Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ klasycznego masażu dłoni, wdychania lawendy i masażu dłoni z lawendą na lęk, ból i komfort

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Afide Tufan

Wpływ klasycznego masażu dłoni, inhalacji lawendy i masażu dłoni z lawendą na lęk, ból i komfort u pacjentów poddawanych cystoskopii

Cystoskopia jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur urologicznych w celu zbadania anatomii i oceny patologii dolnego dróg moczowych. Chociaż cystoskopia jest bezpieczną procedurą o niskim ryzyku zachorowalności, często może powodować ból, lęk i niepokój u pacjentów. Badanie to ma na celu określenie wpływu klasycznego masażu dłoni, inhalacji lawendy i masażu ręki lawendowej stosowanej u pacjentów poddawanych cystoskopii na lęk, ból i komfort pacjenta. Populacja badania będzie składać się z pacjentów, którzy przeszli cystoskopię między lipcem 2024 r. Do kwietnia 2025 r. Dane zostaną uzyskane z formą identyfikacji pacjenta, postacią kontrolną objawów życiowych, skalą lęku stanu, liczbą skalą bólu i skali komfortu numerycznego. Badania zostaną przeprowadzone w trzech etapach: przed, podczas i po procedurze cystoskopii. W okresie przed cyystoskopią pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną poinformowani o procedurze oraz uzyskania uprawnień ustnych i pisemnych. Randomizacja zostanie wykonana zgodnie z rzędem zastosowania, a pacjenci zostaną podzieleni na cztery grupy jako klasyczna grupa masażu dłoni, grupa inhalacyjna lawendy, grupa masażu dłoni lawendy i grupa kontrolna. Formularz identyfikacji pacjenta zostanie wypełniony, a skale zostaną wprowadzone. Idzielne oznaki pacjentów w grupach interwencyjnych zostaną ocenione pół godziny przed zabiegiem, a skala lęku stanowego zostanie wypełniona. Ponadto przed zabiegiem i ich objawami życiowymi zostanie przeprowadzone dziesięciominutowe zastosowanie, a skala lęku stanowego zostanie oceniona pięć minut po zabiegu. Podczas okresu cystoskopii, po przyjęciu pacjentów w grupie interwencyjnej do tabeli cystoskopii i żelu lidokainy, ich objawy życiowe i poziom bólu zostaną ocenione podczas przejścia instrumentu cystoskopii od cewki moczowej do pęcherza. Podczas procedury w grupach interwencyjnych zostanie przeprowadzona dziesięciominutowa aplikacja, a ich objawy życiowe i ból zostaną ocenione natychmiast po zakończeniu cystoskopii. W okresie po przetworzeniu, pół godziny po zabiegu cystoskopii, parametry życiowe pacjentów zostaną ponownie zmierzone, a skala bólu liczbowa i liczbowa skala komfortu zostaną wypełnione. Te same dane zostaną zebrane od pacjentów w grupie kontrolnej bez żadnego zastosowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cystoskopia jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur urologicznych w celu oceny objawów dolnych dróg moczowych, takich jak krwiomocz i nietrzymanie moczu, a także różne patologie cewki moczowej, prostaty i pęcherza i do zbadania anatomii dolnego dróg moczowych. Chociaż cystoskopia jest bezpieczną procedurą o niskim ryzyku zachorowalności, jest inwazyjna i może być związana z bólem i lękiem. Cystoskopia przeprowadza się po standardowym badaniu fizykalnym, dezynfekcji zewnętrznych narządów narządów płciowych i zaszkodzeniu pewnego rodzaju smaru do cewki moczowej. W większości przypadków znieczulenie ogólne nie jest wymagane i jest ono wykonywane w przypadku znieczulenia sedacji lub miejscowego. Jednak niektóre badania wykazały, że wielu pacjentów zgłasza, że ​​nadal odczuwają ból podczas zabiegu, choć nie na poziomie niewygodnym i z różnych powodów. Pacjenci płci męskiej doświadczają większego bólu z sztywnej cystoskopii, cystoskopii po raz pierwszy i cystoskopii w celu zbadania niższych objawów dróg moczowych. Chociaż cystoskopia jest ogólnie dobrze tolerowana, niektórzy pacjenci opisują ból związany z procedurą jako „dreszcz”.

Cystoskopia często może powodować niepokój i dyskomfort. Zwłaszcza u świadomych pacjentów bezpośrednia ekspozycja na różne bodźce podczas cystoskopii zwiększa lęk. Ból i lęk związane z cystoskopią mogą aktywować współczulny układ nerwowy, powodując różnorodne odpowiedzi fizjologiczne, w tym zwiększone pojemność pojemności serca, podwyższony poziom glukozy we krwi, obwodowe skurcze naczyń i podwyższone ciśnienie krwi. Często ostrym ból powoduje lęk, co zwiększa bóle i depresję, zakłócenia snu i zakłócenia z koncentracją i rozpoznaniem. Lęk przed bólem powoduje, że jednostki unikają bodźca i przesadnie reaguje na towarzyszące odczucia ciała. Zapewnienie komfortu pacjentów przed, w trakcie i po procedurze cystoskopii jest konieczne i ważne dla jakości opieki. Pacjenci mogą doświadczać dyskomfortu i niepokoju z powodu lęku i stresu. Ponad połowa pacjentów poddawanych cystoskopii zgłasza umiarkowane do ciężkiego dyskomfortu, co stanowi znaczący problem dla pacjentów poddawanych procedurze. Stwierdzono również, że mężczyźni doświadczają większego dyskomfortu niż kobiety.

Istnieją różne strategie zmniejszania lęku i bólu, w tym metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Chociaż smary lidokainy, leki przeciwbólowe lub elastyczna cystoskopia mogą być stosowane do złagodzenia bólu i lęku podczas cystoskopii, procedura nadal powoduje dyskomfort. Dlatego konieczne są metody niefarmakologiczne w celu zmniejszenia bólu i lęku podczas zabiegu oraz zwiększenia komfortu pacjentów i satysfakcji. Metody niefarmakologiczne obejmują aromaterapię, masaż, muzykoterapię, trzymanie ręki itp., Które można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami. Zaletą tych niefarmakologicznych metod jest to, że są one niedrogie, nieinwazyjne, łatwe do zastosowania i nie mają chemicznych skutków ubocznych. Gdy badania oceniające opiekę pielęgniarską dla negatywnych sytuacji doświadczanych przez pacjentów podczas cystoskopii stwierdzono, że słuchanie muzyki podczas procedury zmniejszyło uczucie lęku, ból, dyskomfort i niezgodność. Istnieją również badania wykazujące, że zastosowanie aplikacji rzeczywistości wirtualnej podczas cystoskopii skraca czas procedury i zmniejsza ból i dyskomfort. Wykazano również, że trzymanie rąk podczas cystoskopii zmniejsza lęk, ból i niezadowolenie pacjentów. Badanie wykazało, że oglądanie relaksujących filmów podczas zabiegu zmniejszało ból, lęk i parametry hemodynamiczne kobiet i zwiększyło poziom satysfakcji. W innym badaniu przeprowadzonym na kobietach poddawanych cystoskopii ustalono, że gdy potrzeby emocjonalne, fizyczne i informacyjne pacjentów zostały zaspokojone, gdy aktywnie uczestniczyli w ich opiece zdrowotnej, kiedy mieli głos w opiece, strach przed nieznanym zmniejszeniem i zadowolenie pacjenta wzrosła.

W tym badaniu, wpływ klasycznego masażu dłoni, inhalacji lawendy i masażu dłoni z lawendą na zmniejszenie lęku pacjentów przed zabiegiem cystoskopii i oceny zostanie oceniany przez zabiegu na zmniejszenie bólu i zwiększenie komfortu. Po zbadaniu literatury stwierdzono, że interwencje niefarmakologiczne stosowane podczas cystoskopii obejmowały metody rozproszenia, takie jak słuchanie muzyki, wirtualna rzeczywistość, oglądanie relaksujących filmów i ściskanie piłki stresowej. Nie ma badania wykazujące, czy klasyczny masaż dłoni, inhalacja lawendy i masaż dłoni z lawendą skutecznie wpływają na lęk, ból i komfort u pacjentów u pacjentów poddawanych cystoskopii. To badanie będzie pierwszym w tym kontekście. Jeśli interwencje zastosowane do grupy interwencyjnej okaże się skuteczne, można je zalecić jako metody, które można stosować rutynowo przed i podczas procedury cystoskopii. W tym badaniu ma na celu zmniejszenie poziomu lęku przed procedurą cystoskopii, zmniejszenie bólu w trakcie i po zabiegu oraz przyczynienie się do zwiększenia komfortu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kula
      • Manisa, Kula, Indyk, 45170
        • Kula State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych,
  • Bycie mężczyzną
  • Posiadanie cystoskopii po raz pierwszy,
  • Zostanie wykonane znieczulenie miejscowe,
  • Zostanie wykonana sztywna cystoskopia,
  • Brak przeszkód w komunikacji,
  • Mając zdrowy zmysł zapachu,
  • Brak znanej historii alergii na olejki eteryczne używane,
  • Zgodzić się na udział w badaniach

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie przeciwwskazań do procedury (infekcja dróg moczowych, alergia na lidokainę, problemy anatomiczne z cewką moczową itp.),
  • Używając dowolnego środka przeciwbólowego co najmniej 24 godziny przed cystoskopią,
  • Wykonanie manipulacji, takich jak biopsja pęcherza, podwójne wstawienie lub usuwanie cewnika J

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Klasyczna grupa masażu dłoni
Pacjenci uwzględnione w badaniu, którzy mają zostać poddane cystoskopii, zostaną przydzielone do klasycznej grupy masażu dłoni poprzez dopasowanie ich do tabeli randomizacji zgodnie z rzędem przyjazdu. W tej grupie będzie 36 pacjentów.
Każda ręka pacjenta zostanie masowana z olejem dla niemowląt przez 5 minut przed i podczas procedury cystoskopii.
Aktywny komparator: Grupa inhalacyjna lawendy
Pacjenci uwzględnione w badaniu, którzy mają zostać poddane cystoskopii, zostaną przydzielone do grupy inhalacyjnej lawendy, dopasowując je do tabeli randomizacji zgodnie z rzędem przyjazdu. W tej grupie będzie 36 pacjentów.
Przed i podczas procedury cystoskopii 2-3 krople oleju lawendowego 5% zostaną wlane na sterylną gazę 5 x 5 cm. Zostanie umieszczony 10 cm od nosa pacjenta i wąchany przez 10 minut.
Aktywny komparator: Grupa masażu ręcznego z olejem lawendowym
Pacjenci objęci badaniem, którzy mają zostać poddane cystoskopii, zostaną przypisani do grupy masażu dłoni z olejem lawendowym, dopasowując je do tabeli randomizacji zgodnie z kolejnością przyjazdu. W tej grupie będzie 36 pacjentów.
Każda ręka pacjenta zostanie masowana z olejem lawendowym przez 5 minut przed i podczas cystoskopii. Przed zastosowaniem 5% olej lawendowy zostanie zastosowany do niewielkiej części ręki, a obszar ten będzie monitorowany pod kątem oznak reakcji alergicznej, takich jak obrzęk i zaczerwienienie. Jeśli nie zaobserwuje się reakcji alergicznej, badanie będzie kontynuowane.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji innej niż rutynowa praktyka. W tej grupie będzie 36 pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom niepokoju uczestników
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Skala lęku stanowego: skala opracowana przez Spielberga i in. W 1964 r. W celu zmierzenia poziomu lęku stanowego normalnych i nienormalnych osób zostało dostosowane do Turcji przez Önera i LE Compte (1983). Jest to skala typu samooceny składająca się z krótkich stwierdzeń. Został opracowany do pomiaru lęku osoby w danym momencie. Skala lęku stanowego, która składa się z 20 pozycji, jest skalą, która określa, jak jednostka czuje się w określonym momencie i stanie. Na emocje lub zachowania wyrażone w pozycjach SCS są udzielane przez oznaczenie jednej z opcji zgodnie z stopniem intensywności (1) wcale, (2) trochę, (3) dużo, (4) całkowicie. W zapaleniu znajduje się 10 oświadczeń odwróconych. Te stwierdzenia są pozycjami 1,2,5,8,10,11,15,16,19 i 20. Wynik lęku stanu jest obliczany przez dodanie 50 punktów do różnicy między całkowitymi ważonymi wynikami bezpośrednich i odwróconych instrukcji. Wyniki uzyskane w stanowej skali lęku teoretycznie różnią się BETW
Okołooperacyjny
Poziom bólu uczestników
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Skala bólu liczbowa: ta skala, która ma na celu określenie nasilenia bólu, ma na celu wyjaśnienie bólu pacjenta za pomocą liczb. Do oceny nasilenia bólu pacjentów zastosowano skalę liczbową „0-10”. W skalach numerycznych ból zaczyna się od braku bólu (0) i sięga do nieznośnego bólu (10).
Okołooperacyjny
Liczba uczestników o wysokim wskaźniku komfortu
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Skala liczbowa komfortu: Jest to 10 cm, przy użyciu poziomo narzędzie pomiarowym do określania poziomu komfortu, zaczynając od „0- Najbardziej niewygodne” i kończące się „10-najbardziej wygodnym”. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom komfortu
Okołooperacyjny
Temperatura ciała uczestników
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Badacz zostanie zmierzony za pomocą cyfrowego termometru bezkontaktowego.
Okołooperacyjny
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi uczestników
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Badacz zmierzy go za pomocą cyfrowego monitora ciśnienia krwi.
Okołooperacyjny
Współczynnik tętna uczestników
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Badacz zmierzy go za pomocą pulsoksymetrii
Okołooperacyjny
Nasycenie tlenu uczestników
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Badacz zmierzy go za pomocą pulsoksymetrii
Okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-3033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasyczny masaż ręki

Subskrybuj