Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klassisen käsihieronnan, laventelin hengittämisen ja käsihieronnan vaikutus laventelilla ahdistuneisuuteen, kipuun ja mukavuuteen

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Afide Tufan

Klassisen käsihieronnan, laventelin hengittämisen ja käsihieronnan vaikutus laventelilla ahdistuneisuuteen, kipuun ja mukavuuteen potilailla

Kystoskopia on yksi yleisimmin suoritetuista urologisista menettelyistä alemman virtsateiden anatomian tutkimiseksi ja arvioimaan patologioita. Vaikka kystoskopia on turvallinen toimenpide, jolla on pieni sairastuvuuden riski, se voi usein aiheuttaa kipua, ahdistusta ja levottomuutta potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää klassisen käsihieronnan, laventelin hengityksen ja laventelin käsihieronnan vaikutukset, joita käytetään kystoskopialla potilaan ahdistukseen, kipuun ja mukavuuteen. Tutkimuksen populaatio koostuu potilaista, joille tehtiin kystoskopia heinäkuun 2024 ja huhtikuun 2025 välisenä aikana. Tiedot saadaan potilaan tunnistuslomakkeella, elintärkeiden merkintöjen seurantalomakkeella, valtion ahdistusasteikolla, numeerisella kipuasteikolla ja numeerisella mukavuusasteikolla. Tutkimus suoritetaan kolmessa vaiheessa: ennen kystoskopiamenetelmää, sen aikana ja sen jälkeen. Pre-Kystoskopiajaksolla potilaille, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit, saadaan tietoa toimenpiteestä ja sanallisista ja kirjallisista käyttöoikeuksista saadaan. Satunnaistaminen suoritetaan sovellusjärjestyksen mukaan ja potilaat jaetaan neljään ryhmään klassisen käsiryhmänä, laventelin inhalaatioryhmänä, laventelin käsihierontaryhmänä ja kontrolliryhmänä. Potilaan tunnistuslomake täytetään ja asteikot otetaan käyttöön. Interventioryhmien potilaiden elintärkeät merkit arvioidaan puoli tuntia ennen toimenpidettä ja valtion ahdistusasteikko täytetään. Lisäksi kymmenen minuutin sovellus suoritetaan ennen menettelyä ja niiden elintärkeitä merkkejä ja valtion ahdistusasteikko arvioidaan viisi minuuttia toimenpiteen jälkeen. Kystoskopiajakson aikana sen jälkeen kun interventioryhmän potilaat viedään kystoskopiataulukkoon ja lidokaiinigeeliin sovelletaan, niiden elintärkeitä merkkejä ja kiputasoja arvioidaan kystoskopian instrumentin kulkiessa virtsaputkesta virtsarakkoon. Kymmenen minuutin sovellus suoritetaan toimenpiteen aikana interventioryhmissä, ja niiden elintärkeät merkit ja kipu arvioidaan heti kystoskopian valmistumisen jälkeen. Prosessin jälkeisellä ajanjaksolla, puoli tuntia kystoskopiamenettelyn jälkeen, potilaiden elintärkeät merkit mitataan uudelleen, ja numeerinen kipuasteikko ja numeerinen mukavuusasteikko täytetään. Samat tiedot kerätään kontrolliryhmän potilailta ilman mitään sovellusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystoskopia on yksi yleisimmin suoritetuista urologisista toimenpiteistä, joilla arvioidaan alempien virtsateiden oireita, kuten hematuria ja virtsainkontinenssi, samoin kuin virtsaputken, eturauhasen ja virtsarakon erilaisia ​​patologioita sekä alemman virtsateiden anatomiaa. Vaikka kystoskopia on turvallinen toimenpide, jolla on pieni sairastuvuuden riski, se on invasiivinen ja siihen voi liittyä kipu ja ahdistus. Kystoskopia suoritetaan tavanomaisen fyysisen tutkimuksen jälkeen, ulkoisten sukupuolielinten desinfioinnin ja jonkinlaisen voiteluaineen instillingin virtsaputkeen. Useimmissa tapauksissa yleistä anestesiaa ei vaadita ja se suoritetaan sedaation tai paikallispuudutuksen alla. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että monet potilaat ilmoittavat tuntevansa kipua edelleen toimenpiteen aikana, vaikka eivät ole epämiellyttävällä tasolla ja eri syistä. Miespotilaiden on ilmoitettu kokeneen enemmän kipua jäykällä kystoskopialla, ensimmäistä kertaa kystoskopioilla ja kystoskopioilla alhaisempien virtsateiden oireiden tutkimiseksi. Vaikka kystoskopia on yleensä hyvin siedetty, jotkut potilaat kuvaavat kipua, joka liittyy menettelyyn "kiusalliseksi".

Kystoskopia voi usein aiheuttaa ahdistusta ja epämukavuutta. Erityisesti tietoisissa potilailla suora altistuminen erilaisille ärsykkeille kystoskopian aikana lisää ahdistusta. Kystoskopiaan liittyvä kipu ja ahdistus voivat aktivoida sympaattisen hermoston, mikä johtaa moniin fysiologisiin vasteisiin, mukaan lukien lisääntynyt sydämen tuotanto, kohonneet verensokeritasot, perifeerinen verisuonen supistuminen ja kohonnut verenpaine. Suuren akuutin kivun aiheuttavat ahdistuksen, mikä lisää kivun ja masennuksen pelkoa, unihäiriöitä ja liittyy pitoisuuteen ja kokemukseen. Kipujen ahdistus saa yksilöt välttämään ärsykkeen ja reagoimaan yliarvioituihin kehon tuntemuksiin. Potilaiden mukavuuden varmistaminen ennen kystoskopiamenettelyä, sen aikana ja sen jälkeen on välttämätöntä ja tärkeää hoidon laadun kannalta. Potilailla voi olla epämukavuutta ja levottomuutta ahdistuksen ja stressin vuoksi. Yli puolet kystoskopiasta kärsivistä potilaista ilmoittaa kohtalaisesta vaikeasta epämukavuudesta, mikä on merkittävä ongelma potilaille, jotka ovat käyneet toimenpiteessä. On myös todettu, että miehillä on enemmän epämukavuutta kuin naisilla.

Ahdistuksen ja kivun vähentämiseksi on olemassa useita strategioita, mukaan lukien farmakologiset ja ei -farmakologiset menetelmät. Vaikka lidokaiinin voiteluaineita, kipulääkkeitä tai joustavaa kystoskopiaa voidaan käyttää kivun ja ahdistuksen lievittämiseen kystoskopian aikana, toimenpide aiheuttaa silti epämukavuutta. Siksi ei-farmakologisia menetelmiä tarvitaan kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi toimenpiteen aikana ja potilaan mukavuuden ja tyytyväisyyden lisäämiseksi. Muihin kuin farmakologisiin menetelmiin kuuluvat aromaterapia, hierontaterapia, musiikkiterapia, käsipidon jne., Joita voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden menetelmien kanssa. Näiden ei-farmakologisten menetelmien etuja ovat, että ne ovat edullisia, ei-invasiivisia, helppokäyttöisiä ja niillä ei ole kemiallisia sivuvaikutuksia. Kun tutkimuksia arvioitiin potilaan kokemaa negatiivisia tilanteita kystoskopian aikana, havaittiin, että musiikin kuuntelu toimenpiteen aikana vähensi potilaiden ahdistuksen, kivun, diskonfortin ja tyytymättömyyden aikana. On myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että virtuaalitodellisuussovelluksen käyttö kystoskopian aikana lyhentää menettelytapaa ja vähentää kipua ja epämukavuutta. Käsinpidon kystoskopian aikana on myös osoitettu vähentävän potilaiden ahdistusta, kipua ja tyytymättömyyttä. Tutkimus osoitti, että rentouttavien videoiden katseleminen toimenpiteen aikana vähensi naispotilaiden kipua, ahdistusta ja hemodynaamisia parametreja ja nosti heidän tyytyväisyystasoa. Toisessa kystoskopialla tehdyssä naisissa tehdyssä tutkimuksessa päätettiin, että kun potilaiden emotionaaliset, fyysiset ja informaatiotarpeet tyydytettiin, kun he osallistuivat aktiivisesti terveydenhuoltoonsa, kun heillä oli sananvalvonta heidän hoidossaan, heidän pelkonsa tuntemattomasta vähentyneestä ja potilaan tyytyväisyydestä lisääntyivät.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan klassisen käsihieronnan, laventelin hengityksen ja käsihieronnan vaikutusta laventelilla vähentämään potilaiden ahdistusta ennen kystoskopiamenetelmää ja interventioiden vaikutusta toimenpiteen aikana kivun vähentämiseen ja mukavuuden lisäämiseen. Kun kirjallisuutta tutkittiin, havaittiin, että kystoskopian aikana käytettyihin ei-farmakologisiin toimenpiteisiin sisältyi häiriötekijöiden, kuten musiikin kuunteleminen, virtuaalitodellisuus, rentouttavien videoiden katselu ja stressipallojen puristaminen. Ei ole tutkimusta, joka osoittaa, ovatko klassinen käsihieronta, laventelin hengitys ja käsihieronta laventelilla tehokkaasti vaikuttamaan potilaan ahdistukseen, kipuun ja mukavuuteen potilailla, joille tehdään kystoskopia. Tämä tutkimus on ensimmäinen tässä yhteydessä. Jos interventioryhmään sovellettujen interventioiden todetaan olevan tehokkaita, niitä voidaan suositella menetelminä, joita voidaan käyttää rutiininomaisesti ennen kystoskopiamenettelyä ja sen aikana. Tämän tutkimuksen avulla sen tarkoituksena on vähentää ahdistuksen tasoa ennen kystoskopiamenetelmää, vähentää kipua toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja edistää mukavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kula
      • Manisa, Kula, Turkki, 45170
        • Kula State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi,
  • Olla mies
  • Kystoskopia ensimmäistä kertaa,
  • Paikallispuudutus suoritetaan,
  • Jäykkä kystoskopia suoritetaan,
  • Ei viestinnän esteitä,
  • Hyvä haju,
  • Ei tunnettua allergian historiaa käytettyyn eteeriseen öljyyn,
  • Suostua osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos menettely on vasta -aiheinen (virtsatieinfektio, lidokaiiniallergia, virtsaputken anatomiset ongelmat jne.),
  • Käytettynä kipulääkkeitä vähintään 24 tuntia ennen kystoskopiaa,
  • Manipulaatioiden, kuten virtsarakon biopsian, kaksinkertaisen J -katetrin lisäys tai poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klassinen käsihierontaryhmä
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille on tarkoitus käydä kystoskopia Tässä ryhmässä on 36 potilasta.
Jokainen potilaan kädet hierottuu vauvaöljyllä 5 minuutin ajan ennen kystoskopiamenettelyä ja sen aikana.
Active Comparator: Laventeli -hengitysryhmä
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille on tarkoitus käydä kystoskopia Tässä ryhmässä on 36 potilasta.
Ennen kystoskopiamenetelmää ja sen aikana 5-3 tippaa 5-prosenttista laventeliöljyä kaadetaan 5x5 cm: n steriiliin sideharsoon. Se sijoitetaan 10 cm: n päässä potilaan nenästä ja nuuskataan 10 minuutin ajan.
Active Comparator: Käsihierontaryhmä laventeliöljyllä
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille on tarkoitus käydä kystoskopia Tässä ryhmässä on 36 potilasta.
Jokainen potilaan kädet hierottuu laventeliöljyllä 5 minuutin ajan ennen kystoskopiaa ja sen aikana. Ennen levitystä 5% laventeliöljyä levitetään pieneen osaan kädestä ja tätä aluetta tarkkaillaan allergisen reaktion merkkejä, kuten turvotusta ja punoitusta. Jos allergista reaktiota ei havaita, tutkimus jatkuu.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa muuta interventiota kuin rutiininomaista käytäntöä. Tässä ryhmässä on 36 potilasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osallistujien ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Valtion ahdistusasteikko: Spielbergin et ai. Vuonna 1964 öner ja Le Compte (1983) mukauttivat normaalien ja epänormaalien yksilöiden valtion ahdistustasot, jotka mukauttivat turkkilaisiksi. Se on itsearviointityyppinen asteikko, joka koostuu lyhyistä lauseista. Sitä kehitettiin mittaamaan ihmisen ahdistus tietyllä hetkellä. Valtion ahdistusasteikko, joka koostuu 20 kohteesta, on asteikko, joka määrittää, kuinka henkilö tuntee tietyssä hetkessä ja tilassa. SC: n kohteissa ilmaistuihin tunteisiin tai käyttäytymiseen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista intensiteetin asteen mukaan (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) kokonaan. Varastossa on 10 käännettyä lausuntoa. Nämä lausunnot ovat kohteita 1,2,5,8,10,11,15,16,19 ja 20. Valtion ahdistuneisuuspiste lasketaan lisäämällä 50 pistettä eroon suoran ja käänteisen lausunnon kokonaispainotettujen pisteiden välillä. Valtion ahdistusasteikossa saadut pisteet vaihtelevat teoreettisesti välillä
Perioperatiivinen
Osallistujien kivun taso
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Numeerinen kipuasteikko: Tämän asteikon, jonka tarkoituksena on määrittää kivun vakavuus, pyrkii selittämään potilaan kipu numeroilla. Potilaiden kivun vakavuuden arviointiin käytettiin "0-10" numeerista kipuasteikkoa. Numeerisilla asteikoilla kipu alkaa kivun puuttuessa (0) ja ulottuu sietämättömään kipuun (10).
Perioperatiivinen
Osallistujien lukumäärä, jolla on korkea mukavuusaste
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Numeerinen mukavuusasteikko: Se on 10 cm pitkä, vaakasuoraan käytettävä mittaustyökalu mukavuustason määrittämiseksi, alkaen "0- epämiellyttävimmistä" ja päättyen "10- mukavin". Korkea pistemäärä osoittaa korkean mukavuustason
Perioperatiivinen
Osallistujien kehon lämpötila
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Tutkija mitataan digitaalisella kontakti-lämpömittarilla.
Perioperatiivinen
Osallistujien systolinen ja diastolli verenpaine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Tutkija mittaa sen digitaalisen verenpainemittarin avulla.
Perioperatiivinen
Osallistujien pulssi
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Tutkija mittaa sen pulssioksimetrialla
Perioperatiivinen
Osallistujien happikyläys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Tutkija mittaa sen pulssioksimetrialla
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-202.3.02-3033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klassinen käsihieronta

Tilaa