Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klasszikus kézmasszázs, a levendula belélegzése és a levendula kézmasszázsának hatása a szorongásra, a fájdalomra és a kényelemre

2025. április 21. frissítette: Afide Tufan

A klasszikus kézmasszázs, a levendula inhaláció és a levendula kézmasszázsának hatása a szorongásra, a fájdalomra és a kényelemre a cisztoszkópián átesett betegeknél

A cisztoszkópia az egyik leggyakrabban elvégzett urológiai eljárás az alsó húgyút anatómiájának megvizsgálására és az alsó húgyút patológiáinak értékelésére. Noha a cisztoszkópia biztonságos eljárás, alacsony morbiditási kockázattal, gyakran fájdalmat, szorongást és nyugtalanságot okozhat a betegeknél. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a klasszikus kézmasszázs, a levendula inhaláció és a levendula kézmasszázs hatásait, amelyeket cisztoszkópián átesett betegekre alkalmaznak a beteg szorongására, fájdalomára és kényelmére. A vizsgálat populációja olyan betegekből áll, akiknek 2024 júliusában és 2025 áprilisában cisztoszkópián átesett betegek. Az adatokat a beteg azonosítási formájával, a Vital Signs nyomon követési formájával, az állami szorongás skálájával, a numerikus fájdalom skálával és a numerikus kényelmi skálával szerezzük be. A kutatást három szakaszban végzik: a cisztoszkópia előtt, alatt és után. A cisztoszkópia előtti időszakban azok a betegek, akik megfelelnek a vizsgálat beillesztési kritériumainak, tájékoztatni kell az eljárásról, és szóbeli és írásbeli engedélyeket kapnak. A randomizációt az alkalmazás sorrendje szerint hajtják végre, és a betegeket négy csoportra osztják, mint a klasszikus kézmasszázscsoport, a Levendula Inhalációs Csoport, a Lavender Handsage Group és a kontrollcsoport. A beteg azonosítási formáját kitöltik, és a mérlegek bevezetésre kerülnek. Az intervenciós csoportokban a betegek életképes jeleit fél órával az eljárás előtt értékelik, és az állami szorongás skálát kitöltik. Ezenkívül tíz perces alkalmazást végeznek az eljárás előtt, és azok életképességét, valamint az állami szorongás skáláját öt perccel az eljárás után értékelik. A cisztoszkópia periódusában, miután az intervenciós csoportban részt vevő betegeket vitték a cisztoszkópiás táblába, és lidokain gélet alkalmaznak, életképességüket és fájdalomszintjét a cisztoszkópia eszköz húgycsőből történő áthaladásakor értékelik. Az intervenciós csoportokban az eljárás során tíz perces alkalmazást végeznek, és azok életképességét és fájdalmát a cisztoszkópia befejezése után azonnal meg kell vizsgálni. Az eljárás utáni időszakban, fél órával a cisztoszkópia eljárás után, a betegek életképességét ismét megmérik, és a numerikus fájdalom skála és a numerikus kényelmi skála kitöltésre kerül. Ugyanezeket az adatokat a kontrollcsoport betegeiből gyűjtik, alkalmazás nélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cisztoszkópia az egyik leggyakrabban elvégzett urológiai eljárás az alacsonyabb húgyúti tünetek, például a hematuria és a húgyúti inkontinencia, valamint a húgycső, a prosztata és a hólyag különféle patológiáinak értékelésére, valamint az alsó húgyúti anatómiának megvizsgálására. Noha a cisztoszkópia biztonságos eljárás, alacsony morbiditási kockázattal, invazív és fájdalommal és szorongással járhat. A cisztoszkópiát standard fizikai vizsgálat, a külső nemi szervek fertőtlenítése és valamilyen kenőanyag beillesztése után végezzük a húgycsőbe. Az esetek többségében az általános érzéstelenítésre nincs szükség, és azt szedáció vagy helyi érzéstelenítés alatt hajtják végre. Mindazonáltal néhány tanulmány kimutatta, hogy sok beteg azt jelentette, hogy még mindig fájdalmat érez az eljárás során, bár nem kényelmetlen szinten és különböző okokból. A férfi betegekről számoltak be, hogy több fájdalmat szenvednek merev cisztoszkópiával, első alkalommal cisztoszkópiákkal és cisztoszkópiákkal az alacsonyabb húgyúti tünetek vizsgálata céljából. Noha a cisztoszkópia általában jól tolerálható, egyes betegek az eljáráshoz kapcsolódó fájdalmat "kínzónak" írják le.

A cisztoszkópia gyakran szorongást és kellemetlenséget okozhat. Különösen a tudatos betegekben a cisztoszkópia során a különféle ingerek közvetlen expozíciója növeli a szorongást. A cisztoszkópiával kapcsolatos fájdalom és szorongás aktiválhatja a szimpatikus idegrendszert, különféle fiziológiai válaszokat eredményezve, beleértve a megnövekedett szívteljesítményt, az emelkedett vércukorszintet, a perifériás érrendszeri összehúzódást és az emelkedett vérnyomást. A gyakran akut fájdalom szorongást okoz, ami növeli a fájdalom és a depresszió félelmét, az alvási zavarokat és a koncentrációval való interferenciát. A fájdalommal kapcsolatos szorongás miatt az egyének elkerülik az ingert és a kísérő testérzések túlreagálását. Szükség van a betegek kényelmének biztosítása a cisztoszkópia eljárás előtt, alatt és után, és fontos az ellátás minőségéhez. A betegek szorongás és stressz miatt kellemetlenséget és nyugtalanságot tapasztalhatnak. A cisztoszkópián átesett betegek több mint fele mérsékelt vagy súlyos kellemetlenséget jelent, ami jelentős probléma az eljárásban részt vevő betegek számára. Megállapítást nyert is, hogy a férfiak több kellemetlenséget tapasztalnak, mint a nők.

Különböző stratégiák vannak a szorongás és a fájdalom csökkentésére, ideértve a farmakológiai és nem gyógyszerészeti módszereket is. Noha a lidokain kenőanyagok, a fájdalomcsillapító gyógyszerek vagy a rugalmas cisztoszkópia felhasználhatók a fájdalom és szorongás enyhítésére a cisztoszkópia során, az eljárás továbbra is kellemetlenséget okoz. Ezért nem farmakológiai módszerekre van szükség a fájdalom és szorongás csökkentésére az eljárás során, valamint a betegek kényelmét és elégedettségét. A nem farmakológiai módszerek közé tartozik az aromaterápia, a masszázsterápia, a zeneterápia, a kéztartás stb., Amelyeket önmagában vagy más módszerekkel kombinálva lehet felhasználni. Ezen nem farmakológiai módszerek előnyei az, hogy olcsók, nem invazívak, könnyen alkalmazhatók és nem rendelkeznek kémiai mellékhatásokkal. A cisztoszoszkópia során tapasztalt negatív helyzetek ápolási gondozásának értékelése során azt találták, hogy az eljárás során a zenét hallgatták a betegek szorongásának, fájdalom érzéseinek, fájdalom érzéseinek, fájdalom érzéseinek, fájdalom érzésének, fájdalom érzésének, fájdalom érzésének, fájdalom érzésének és elégedésének. Vannak olyan tanulmányok is, amelyek azt mutatják, hogy a virtuális valóság alkalmazásának a cisztoszkópia során történő használata lerövidíti az eljárási időt, és csökkenti a fájdalmat és a kellemetlenséget. A cisztoszkópia során a kézi tartásról kimutatták, hogy csökkenti a betegek szorongását, fájdalmát és elégedetlenségét. Egy tanulmány kimutatta, hogy a pihentető videók nézése az eljárás során csökkentette a női betegek fájdalmát, szorongását és hemodinamikai paramétereit, és növelte elégedettségi szintjét. Egy másik cisztoszkópián átesett nőkkel kapcsolatos tanulmányban megállapították, hogy amikor a betegek érzelmi, fizikai és információs igényeit kielégítették, amikor aktívan részt vettek egészségügyi ellátásukban, amikor gondozásukban mondták őket, az ismeretlen félelem csökkent és a betegek elégedettsége növekedett.

Ebben a tanulmányban a klasszikus kézmasszázs, a levendula inhaláció és a levendula kézmasszázsának hatása a betegek szorongásának csökkentésére a cisztoszkópia eljárás előtt, valamint a beavatkozásoknak az eljárás során a fájdalom csökkentésére és a növekvő kényelemre gyakorolt ​​hatását. Az irodalom megvizsgálásakor kiderült, hogy a cisztoszkópia során alkalmazott nem gyógyszerészeti beavatkozások magukban foglalják a zavaró módszereket, például a zenét, a virtuális valóságot, a pihentető videók nézését és a stresszgolyó szorítását. Nincs olyan tanulmány, amely azt mutatja, hogy a klasszikus kézmasszázs, a levendula inhaláció és a levendula kézmasszázs hatékonyan befolyásolja -e a beteg szorongását, fájdalmát és kényelmét a cisztoszkópián átesett betegeknél. Ez a tanulmány lesz az első ebben az összefüggésben. Ha az intervenciós csoportra alkalmazott beavatkozások hatékonynak bizonyulnak, akkor azok olyan módszerekként ajánlhatók, amelyek rutinszerűen alkalmazhatók a cisztoszkópia előtt és alatt. Ezzel a tanulmánymal a szorongás szintjének csökkentése a cisztoszkópia eljárás előtt, a fájdalom csökkentése az eljárás alatt és után, valamint a kényelem fokozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kula
      • Manisa, Kula, Pulyka, 45170
        • Kula State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb,
  • Férfi lenni
  • A cisztoszkópia először,
  • Helyi érzéstelenítést fognak végezni,
  • Merev cisztoszkópiát végeznek,
  • Nincsenek akadályok a kommunikációban,
  • Jó szaglással,
  • Nincs ismert allergia a felhasznált illóolajra,
  • Hogy elfogadja a kutatásban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat az eljáráshoz (húgyúti fertőzés, lidokain allergia, anatómiai problémák a húgycsővel stb.),
  • Bármely fájdalomcsillapítót legalább 24 órával a cisztoszkópia előtt,
  • Manipulációk, például hólyag -biopszia, dupla J katéter behelyezése vagy eltávolítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klasszikus kézmasszázscsoport
A vizsgálatba bevont betegeket, akiknek a cisztoszkópiára tervezik, a klasszikus kézmasszázscsoportba sorolják be, a randomizációs táblával az érkezési sorrend szerint. Ebben a csoportban 36 beteg lesz.
A beteg mindegyik kezét 5 percig masszírozják babaolajjal a cisztoszkópia eljárás előtt és alatt.
Aktív összehasonlító: Levendula inhalációs csoport
A vizsgálatba bevont betegeket, akiknek a cisztoszkópiára tervezik, a levendula inhalációs csoportba sorolják be, a randomizációs táblával az érkezés sorrendjének megfelelően. Ebben a csoportban 36 beteg lesz.
A cisztoszkópia eljárás előtt és alatt 2-3 csepp 5% levendulaolajat öntünk egy 5x5 cm-es steril gézre. A beteg orrától 10 cm -re helyezkedik el, és 10 percig szimatol.
Aktív összehasonlító: Kézmasszázscsoport levendulaolajjal
A vizsgálatba bevont betegeket, akiknek a cisztoszkópián való részvételét tervezik, levendulaolajjal a kézmasszázscsoportba sorolják, a randomizáló táblával az érkezési sorrend szerint. Ebben a csoportban 36 beteg lesz.
A beteg mindegyik kezét levendulaolajjal masszírozzák 5 percig a cisztoszkópia előtt és alatt. Az alkalmazás előtt 5% levendulaolajat alkalmaznak a kéz egy kis részére, és ezt a területet ellenőrzik az allergiás reakció, például a duzzanat és a bőrpír jeleire. Ha nem figyelnek meg allergiás reakciót, akkor a vizsgálat folytatódik.
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Ez a csoport a rutin gyakorlaton kívül más intervenciót nem kap. Ebben a csoportban 36 beteg lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők szorongás szintje
Időkeret: Műtéti
Állami szorongásos skála: Spielberg et al. 1964 -ben Öner és Le Compte (1983) a normál és rendellenes egyének állami szorongásának mérésére szolgált. Ez egy önértékelési típusú skála, amely rövid állításokból áll. Úgy fejlesztették ki, hogy egy adott pillanatban mérje meg az ember szorongását. Az állami szorongásos skála, amely 20 tételből áll, egy olyan skála, amely meghatározza, hogy az egyén hogyan érzi magát egy adott pillanatban és állapotban. Az SC -k tételeiben kifejezett érzelmeket vagy viselkedést úgy kell megválaszolni, hogy az egyik lehetőséget az intenzitás mértékének megfelelően jelöljük (1) egyáltalán nem, (2) egy kicsit, (3) sokat, (4) teljesen. A leltárban 10 fordított nyilatkozat található. Ezek az állítások 1,2,5,8,10,15,16,19 és 20 tételek. Az állami szorongás pontszámát úgy számítják ki, hogy 50 pontot adunk a közvetlen és fordított állítások teljes súlyozott pontszáma közötti különbséghez. Az állami szorongás skálán kapott pontszámok elméletileg változnak
Műtéti
A résztvevők fájdalomszintje
Időkeret: Műtéti
Numerikus fájdalom skála: Ez a skála, amelynek célja a fájdalom súlyosságának meghatározása, célja a beteg fájdalmának számának magyarázata. A "0-10" numerikus fájdalom skálát használtuk a betegek fájdalmának súlyosságának felmérésére. A numerikus mérlegeknél a fájdalom fájdalom hiányával kezdődik (0), és elviselhetetlen fájdalomhoz jut (10).
Műtéti
A magas kényelmi arányú résztvevők száma
Időkeret: Műtéti
Numerikus kényelmi skála: Ez egy 10 cm hosszú, vízszintesen használható mérőeszköz a kényelmi szint meghatározásához, kezdve a "0-legkényelmesebb" -vel, és a "10-legkényelmesebb" -nel végződik. A magas pontszám a magas kényelmi szintet jelzi
Műtéti
A résztvevők testhőmérséklete
Időkeret: Műtéti
A kutatót digitális nem érintkezési hőmérővel kell mérni.
Műtéti
A résztvevők szisztolés és diasztolikus vérnyomása
Időkeret: Műtéti
A kutató digitális vérnyomás -monitor segítségével méri.
Műtéti
A résztvevők pulzusszáma
Időkeret: Műtéti
A kutató impulzus -oximetriával méri azt
Műtéti
A résztvevők oxigéntelítettsége
Időkeret: Műtéti
A kutató impulzus -oximetriával méri azt
Műtéti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-10840098-202.3.02-3033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel