Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek klasické masáže rukou, inhalace levandule a masáže rukou s levandulí na úzkost, bolest a pohodlí

21. dubna 2025 aktualizováno: Afide Tufan

Účinek klasické masáže rukou, inhalace levandule a masáže rukou s levandulí na úzkost, bolest a pohodlí u pacientů podstupujících cystoskopii

Cystoskopie je jedním z nejčastěji prováděných urologických postupů pro zkoumání anatomie a vyhodnocení patologií dolního močového cesty. Přestože je cystoskopie bezpečným postupem s nízkým rizikem morbidity, může u pacientů často způsobit bolest, úzkost a neklid. Cílem této studie je stanovit účinky klasické ruční masáže, inhalace levandule a levandulové ruční masáže aplikované na pacienty podstupující cystoskopii na úzkost, bolest a pohodlí pacienta. Populace studie se bude skládat z pacientů, kteří podstoupili cystoskopii od července 2024 a dubna 2025. Údaje budou získány pomocí identifikačního formuláře pro pacienta, vitálním následné formě, měřítkem úzkosti, měřítku numerické bolesti a měřítkem numerického pohodlí. Výzkum bude prováděn ve třech fázích: před, během a po cystoskopickém postupu. V období před cystoskopií budou pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení studie, informováni o postupu a budou získány slovní a písemná oprávnění. Randomizace bude provedena podle pořadí aplikace a pacienti budou rozděleni do čtyř skupin jako klasická skupina masáží rukou, inhalační skupina levandule, levandulová masážní skupina a kontrolní skupina. Formulář pro identifikaci pacienta bude vyplněn a bude zavedeno stupnice. Vitální příznaky pacientů v intervenčních skupinách budou hodnoceny půl hodiny před tím, než bude vyplněno postup a měřítko státní úzkosti. Kromě toho bude před zákrokem provedena desetiminutová aplikace a jejich vitální příznaky a měřítko státní úzkosti budou hodnoceny pět minut po postupu. Během období cystoskopie poté, co jsou pacienti v intervenční skupině převezeni do tabulky cystoskopie a je aplikován lidokainový gel, budou jejich vitální známky a hladiny bolesti hodnoceny během průchodu cystoskopického nástroje z močové močové močové měchýř. Během postupu v intervenčních skupinách bude provedena desetiminutová aplikace a jejich vitální příznaky a bolest budou hodnoceny ihned po dokončení cystoskopie. V období po proceduru, půl hodiny po cystoskopickém postupu, budou znovu měřeny vitální příznaky pacientů a bude vyplněna stupnice numerické bolesti a měřítko numerické pohodlí. Stejná data budou shromažďována od pacientů v kontrolní skupině bez jakékoli aplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Cystoskopie je jedním z nejčastěji prováděných urologických postupů k vyhodnocení příznaků dolních močových cest, jako je hematurie a inkontinence moči, jakož i různé patologie močové trubice, prostaty a močového měchýře a k prozkoumání anatomie dolního močového traktu. Přestože je cystoskopie bezpečným postupem s nízkým rizikem morbidity, je invazivní a může být spojena s bolestí a úzkostí. Cystoskopie se provádí po standardním fyzickém vyšetření, dezinfekci vnějších genitálních orgánů a instilaci nějakého druhu maziva do močové trubice. Ve většině případů není vyžadována celková anestezie a provádí se v sedaci nebo lokální anestézii. Některé studie však ukázaly, že mnoho pacientů uvádí, že během postupu stále cítí bolest, i když ne na nepříjemné úrovni a z různých důvodů. Ukázalo se, že pacienti pro muže zažívají větší bolest s rigidní cystoskopií, poprvé cystoskopií a cystoskopií, aby prozkoumali příznaky nižších močových cest. Ačkoli je cystoskopie obecně dobře tolerována, někteří pacienti popisují bolest spojenou s postupem jako „nesnesitelnou“.

Cystoskopie může často způsobit úzkost a nepohodlí. Zejména u vědomých pacientů zvyšuje přímá expozice různým podnětům během cystoskopie úzkost. Bolest a úzkost spojená s cystoskopií může aktivovat sympatický nervový systém, což má za následek řadu fyziologických reakcí, včetně zvýšeného srdečního výdeje, zvýšené hladiny glukózy v krvi, periferní vaskulární kontrakci a zvýšenou krevní tlak. Zkop a akutní bolest. Úzkost ohledně bolesti způsobuje, že se jednotlivci vyhýbají stimulu a přehnají doprovodné pocity těla. Zajištění pohodlí pacientů před, během a po cystoskopickém postupu je nezbytné a důležité pro kvalitu péče. Pacienti mohou mít nepohodlí a neklidnost kvůli úzkosti a stresu. Více než polovina pacientů podstupujících cystoskopii uvádí střední až závažné nepohodlí, což je významný problém pro pacienty podstupující postup. Bylo také zjištěno, že muži zažívají větší nepohodlí než ženy.

Existují různé strategie ke snížení úzkosti a bolesti, včetně farmakologických a nefarmakologických metod. Ačkoli maziva lidokainu, léky proti bolesti nebo flexibilní cystoskopie mohou být použity ke zmírnění bolesti a úzkosti během cystoskopie, postup stále způsobuje nepohodlí. Proto jsou nezbytné nefarmakologické metody ke snížení bolesti a úzkosti během postupu a ke zvýšení pohodlí a spokojenosti pacienta. Mezi nefarmakologické metody patří aromaterapie, masážní terapii, muzikoterapii, držení rukou atd., Které lze použít samostatně nebo v kombinaci s jinými metodami. Výhody těchto nefarmakologických metod spočívají v tom, že jsou levné, neinvazivní, snadno se aplikují a nemají chemické vedlejší účinky. Když byly zkoumány studie hodnotící ošetřovatelskou péči o negativní situace, kterou během cystoskopie během cystoskopie byly zkoumány, bylo zjištěno, že naslouchání hudbě během postupu pacientů snižovalo pocity úzkosti pacientů, bolest a nepohodlí. Existují také studie, které ukazují, že použití aplikace virtuální reality během cystoskopie zkracuje dobu postupu a snižuje bolest a nepohodlí. Bylo také prokázáno, že držení rukou během cystoskopie snižuje úzkost, bolest a nespokojenost pacientů. Studie ukázala, že sledování relaxačních videí během procedury snížilo bolest, úzkost a hemodynamické parametry žen a zvýšilo úroveň spokojenosti. V jiné studii prováděné o ženách podstupujících cystoskopii bylo určeno, že když byly splněny emoční, fyzické a informační potřeby pacientů, když se aktivně účastnili své zdravotní péče, když se vyjádřili v jejich péči, jejich strach z neznámého se zvýšil a spokojenost pacientů se zvýšila.

V této studii bude účinek klasické masáže rukou, inhalace levandule a masáže rukou s levandulí na snížení úzkosti pacientů před postupem cystoskopie a účinek intervencí během postupu na snížení bolesti a zvyšování pohodlí. Když byla literatura zkoumána, bylo zjištěno, že nefarmakologické intervence aplikované během cystoskopie zahrnovaly rozptýlení, jako je poslech hudby, virtuální realita, sledování relaxačních videí a stisknutí stresové koule. Neexistuje žádná studie ukazující, zda klasická masáž rukou, inhalace levandule a masáž rukou s levandulí jsou účinné při ovlivňování úzkosti, bolesti a pohodlí pacienta u pacientů podstupujících cystoskopii. Tato studie bude v této souvislosti první. Pokud se zjistí, že intervence aplikované na intervenční skupinu jsou účinné, lze je doporučit jako metody, které lze rutinně použít před a během cystoskopického postupu. S touto studií je zaměřeno na snížení úrovně úzkosti před postupem cystoskopie, snížit bolest během a po zákroku a přispět ke zvýšení pohodlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kula
      • Manisa, Kula, Krocan, 45170
        • Kula State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • Být mužem
  • Mít cystoskopii poprvé,
  • Bude provedena místní anestezie,
  • Bude provedena tuhá cystoskopie,
  • Žádné překážky komunikace,
  • Mít dobrý čich,
  • Žádná známá historie alergie na použitý éterický olej,
  • Souhlasit s účastí na výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít jakýkoli kontraindikace pro postup (infekce močových cest, alergie na lidokain, anatomické problémy s močovou trubicí atd.),
  • Po používání jakéhokoli léka proti bolesti nejméně 24 hodin před cystoskopií,
  • Provádění manipulací, jako je biopsie močového měchýře, vložení nebo odstranění dvojitého j katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klasická skupina masáží na ruce
Pacienti zahrnutý ve studii, kteří jsou plánováni, aby podstoupili cystoskopii, budou přiřazeni ke skupině klasické ruční masáže tím, že je spojíme s tabulkou randomizace podle pořadí příjezdu. V této skupině bude 36 pacientů.
Každá ruka pacienta bude masírována dětským olejem po dobu 5 minut před a během cystoskopického postupu.
Aktivní komparátor: Inhalační skupina levandule
Pacienti zahrnutý do studie, kteří jsou plánováni podstoupit cystoskopii, budou přiřazeni do inhalační skupiny levandule tím, že je spojíte s randomizační tabulkou podle řádu příjezdu. V této skupině bude 36 pacientů.
Před a během cystoskopického postupu se na vylévání na 5x5 cm sterilní gázy nalijí 2-3 kapky 5% levandulového oleje. Bude umístěn 10 cm od nosu pacienta a čichán po dobu 10 minut.
Aktivní komparátor: Ruční masážní skupina s levandulovým olejem
Pacienti zahrnuti do studie, kteří jsou plánováni podstoupit cystoskopii, budou přiřazeni do skupiny masáže rukou s levandulovým olejem tím, že je spojí s tabulkou randomizace podle pořadí příjezdu. V této skupině bude 36 pacientů.
Každá ruka pacienta bude masírována levandulovým olejem po dobu 5 minut před a během cystoskopie. Před aplikací bude na malou část ruky aplikováno 5% levandulového oleje a tato oblast bude monitorována na známky alergické reakce, jako je otok a zarudnutí. Pokud nebude pozorována žádná alergická reakce, bude studie pokračovat.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina neobdrží žádný jiný zásah než rutinní praxe. V této skupině bude 36 pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti účastníků
Časové okno: Perioperační
Stavová úzkostná stupnice: Měřítko vyvinuté Spielbergem et al. V roce 1964 byla měření úrovně úzkosti normálních a abnormálních jedinců upravena do turečtiny Öner a Le Compte (1983). Jedná se o měřítko typu sebehodnocení sestávající z krátkých prohlášení. Byl vyvinut k měření úzkosti člověka v určitém okamžiku. Stavová úzkostná stupnice, která se skládá z 20 položek, je stupnice, která určuje, jak se jednotlivec cítí v určitém okamžiku a stavu. Emoce nebo chování vyjádřené v položkách SCS jsou zodpovězeny označením jedné z možností podle stupně intenzity (1) vůbec, (2) trochu (3) hodně (4) úplně. V inventáři je 10 obrácených prohlášení. Tato prohlášení jsou položky 1,2,5,8,11,15,16,19 a 20. Skóre státu úzkosti se počítá přidáním 50 bodů k rozdílu mezi celkovým váženým skóre přímých a obrácených příkazů. Skóre získaná v měřítku státu se teoreticky mění mezi
Perioperační
Úroveň bolesti účastníků
Časové okno: Perioperační
Měřítko numerické bolesti: Cílem tohoto stupnice, která má určit závažnost bolesti, je vysvětlit bolest pacienta počtem. K posouzení závažnosti bolesti pacientů byla použita stupnice numerické bolesti „0-10“. Na číselných měřítcích začíná bolest absencí bolesti (0) a dosahuje nesnesitelné bolesti (10).
Perioperační
Počet účastníků s vysokou mírou pohodlí
Časové okno: Perioperační
Numerická stupnice pohodlí: Jedná se o 10 cm dlouhý, vodorovně použitelný nástroj pro měření pro stanovení úrovně pohodlí, počínaje „0- nejpohodlnější“ a končící „10- nejpohodlnější“. Vysoké skóre označuje vysokou úroveň pohodlí
Perioperační
Tělesná teplota účastníků
Časové okno: Perioperační
Výzkumník bude měřen digitálním nekontaktním teploměrem.
Perioperační
Systolický a diastolský krevní tlak účastníků
Časové okno: Perioperační
Výzkumník jej změří pomocí monitoru digitálního krevního tlaku.
Perioperační
Míra pulsů účastníků
Časové okno: Perioperační
Výzkumník jej změří pomocí pulzní oxymetrie
Perioperační
Nasycení kyslíkem účastníků
Časové okno: Perioperační
Výzkumník jej změří pomocí pulzní oxymetrie
Perioperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.3.02-3033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klasická masáž ruky

Předplatit