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L'effet du massage classique des mains, de l'inhalation de lavande et du massage des mains avec la lavande sur l'anxiété, la douleur et le confort

21 avril 2025 mis à jour par: Afide Tufan

L'effet du massage classique des mains, de l'inhalation de lavande et du massage des mains avec la lavande sur l'anxiété, la douleur et le confort chez les patients subissant une cystoscopie

La cystoscopie est l'une des procédures urologiques les plus couramment réalisées pour examiner l'anatomie et évaluer les pathologies des voies urinaires inférieures. Bien que la cystoscopie soit une procédure sûre avec un faible risque de morbidité, elle peut souvent provoquer de la douleur, de l'anxiété et de l'agitation chez les patients. Cette étude vise à déterminer les effets du massage classique des mains, de l'inhalation de lavande et du massage des mains de la lavande appliquée aux patients subissant une cystoscopie sur l'anxiété, la douleur et le confort du patient. La population de l'étude sera composée de patients qui ont subi une cystoscopie entre juillet 2024 et avril 2025. Les données seront obtenues avec le formulaire d'identification du patient, la forme de suivi des signes vitaux, l'échelle d'anxiété de l'État, l'échelle de douleur numérique et l'échelle de confort numérique. La recherche sera menée en trois étapes: avant, pendant et après la procédure de cystoscopie. Au cours de la période de pré-cystoscopie, les patients qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront informés de la procédure et des autorisations verbales et écrites seront obtenues. La randomisation sera réalisée en fonction de l'ordre d'application et les patients seront divisés en quatre groupes en tant que groupe de massage de la main classique, le groupe d'inhalation de lavande, le groupe de massage à la main de la lavande et le groupe témoin. Le formulaire d'identification du patient sera rempli et les échelles seront introduites. Les signes vitaux des patients des groupes d'intervention seront évalués une demi-heure avant la procédure et l'échelle d'anxiété de l'État sera remplie. De plus, une application de dix minutes sera effectuée avant la procédure et leurs signes vitaux et l'échelle d'anxiété de l'État seront évaluées cinq minutes après la procédure. Pendant la période de cystoscopie, après que les patients du groupe d'intervention soient emmenés au tableau de cystoscopie et que le gel de lidocaïne est appliqué, leurs signes vitaux et leurs niveaux de douleur seront évalués lors du passage de l'instrument de cystoscopie de l'urètre à la vessie. Une application de dix minutes sera effectuée pendant la procédure dans les groupes d'intervention et leurs signes vitaux et leur douleur seront évalués immédiatement après la fin de la cystoscopie. Au cours de la période post-procédure, une demi-heure après la procédure de cystoscopie, les signes vitaux des patients seront à nouveau mesurés, et l'échelle de douleur numérique et l'échelle de confort numérique seront remplies. Les mêmes données seront collectées auprès des patients du groupe témoin sans aucune application.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cystoscopie est l'une des procédures urologiques les plus couramment réalisées pour évaluer les symptômes des voies urinaires inférieures telles que l'hématurie et l'incontinence urinaire ainsi que diverses pathologies de l'urètre, de la prostate et de la vessie et pour examiner l'anatomie des voies urinaires inférieures. Bien que la cystoscopie soit une procédure sûre avec un faible risque de morbidité, elle est invasive et peut être associée à la douleur et à l'anxiété. La cystoscopie est effectuée après un examen physique standard, la désinfection des organes génitaux externes et l'instillation d'une sorte de lubrifiant dans l'urètre. Dans la majorité des cas, une anesthésie générale n'est pas nécessaire et elle est réalisée sous sédation ou anesthésie locale. Cependant, certaines études ont montré que de nombreux patients rapportent qu'ils ressentent toujours de la douleur pendant la procédure, mais pas à un niveau inconfortable et pour différentes raisons. Les patients masculins auraient plus de douleur avec une cystoscopie rigide, des cystoscopies et cystoscopies pour la première fois pour étudier les symptômes des voies urinaires plus faibles. Bien que la cystoscopie soit généralement bien tolérée, certains patients décrivent la douleur associée à la procédure comme «atroce».

La cystoscopie peut souvent provoquer de l'anxiété et de l'inconfort. En particulier chez les patients conscients, l'exposition directe à divers stimuli pendant la cystoscopie augmente l'anxiété. La douleur et l'anxiété associées à la cystoscopie peuvent activer le système nerveux sympathique, entraînant une variété de réponses physiologiques, notamment une augmentation du débit cardiaque, une glycémie élevée, une contraction vasculaire périphérique et une pression artérielle élevée. L'anxiété à propos de la douleur amène les individus à éviter le stimulus et à réagir de manière excessive aux sensations corporelles qui l'accompagnent. Assurer le confort des patients avant, pendant et après la procédure de cystoscopie est nécessaire et important pour la qualité des soins. Les patients peuvent éprouver de l'inconfort et de l'agitation en raison de l'anxiété et du stress. Plus de la moitié des patients subissant une cystoscopie rapportent une gêne modérée à sévère, ce qui est un problème important pour les patients subissant la procédure. Il a également été constaté que les hommes éprouvent plus d'inconfort que les femmes.

Il existe diverses stratégies pour réduire l'anxiété et la douleur, y compris les méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques. Bien que les lubrifiants de lidocaïne, les analgésiques ou la cystoscopie flexible puissent être utilisés pour atténuer la douleur et l'anxiété pendant la cystoscopie, la procédure provoque toujours un inconfort. Par conséquent, des méthodes non pharmacologiques sont nécessaires pour réduire la douleur et l'anxiété pendant la procédure et augmenter le confort et la satisfaction des patients. Les méthodes non pharmacologiques comprennent l'aromathérapie, la massothérapie, la musicothérapie, la tenue manuelle, etc., qui peut être utilisée seule ou en combinaison avec d'autres méthodes. Les avantages de ces méthodes non pharmacologiques sont qu'elles sont peu coûteuses, non invasives, faciles à appliquer et n'ont pas d'effet secondaires chimiques. Lorsque les études évaluant les soins infirmiers pour les situations négatives ressenties par les patients pendant la cystoscopie ont été examinées, il a été constaté que l'écoute de la musique pendant la procédure a réduit les sentiments des patients d'anxiété, de douleur, d'inconfort et de dissommage. Il existe également des études montrant que l'utilisation d'une application de réalité virtuelle pendant la cystoscopie raccourcit le temps de procédure et réduit la douleur et l'inconfort. Il a également été démontré que la tenue à la main pendant la cystoscopie réduit l'anxiété, la douleur et l'insatisfaction des patients. Une étude a montré que regarder des vidéos relaxantes au cours de la procédure diminuait la douleur, l'anxiété et les paramètres hémodynamiques des patientes et ont augmenté leurs niveaux de satisfaction. Dans une autre étude menée sur des femmes subissant une cystoscopie, il a été déterminé que lorsque les besoins émotionnels, physiques et informationnels des patients ont été satisfaits, lorsqu'elles ont activement participé à leurs soins de santé, lorsqu'elles avaient leur mot à dire, leur peur de l'inconnu diminué et la satisfaction des patients a augmenté.

Dans cette étude, l'effet du massage classique des mains, de l'inhalation de lavande et du massage des mains avec la lavande sur la réduction de l'anxiété des patients avant la procédure de cystoscopie et l'effet des interventions pendant la procédure sur la réduction de la douleur et le confort croissant seront évalués. Lorsque la littérature a été examinée, il a été constaté que les interventions non pharmacologiques appliquées pendant la cystoscopie incluaient des méthodes de distraction telles que l'écoute de la musique, la réalité virtuelle, la regarder des vidéos relaxantes et le pressage d'une balle de stress. Il n'y a aucune étude montrant si le massage classique des mains, l'inhalation de lavande et le massage des mains avec la lavande sont efficaces pour affecter l'anxiété, la douleur et le confort du patient chez les patients subissant une cystoscopie. Cette étude sera une première dans ce contexte. Si les interventions appliquées au groupe d'intervention se révèlent efficaces, elles peuvent être recommandées comme des méthodes qui peuvent être utilisées régulièrement avant et pendant la procédure de cystoscopie. Avec cette étude, il vise à réduire le niveau d'anxiété avant la procédure de cystoscopie, à réduire la douleur pendant et après la procédure et à contribuer à accroître le confort.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kula
      • Manisa, Kula, Turquie, 45170
        • Kula State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus,
  • Être un homme
  • Avoir une cystoscopie pour la première fois,
  • L'anesthésie locale sera effectuée,
  • Une cystoscopie rigide sera réalisée,
  • Aucun obstacle à la communication,
  • Avoir un bon odorat,
  • Aucune histoire connue d'allergie à l'huile essentielle utilisée,
  • Accepter de participer à la recherche

Critères d'exclusion:

  • Ayant une contre-indication pour la procédure (infection des voies urinaires, allergie à la lidocaïne, problèmes anatomiques avec l'urètre, etc.),
  • Après avoir utilisé un analgésique au moins 24 heures avant la cystoscopie,
  • Effectuer des manipulations telles que la biopsie de la vessie, l'insertion ou l'enlèvement du cathéter Double J

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de massage à la main classique
Les patients inclus dans l'étude qui devraient subir une cystoscopie seront affectés au groupe de massage des mains classiques en les faisant correspondre au tableau de randomisation en fonction de l'ordre d'arrivée. Il y aura 36 patients dans ce groupe.
Chaque main du patient sera massée avec de l'huile pour bébé pendant 5 minutes avant et pendant la procédure de cystoscopie.
Comparateur actif: Groupe d'inhalation de lavande
Les patients inclus dans l'étude qui devraient subir une cystoscopie seront affectés au groupe d'inhalation de lavande en les faisant correspondre au tableau de randomisation en fonction de l'ordre d'arrivée. Il y aura 36 patients dans ce groupe.
Avant et pendant la procédure de cystoscopie, 2-3 gouttes d'huile de lavande à 5% seront versées sur une gaze stérile de 5x5 cm. Il sera placé à 10 cm du nez du patient et reniflé pendant 10 minutes.
Comparateur actif: Groupe de massage à la main avec huile de lavande
Les patients inclus dans l'étude qui devraient subir une cystoscopie seront affectés au groupe de massage des mains avec de l'huile de lavande en les faisant correspondre au tableau de randomisation en fonction de l'ordre d'arrivée. Il y aura 36 patients dans ce groupe.
Chaque main du patient sera massée avec de l'huile de lavande pendant 5 minutes avant et pendant la cystoscopie. Avant l'application, l'huile de lavande à 5% sera appliquée à une petite partie de la main et cette zone sera surveillée pour des signes de réaction allergique tels que l'enflure et la rougeur. Si aucune réaction allergique n'est observée, l'étude se poursuivra.
Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe ne recevra aucune intervention autre que la pratique de routine. Il y aura 36 patients dans ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété des participants
Délai: Périopératoire
Échelle d'anxiété de l'État: l'échelle développée par Spielberg et al. En 1964, pour mesurer les niveaux d'anxiété d'État des individus normaux et anormaux, a été adapté en turc par Öner et Le Compte (1983). Il s'agit d'une échelle de type d'auto-évaluation composée de courtes déclarations. Il a été développé pour mesurer l'anxiété d'une personne à un moment particulier. L'échelle d'anxiété de l'État, qui se compose de 20 éléments, est une échelle qui détermine la façon dont un individu ressent à un moment et une condition particulières. Les émotions ou les comportements exprimés dans les éléments des SC sont répondus en marquant l'une des options en fonction du degré d'intensité (1) pas du tout, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) complètement. Il y a 10 déclarations inversées dans l'inventaire. Ces déclarations sont des éléments 1,2,5,8,10,11,15,16,19 et 20. Le score d'anxiété de l'État est calculé en ajoutant 50 points à la différence entre les scores pondérés totaux des déclarations directes et inversées. Les scores obtenus dans l'échelle d'anxiété de l'État varient théoriquement entre
Périopératoire
Niveau de douleur des participants
Délai: Périopératoire
Échelle de douleur numérique: cette échelle, qui vise à déterminer la gravité de la douleur, vise à expliquer la douleur du patient avec des nombres. L'échelle de douleur numérique "0-10" a été utilisée pour évaluer la gravité de la douleur des patients. Sur les échelles numériques, la douleur commence par l'absence de douleur (0) et atteint une douleur insupportable (10).
Périopératoire
Nombre de participants avec un taux de confort élevé
Délai: Périopératoire
Échelle de confort numérique: il s'agit d'un outil de mesure de 10 cm de long et utilisable horizontalement pour déterminer le niveau de confort, en commençant par "0 - le plus inconfortable" et se terminant par "10- le plus confortable". Un score élevé indique un niveau de confort élevé
Périopératoire
Température corporelle des participants
Délai: Périopératoire
Le chercheur sera mesuré avec un thermomètre numérique sans contact.
Périopératoire
La pression artérielle systolique et diastollique des participants
Délai: Périopératoire
Le chercheur le mesurera à l'aide d'un moniteur de pression artérielle numérique.
Périopératoire
Taux de pouls des participants
Délai: Périopératoire
Le chercheur le mesurera en utilisant l'oxymétrie de pouls
Périopératoire
Saturation en oxygène des participants
Délai: Périopératoire
Le chercheur le mesurera en utilisant l'oxymétrie de pouls
Périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-202.3.02-3033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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