Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av klassisk håndmassasje, inhalasjon av lavendel og håndmassasje med lavendel på angst, smerte og komfort

21. april 2025 oppdatert av: Afide Tufan

Effekten av klassisk håndmassasje, inhalasjon av lavendel og håndmassasje med lavendel på angst, smerte og komfort hos pasienter som gjennomgår cystoskopi

Cystoskopi er en av de mest utførte urologiske prosedyrene for å undersøke anatomi og evaluere patologier i den nedre urinveiene. Selv om cystoskopi er en sikker prosedyre med lav risiko for sykelighet, kan det ofte forårsake smerter, angst og rastløshet hos pasienter. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av klassisk håndmassasje, inhalering av lavendel og lavendelhåndmassasje påført pasienter som gjennomgår cystoskopi på pasientens angst, smerte og komfort. Populasjonen i studien vil bestå av pasienter som gjennomgikk cystoskopi mellom juli 2024 og april 2025. Data vil bli oppnådd med pasientidentifikasjonsform, vitale tegn oppfølgingsform, tilstandsangstskala, numerisk smertestillende og numerisk komfortskala. Forskningen vil bli utført i tre stadier: før, under og etter cystoskopiprosedyren. I pre-cystoskopi-perioden vil pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene for studien bli informert om prosedyren og verbale og skriftlige tillatelser vil bli oppnådd. Randomisering vil bli utført i henhold til anvendelsesrekkefølgen, og pasientene vil bli delt inn i fire grupper som den klassiske håndmassasjegruppen, lavendelinhalasjonsgruppen, lavendelhåndmassasjegruppen og kontrollgruppen. Pasientidentifikasjonsskjemaet vil bli fylt ut og skalaene vil bli introdusert. De viktige tegnene på pasientene i intervensjonsgruppene vil bli vurdert en halvtime før inngrepet og statens angstskala vil bli fylt ut. I tillegg vil det bli utført en ti-minutters applikasjon før prosedyren og deres vitale tegn og statens angstskala vil bli vurdert fem minutter etter inngrepet. I løpet av cystoskopiperioden, etter at pasientene i intervensjonsgruppen er tatt med til cystoskopitabellen og lidokaingel blir brukt, vil deres vitale tegn og smertenivå bli vurdert under passering av cystoskopiinstrumentet fra urinrøret til blæren. En ti-minutters applikasjon vil bli utført under prosedyren i intervensjonsgruppene, og deres vitale tegn og smerter vil bli vurdert umiddelbart etter at cystoskopien er fullført. I perioden etter prosedyren, en halv time etter cystoskopiprosedyren, vil de vitale tegnene til pasientene bli målt igjen, og den numeriske smerteskalaen og numerisk komfort skala vil bli fylt. De samme dataene vil bli samlet inn fra pasientene i kontrollgruppen uten anvendelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cystoskopi er en av de mest utførte urologiske prosedyrene for å evaluere symptomer på lavere urinveier som hematuri og urininkontinens samt forskjellige patologier i urinrøret, prostata og blære og for å undersøke anatomien i den nedre urinskanalen. Selv om cystoskopi er en sikker prosedyre med lav risiko for sykelighet, er den invasiv og kan være assosiert med smerter og angst. Cystoskopi utføres etter en standard fysisk undersøkelse, desinfeksjon av de ytre kjønnsorganene og innstilling av et slags smøremiddel i urinrøret. I de fleste tilfeller er det ikke nødvendig med generell anestesi, og den utføres under sedasjon eller lokalbedøvelse. Mannlige pasienter er rapportert å oppleve mer smerter med stiv cystoskopi, førstegangs cystoskopier og cystoskopier for å undersøke symptomer på lavere urinveier. Selv om cystoskopi generelt tolereres godt, beskriver noen pasienter smerten forbundet med prosedyren som "uutholdelig".

Cystoskopi kan ofte forårsake angst og ubehag. Spesielt hos bevisste pasienter øker direkte eksponering for forskjellige stimuli under cystoskopi angsten. Smerter og angst assosiert med cystoskopi kan aktivere det sympatiske nervesystemet, noe som resulterer i en rekke fysiologiske responser, inkludert økt hjerteproduksjon, forhøyet blodsukkernivå, perifer vaskulær sammentrekning og forhøyet blodtrykk. Offten akutt smerte forårsaker angst, noe som øker frykt for smerte og depresjon, søvn og forstyrrelser med konsentrasjon og konsentrasjon. Angst for smerter fører til at enkeltpersoner unngår stimulans og overreagerer på de medfølgende kroppsfølelsene. Å sikre komforten til pasienter før, under og etter cystoskopiprosedyren er nødvendig og viktig for kvaliteten på omsorgen. Pasienter kan oppleve ubehag og rastløshet på grunn av angst og stress. Mer enn halvparten av pasientene som gjennomgår cystoskopirapport moderat til alvorlig ubehag, noe som er et betydelig problem for pasienter som gjennomgår prosedyren. Det har også blitt funnet at menn opplever mer ubehag enn kvinner.

Det er forskjellige strategier for å redusere angst og smerter, inkludert farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder. Selv om lidokain smøremidler, smertestillende medisiner eller fleksibel cystoskopi kan brukes til å lindre smerter og angst under cystoskopi, forårsaker prosedyren fortsatt ubehag. Derfor er det nødvendig med ikke-farmakologiske metoder for å redusere smerter og angst under prosedyren og øke pasientkomfort og tilfredshet. Ikke-farmakologiske metoder inkluderer aromaterapi, massasjeterapi, musikkterapi, håndholding osv., Som kan brukes alene eller i kombinasjon med andre metoder. Fordelene med disse ikke-farmakologiske metodene er at de er rimelige, ikke-invasive, enkle å anvende og ikke har kjemiske bivirkninger. Når studiene som evaluerte sykepleie for de negative situasjonene som pasienter opplevde under cystoskopi, ble undersøkt, ble det funnet at lytting til musikk under prosedyren reduserte pasientenes følelser av angst, smerte, ubehag og dissat. Det er også studier som viser at bruken av en virtual reality -applikasjon under cystoskopi forkorter prosedyretiden og reduserer smerte og ubehag. Håndholding under cystoskopi har også vist seg å redusere pasientenes angst, smerter og misnøye. En studie viste at å se avslappende videoer under inngrepet reduserte smerter, angst og hemodynamiske parametere for kvinnelige pasienter og økte tilfredshetsnivået. I en annen studie utført på kvinner som gjennomgikk cystoskopi, ble det bestemt at når pasientenes emosjonelle, fysiske og informasjonsmessige behov ble oppfylt, da de aktivt deltok i helsehjelpen, da de hadde noe å si i deres omsorg, reduserte frykten for det ukjente seg og pasienttilfredsheten økte.

I denne studien vil effekten av klassisk håndmassasje, lavendelinhalering og håndmassasje med lavendel på å redusere angsten til pasientene før cystoskopiprosedyren og effekten av intervensjonene under prosedyren for å redusere smerter og økende komfort, bli evaluert. Da litteraturen ble undersøkt, ble det funnet at ikke-farmakologiske intervensjoner anvendt under cystoskopi inkluderte distraksjonsmetoder som å lytte til musikk, virtual reality, se avslappende videoer og klemme en stressball. Det er ingen studier som viser om klassisk håndmassasje, lavendelinhalering og håndmassasje med lavendel er effektive til å påvirke pasientens angst, smerte og komfort hos pasienter som gjennomgår cystoskopi. Denne studien vil være en første i denne sammenhengen. Hvis intervensjonene som brukes på intervensjonsgruppen blir funnet å være effektive, kan de anbefales som metoder som kan brukes rutinemessig før og under cystoskopiprosedyren. Med denne studien er den som mål å redusere angstnivået før cystoskopiprosedyre, for å redusere smerter under og etter inngrepet og å bidra til å øke komforten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kula
      • Manisa, Kula, Tyrkia, 45170
        • Kula State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • Å være en mann
  • Å ha cystoskopi for første gang,
  • Lokalbedøvelse vil bli utført,
  • Stiv cystoskopi vil bli utført,
  • Ingen hindringer for kommunikasjon,
  • Å ha en god luktesans,
  • Ingen kjent historie med allergi mot den essensielle oljen som er brukt,
  • Å gå med på å delta i forskningen

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha noen kontraindikasjon for prosedyren (urinveisinfeksjon, lidokainallergi, anatomiske problemer med urinrøret, etc.),
  • Etter å ha brukt noe smertestillende minst 24 timer før cystoskopi,
  • Utføre manipulasjoner som blærebiopsi, dobbelt J -kateterinnsetting eller fjerning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk håndmassasjegruppe
Pasienter som er inkludert i studien som er planlagt å gjennomgå cystoskopi, vil bli tildelt den klassiske håndmassasjegruppen ved å matche dem med randomiseringstabellen i henhold til ankomstrekkefølgen. Det vil være 36 pasienter i denne gruppen.
Hver hånd av pasienten blir massert med babyolje i 5 minutter før og under cystoskopiprosedyren.
Aktiv komparator: Lavendelinhalasjonsgruppe
Pasienter som er inkludert i studien som er planlagt å gjennomgå cystoskopi, vil bli tildelt lavendelinhalasjonsgruppen ved å matche dem med randomiseringstabellen i henhold til ankomstrekkefølgen. Det vil være 36 pasienter i denne gruppen.
Før og under cystoskopi-prosedyren vil 2-3 dråper 5% lavendelolje bli helt på en 5x5 cm steril gasbind. Den vil bli plassert 10 cm fra pasientens nese og sniffet i 10 minutter.
Aktiv komparator: Håndmassasjegruppe med lavendelolje
Pasientene som er inkludert i studien som er planlagt å gjennomgå cystoskopi, vil bli tildelt håndmassasjegruppen med lavendelolje ved å matche dem med randomiseringstabellen i henhold til ankomstrekkefølgen. Det vil være 36 pasienter i denne gruppen.
Hver hånd av pasienten blir massert med lavendelolje i 5 minutter før og under cystoskopi. Før påføringen vil 5% lavendelolje bli påført en liten del av hånden, og dette området vil bli overvåket for tegn på allergisk reaksjon som hevelse og rødhet. Hvis ingen allergisk reaksjon observeres, vil studien fortsette.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke motta andre inngrep enn rutinemessig praksis. Det vil være 36 pasienter i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes angstnivå
Tidsramme: Perioperativ
Statens angstskala: Skalaen utviklet av Spielberg et al. I 1964 for å måle statens angstnivåer av normale og unormale individer ble tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte (1983). Det er en skala av egenvurdering som består av korte uttalelser. Det ble utviklet for å måle en persons angst i et bestemt øyeblikk. Statens angstskala, som består av 20 elementer, er en skala som avgjør hvordan et individ føler seg i et bestemt øyeblikk og tilstand. Følelsene eller atferden uttrykt i elementene i SCS blir besvart ved å merke et av alternativene i henhold til graden av intensitet (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye, (4) helt. Det er 10 reverserte uttalelser i varelageret. Disse uttalelsene er elementer 1,2,5,8,10,11,15,16,19 og 20. Statens angstscore beregnes ved å legge til 50 poeng til forskjellen mellom de totale vektede score for de direkte og omvendte uttalelsene. Resultatene oppnådd i statens angstskala varierer teoretisk sett mellom
Perioperativ
Deltakernes smertenivå
Tidsramme: Perioperativ
Numerisk smerteskala: Denne skalaen, som er ment å bestemme alvorlighetsgraden av smerte, tar sikte på å forklare pasientens smerter med antall. Numerisk smertestillende "0-10" ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av pasientenes smerter. På numeriske skalaer starter smerter med fravær av smerter (0) og når opp til uutholdelige smerter (10).
Perioperativ
Antall deltakere med høy komfort.
Tidsramme: Perioperativ
Numerisk komfortskala: Det er et 10 cm langt, horisontalt brukbart måleverktøy for å bestemme komfortnivået, og starter med "0- mest ubehagelig" og slutter med "10- mest komfortable". En høy poengsum indikerer et høyt komfortnivå
Perioperativ
Kroppstemperaturen til deltakerne
Tidsramme: Perioperativ
Forskeren vil bli målt med et digitalt ikke-kontakttermometer.
Perioperativ
Systolisk og diastollisk blodtrykk fra deltakerne
Tidsramme: Perioperativ
Forskeren vil måle den ved hjelp av en digital blodtrykksmonitor.
Perioperativ
Pulsfrekvensen til deltakerne
Tidsramme: Perioperativ
Forskeren vil måle den ved hjelp av pulsoksimetri
Perioperativ
Oksygenmetning av deltakerne
Tidsramme: Perioperativ
Forskeren vil måle den ved hjelp av pulsoksimetri
Perioperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-202.3.02-3033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klassisk håndmassasje

Abonnere