Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​klassisk håndmassage, lavendelinhalation og håndmassage med lavendel på angst, smerte og komfort

21. april 2025 opdateret af: Afide Tufan

Effekten af ​​klassisk håndmassage, lavendelinhalation og håndmassage med lavendel på angst, smerte og komfort hos patienter, der gennemgår cystoskopi

Cystoskopi er en af ​​de mest almindeligt udførte urologiske procedurer for at undersøge anatomien og evaluere patologier i den nedre urinvej. Selvom cystoskopi er en sikker procedure med en lav risiko for sygelighed, kan det ofte forårsage smerter, angst og rastløshed hos patienter. Denne undersøgelse sigter mod at bestemme virkningerne af klassisk håndmassage, lavendelinhalation og lavendelhåndmassage påført patienter, der gennemgår cystoskopi på patientens angst, smerte og komfort. Befolkningen i undersøgelsen vil bestå af patienter, der gennemgik cystoskopi mellem juli 2024 og april 2025. Data opnås med patientidentifikationsformularen, vital tegn opfølgningsformular, tilstandsangstskala, numerisk smerteskala og numerisk komfortskala. Forskningen vil blive udført i tre faser: før, under og efter cystoskopiproceduren. I perioden før cystoskopi vil patienter, der opfylder kriterierne for studieindeslutning, blive informeret om proceduren og verbale og skriftlige tilladelser. Randomisering vil blive udført i henhold til applikationsordenen, og patienterne vil blive opdelt i fire grupper som den klassiske håndmassagegruppe, lavendelinhalationsgruppen, lavendelhåndsmassagegruppen og kontrolgruppen. Patientidentifikationsformularen udfyldes, og skalaerne introduceres. De vitale tegn på patienterne i interventionsgrupperne vurderes en halv time før proceduren, og den statslige angstskala udfyldes. Derudover udføres en ti-minutters ansøgning inden proceduren og deres vitale tegn, og den statslige angstskala vurderes fem minutter efter proceduren. I cystoskopi -perioden, efter at patienterne i interventionsgruppen er ført til cystoskopibordet, og lidocaine gel anvendes, vurderes deres vitale tegn og smerteniveau under passagen af ​​cystoskopiinstrumentet fra urinrøret til blæren. En ti-minutters applikation udføres under proceduren i interventionsgrupperne, og deres vitale tegn og smerter vurderes umiddelbart efter, at cystoskopien er afsluttet. I perioden efter proceduren, en halv time efter cystoskopiproceduren, vil de vitale tegn for patienterne blive målt igen, og den numeriske smerteskala og numeriske komfortskala udfyldes. De samme data indsamles fra patienterne i kontrolgruppen uden nogen anvendelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cystoskopi er en af ​​de mest almindeligt udførte urologiske procedurer til evaluering af lavere urinvejssymptomer såsom hæmaturi og urininkontinens samt forskellige patologier i urinrøret, prostata og blære og for at undersøge anatomien i den nedre urinvej. Selvom cystoskopi er en sikker procedure med en lav risiko for sygelighed, er den invasiv og kan være forbundet med smerte og angst. Cystoskopi udføres efter en standard fysisk undersøgelse, desinfektion af de eksterne kønsorganer og instillation af en slags smøremiddel i urinrøret. I de fleste tilfælde er der ikke påkrævet generel anæstesi, og det udføres under sedation eller lokalbedøvelse. Dog har nogle undersøgelser vist, at mange patienter rapporterer, at de stadig føler smerter under proceduren, skønt ikke på et ubehageligt niveau og af forskellige grunde. Det rapporteres, at mandlige patienter oplever mere smerte med stiv cystoskopi, første gang cystoskopier og cystoskopier for at undersøge lavere urinvejssymptomer. Selvom cystoskopi generelt tolereres godt, beskriver nogle patienter den smerte, der er forbundet med proceduren som "uærlig".

Cystoskopi kan ofte forårsage angst og ubehag. Især hos bevidste patienter øger direkte eksponering for forskellige stimuli under cystoskopi angst. Smerter og angst forbundet med cystoskopi kan aktivere det sympatiske nervesystem, hvilket resulterer i en række fysiologiske responser, herunder øget hjerteproduktion, forhøjede blodsukkerniveauer, perifere vaskulære sammentrækning og forhøjet blodtryk. Pengene akut smerte forårsager angst, hvilket øger frygt for smerter og depression, søvnforstyrrelser og interfererer med koncentration og kognition. Angst for smerte får individer til at undgå stimulus og overreagere på de ledsagende kropsfølelser. At sikre patienternes komfort før, under og efter cystoskopiproceduren er nødvendig og vigtig for kvaliteten af ​​plejen. Patienter kan opleve ubehag og rastløshed på grund af angst og stress. Mere end halvdelen af ​​patienterne, der gennemgår cystoskopi, rapporterer moderat til alvorligt ubehag, hvilket er et betydeligt problem for patienter, der gennemgår proceduren. Det har også vist sig, at mænd oplever mere ubehag end kvinder.

Der er forskellige strategier til at reducere angst og smerter, herunder farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder. Selvom lidocaine smøremidler, smertemedicin eller fleksibel cystoskopi kan bruges til at lindre smerter og angst under cystoskopi, forårsager proceduren stadig ubehag. Derfor er der behov for ikke-farmakologiske metoder for at reducere smerter og angst under proceduren og øge patientens komfort og tilfredshed. Ikke-farmakologiske metoder inkluderer aromaterapi, massageterapi, musikterapi, håndholdning osv., Som kan bruges alene eller i kombination med andre metoder. Fordelene ved disse ikke-farmakologiske metoder er, at de er billige, ikke-invasive, lette at anvende og ikke har kemiske bivirkninger. Da undersøgelserne vurderede sygeplejepleje for de negative situationer, der blev oplevet af patienter under cystoskopi, blev det undersøgt, at det lyttede til musik under proceduren reducerede patienternes følelser af angst, smerter, ubehag og utilfredshed. Der er også undersøgelser, der viser, at brugen af ​​en virtual reality -applikation under cystoskopi forkorter proceduretiden og reducerer smerter og ubehag. Håndholdning under cystoskopi har også vist sig at reducere patienternes angst, smerter og utilfredshed. En undersøgelse viste, at det at se afslappende videoer under proceduren reducerede smerter, angst og hæmodynamiske parametre for kvindelige patienter og øgede deres tilfredshedsniveauer. I en anden undersøgelse udført på kvinder, der gennemgik cystoskopi, blev det bestemt, at når patienters følelsesmæssige, fysiske og informative behov blev opfyldt, da de aktivt deltog i deres sundhedsvæsen, da de havde noget at sige i deres pleje, faldt deres frygt for det ukendte og patienttilfredshed.

I denne undersøgelse vil effekten af ​​klassisk håndmassage, lavendelinhalation og håndmassage med lavendel på reduktion af patienternes angst før cystoskopiproceduren og effekten af ​​interventionerne under proceduren på reduktion af smerter og øget komfort evalueres. Da litteraturen blev undersøgt, blev det konstateret, at ikke-farmakologiske interventioner anvendt under cystoskopi inkluderede distraktionsmetoder som at lytte til musik, virtual reality, se afslappende videoer og klemme en stressbold. Der er ingen undersøgelse, der viser, om klassisk håndmassage, lavendelinhalation og håndmassage med lavendel er effektive til at påvirke patientens angst, smerte og komfort hos patienter, der gennemgår cystoskopi. Denne undersøgelse vil være en første i denne sammenhæng. Hvis de indgreb, der anvendes til interventionsgruppen, viser sig at være effektive, kan de anbefales som metoder, der kan bruges rutinemæssigt før og under cystoskopiproceduren. Med denne undersøgelse har det til formål at reducere niveauet for angst inden cystoskopiproceduren, for at reducere smerter under og efter proceduren og bidrage til at øge komforten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kula
      • Manisa, Kula, Kalkun, 45170
        • Kula State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • At være en mand
  • At have cystoskopi for første gang,
  • Lokalbedøvelse udføres,
  • Stiv cystoskopi udføres,
  • Ingen hindringer for kommunikation,
  • At have en god lugtesans,
  • Ingen kendt historie med allergi mod den anvendte essentielle olie,
  • At acceptere at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • At have nogen kontraindikation til proceduren (urinvejsinfektion, lidocaineallergi, anatomiske problemer med urinrøret osv.),
  • Efter at have brugt ethvert smertestillende middel mindst 24 timer før cystoskopi,
  • Udfører manipulationer såsom blærebiopsi, dobbelt J -kateterindsættelse eller fjernelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk håndmassagegruppe
Patienter inkluderet i undersøgelsen, der er planlagt til at gennemgå cystoskopi, vil blive tildelt den klassiske håndmassagegruppe ved at matche dem med randomiseringstabellen i henhold til ankomstordenen. Der vil være 36 patienter i denne gruppe.
Hver hånd af patienten masseres med babyolie i 5 minutter før og under cystoskopiproceduren.
Aktiv komparator: Lavendelinhalationsgruppe
Patienter inkluderet i undersøgelsen, der er planlagt til at gennemgå cystoskopi, vil blive tildelt lavendelinhalationsgruppen ved at matche dem med randomiseringstabellen i henhold til ankomstordenen. Der vil være 36 patienter i denne gruppe.
Før og under cystoskopiproceduren hældes 2-3 dråber 5% lavendelolie på en 5x5 cm steril gasbind. Det placeres 10 cm væk fra patientens næse og snuste i 10 minutter.
Aktiv komparator: Håndmassagegruppe med lavendelolie
Patienterne inkluderet i undersøgelsen, der er planlagt til at gennemgå cystoskopi, vil blive tildelt Hand Massage Group med lavendelolie ved at matche dem med randomiseringstabellen i henhold til rækkefølgen af ​​ankomst. Der vil være 36 patienter i denne gruppe.
Hver hånd af patienten masseres med lavendelolie i 5 minutter før og under cystoskopi. Før påføringen påføres 5% lavendelolie på en lille del af hånden, og dette område overvåges for tegn på allergisk reaktion, såsom hævelse og rødme. Hvis der ikke observeres nogen allergisk reaktion, fortsætter undersøgelsen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ikke nogen anden intervention end rutinemæssig praksis. Der vil være 36 patienter i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes angstniveau
Tidsramme: Perioperativ
Statens angst skala: Skalaen udviklet af Spielberg et al. I 1964 for at måle de statslige angstniveauer for normale og unormale individer blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte (1983). Det er en skala af selvvurderingstype, der består af korte udsagn. Det blev udviklet til at måle en persons angst på et bestemt tidspunkt. Statens angstskala, der består af 20 genstande, er en skala, der bestemmer, hvordan en person føler sig på et bestemt tidspunkt og tilstand. De følelser eller adfærd, der er udtrykt i SCS -genstande, besvares ved at markere en af ​​indstillingerne i henhold til graden af ​​intensitet (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget, (4) helt. Der er 10 omvendte udsagn i beholdningen. Disse udsagn er poster 1,2,5,8,10,11,15,16,19 og 20. Statens angst score beregnes ved at tilføje 50 point til forskellen mellem de samlede vægtede scoringer af de direkte og omvendte udsagn. Resultaterne opnået i statens angstskala varierer teoretisk mellem
Perioperativ
Deltagernes niveau af smerte
Tidsramme: Perioperativ
Numerisk smerte skala: Denne skala, der er beregnet til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerter, sigter mod at forklare patientens smerter med tal. Den numeriske smerteskala "0-10" blev anvendt til at vurdere sværhedsgraden af ​​patienternes smerte. På numeriske skalaer starter smerter med fravær af smerter (0) og når op til uudholdelig smerte (10).
Perioperativ
Antal deltagere med høj komfortrate
Tidsramme: Perioperativ
Numerisk komfortskala: Det er et 10 cm lang, vandret anvendeligt måleværktøj til bestemmelse af komfortniveauet, startende med "0- mest ubehageligt" og slutter med "10- mest behageligt". En høj score indikerer et højt komfortniveau
Perioperativ
Deltagernes kropstemperatur
Tidsramme: Perioperativ
Forskeren måles med et digitalt ikke-kontakttermometer.
Perioperativ
Systolisk og diastollisk blodtryk hos deltagere
Tidsramme: Perioperativ
Forskeren måler den ved hjælp af en digital blodtryksmonitor.
Perioperativ
Pulsfrekvens for deltagere
Tidsramme: Perioperativ
Forskeren måler det ved hjælp af pulsoximetri
Perioperativ
Oxygenmætning af deltagere
Tidsramme: Perioperativ
Forskeren måler det ved hjælp af pulsoximetri
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.3.02-3033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klassisk håndmassage

Abonner