medir la ansiedad de una persona en un momento particular. La escala de ansiedad del estado, que consta de 20 ítems, es una escala que determina cómo se siente un individuo en un momento y condición particular. Las emociones o comportamientos expresados ​​en los elementos de los SC se responden marcando una de las opciones de acuerdo con el grado de intensidad (1) en absoluto, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente. Hay 10 declaraciones invertidas en el inventario. Estas declaraciones son los elementos 1,2,5,8,10,11,15,16,19 y 20. El puntaje de ansiedad del estado se calcula agregando 50 puntos a la diferencia entre las puntuaciones ponderadas totales de las declaraciones directas e invertidas. Las puntuaciones obtenidas en la escala de ansiedad del estado varían teóricamente entre
Perioperatorio
Nivel de dolor de los participantes
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Escala de dolor numérico: esta escala, que está destinada a determinar la gravedad del dolor, tiene como objetivo explicar el dolor del paciente con los números. La escala de dolor numérico "0-10" se usó para evaluar la gravedad del dolor de los pacientes. En escalas numéricas, el dolor comienza con ausencia de dolor (0) y alcanza el dolor insoportable (10).
Perioperatorio
Número de participantes con alta tasa de confort
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Escala de comodidad numérica: es una herramienta de medición de 10 cm de largo, horizontalmente utilizable para determinar el nivel de comodidad, comenzando con "0 más incómodo" y que termina con "10 más cómodo". Una puntuación alta indica un alto nivel de comodidad
Perioperatorio
Temperatura corporal de los participantes
Periodo de tiempo: Perioperatorio
El investigador se medirá con un termómetro digital sin contacto.
Perioperatorio
Presión arterial sistólica y diastólica de los participantes
Periodo de tiempo: Perioperatorio
El investigador lo medirá utilizando un monitor de presión arterial digital.
Perioperatorio
Pulse frecuencia de los participantes
Periodo de tiempo: Perioperatorio
El investigador lo medirá utilizando oximetría de pulso
Perioperatorio
Saturación de oxígeno de los participantes
Periodo de tiempo: Perioperatorio
El investigador lo medirá utilizando oximetría de pulso
Perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-202.3.02-3033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Masaje clásico de manos

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