Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние классического массажа рук, лавандового вдыхания и массажа рук с лавандой на беспокойство, боль и комфорт

21 апреля 2025 г. обновлено: Afide Tufan

Влияние классического массажа рук, ингаляции лаванды и массажа рук с лавандой на беспокойство, боль и комфорт у пациентов, перенесших цистоскопию

Цистоскопия является одной из наиболее часто выполняемых урологических процедур для изучения анатомии и оценки патологий более низких мочевых путей. Хотя цистоскопия является безопасной процедурой с низким риском заболеваемости, она часто может вызвать боль, беспокойство и беспокойство у пациентов. Это исследование направлено на определение влияния классического массажа рук, лавандового ингаляции и лавандового массажа рук, применяемых к пациентам, подвергающимся цистоскопии на беспокойство, боль и комфорт пациента. Популяция исследования будет состоять из пациентов, которые подвергались цистоскопии в период с июля 2024 года по апрель 2025 года. Данные будут получены при форме идентификации пациента, жизненно важными признаками формы наблюдения, шкалы тревоги состояния, численной шкалой боли и численной шкалой комфорта. Исследование будет проводиться на три этапа: до, во время и после процедуры цистоскопии. В период до цистоскопии пациенты, которые соответствуют критериям включения исследования, будут проинформированы о процедуре, и будут получены устные и письменные разрешения. Рандомизация будет выполняться в соответствии с порядком применения, а пациенты будут разделены на четыре группы в качестве классической группы массажа рук, группы ингаляции лаванды, группу лаванды рук и контрольная группа. Форма идентификации пациента будет заполнена, и весы будут введены. Жизненно важные признаки пациентов в группах вмешательства будут оцениваться за полчаса до процедуры, а шкала тревоги состояния будет заполнена. Кроме того, до процедуры будет выполнено десятиминутное применение, а их жизненно важные знаки и шкала тревоги состояния будут оценены через пять минут после процедуры. В течение периода цистоскопии, после того, как пациенты в группе вмешательства доставляются в таблицу цистоскопии и гель лидокаина, их жизненно важные признаки и уровень боли будут оцениваться во время прохождения цистоскопического прибора от уретры в мочевой пузырь. Десятиминутное применение будет выполнено во время процедуры в группах вмешательства, а их жизненно важные признаки и боль будут оцениваться сразу после завершения цистоскопии. В период после процедуры, через полчаса после процедуры цистоскопии, жизненно важные признаки пациентов будут снова измерены, а численная шкала боли и численная шкала комфорта будет заполнены. Те же данные будут собираться у пациентов в контрольной группе без какого -либо применения.

Обзор исследования

Подробное описание

Цистоскопия является одной из наиболее часто выполняемых урологических процедур для оценки симптомов более низких мочевых путей, таких как гематурия и недержание мочи, а также различные патологии уретры, простаты и мочевого пузыря, а также для изучения анатомии более низких мочевых путей. Хотя цистоскопия является безопасной процедурой с низким риском заболеваемости, она является инвазивной и может быть связана с болью и беспокойством. Цистоскопия проводится после стандартного физического обследования, дезинфекции внешних половых органов и инстилляции какой -то смазки в уретру. В большинстве случаев общая анестезия не требуется, и она выполняется под седацией или местной анестезией. Однако некоторые исследования показали, что многие пациенты сообщают, что они все еще чувствуют боль во время процедуры, хотя и не на неудобном уровне и по разным причинам. Сообщается, что пациенты с мужчинами испытывают большую боль при жесткой цистоскопии, первой цистоскопии и цистоскопии для изучения симптомов более низких мочевых путей. Хотя цистоскопия, как правило, хорошо переносится, некоторые пациенты описывают боль, связанную с процедурой как «мучительную».

Цистоскопия часто может вызвать беспокойство и дискомфорт. Особенно у сознательных пациентов прямое воздействие различных стимулов во время цистоскопии увеличивает беспокойство. Боль и беспокойство, связанные с цистоскопией, могут активировать симпатическую нервную систему, что приводит к различным физиологическим реакциям, включая повышение сердечного выброса, повышенное уровни глюкозы в крови, периферическое сосудистое сокращение и повышение кровяного давления. Часто быстрая боль в концентрации и покровительствует. Беспокойство по поводу боли заставляет людей избегать стимула и чрезмерно реагировать на сопровождающие ощущения тела. Обеспечение комфорта пациентов до, во время и после процедуры цистоскопии необходимо и важно для качества медицинской помощи. Пациенты могут испытывать дискомфорт и беспокойство из -за беспокойства и стресса. Более половины пациентов, подвергающихся дискомфорту от умеренной до тяжелой дискомфорта от средней до тяжелой дискомфорта, что является серьезной проблемой для пациентов, перенесших процедуру. Также было обнаружено, что мужчины испытывают больший дискомфорт, чем женщины.

Существуют различные стратегии для уменьшения беспокойства и боли, включая фармакологические и нефармакологические методы. Хотя смазки лидокаина, обезболивающие препараты или гибкая цистоскопия могут использоваться для облегчения боли и тревоги во время цистоскопии, процедура по -прежнему вызывает дискомфорт. Следовательно, нефармакологические методы необходимы для уменьшения боли и тревоги во время процедуры и повышения комфорта и удовлетворения пациента. Нефармакологические методы включают ароматерапию, массажную терапию, музыкальную терапию, ручную удержание и т. Д., Которые можно использовать отдельно или в сочетании с другими методами. Преимущества этих нефармакологических методов заключаются в том, что они являются недорогими, неинвазивными, простыми в применении и не имеют химических побочных эффектов. Когда были изучены исследования, оценивающие уход за негативными ситуациями, испытываемыми пациентами во время цистоскопии, было обнаружено, что слушание музыки во время процедурного чувства пациентов к тревоге, боли, дискамфорту и смиренности. Есть также исследования, показывающие, что использование применения виртуальной реальности во время цистоскопии сокращает время процедуры и уменьшает боль и дискомфорт. Также было показано, что удержание рук во время цистоскопии снижает беспокойство, боль и неудовлетворенность пациентов. Исследование показало, что просмотр расслабляющих видео во время процедуры снижает боль, тревогу и гемодинамические параметры пациентов с пациентами и повышало их уровни удовлетворенности. В другом исследовании, проведенном о женщинах, проходящих цистоскопию, было установлено, что, когда эмоциональные, физические и информационные потребности пациентов были удовлетворены, когда они активно участвовали в своей медицинской помощи, когда они имели право голоса, их страх перед неизвестным снижением и удовлетворенностью пациента увеличивалась.

В этом исследовании будет оцениваться влияние классического массажа рук, лаванды и массажа рук с лавандой на снижение тревоги пациентов до процедуры цистоскопии и влияние вмешательств во время процедуры на снижение боли и увеличения комфорта. Когда литература была исследована, было обнаружено, что нефармакологические вмешательства, применяемые во время цистоскопии, включали методы отвлечения, такие как прослушивание музыки, виртуальная реальность, просмотр расслабляющих видео и сжимание стрессового мяча. Нет исследования, показывающих, эффективны ли классический массаж рук, лавандовый вдыхание и массаж рук с лавандой влиять на беспокойство, боль и комфорт пациента у пациентов, подвергающихся цистоскопии. Это исследование будет первым в этом контексте. Если вмешательства, применяемые к группе вмешательства, оказываются эффективными, их можно рекомендовать в качестве методов, которые можно регулярно использовать до и во время процедуры цистоскопии. С помощью этого исследования направлено на снижение уровня тревоги до процедуры цистоскопии, уменьшить боль во время и после процедуры и способствовать увеличению комфорта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kula
      • Manisa, Kula, Турция, 45170
        • Kula State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Быть человеком
  • С цистоскопией впервые,
  • Будет выполнена местная анестезия,
  • Будет выполнена жесткая цистоскопия,
  • Нет препятствий на пути к общению,
  • Иметь хорошее обоняние,
  • Нет известной истории аллергии на эфирное масло,
  • Согласиться принять участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Имея какое -либо противопоказание для процедуры (инфекция мочевыводящих путей, аллергия на лидокаин, анатомические проблемы с уретрой и т. Д.),
  • Использовав любой обезболивающий, по крайней мере, за 24 часа до цистоскопии,
  • Выполнение манипуляций, таких как биопсия мочевого пузыря, двойная вставка катетера или удаление катетера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Классическая группа массажа рук
Пациенты, включенные в исследование, которые планируют пройти цистоскопию, будут назначены классической группе массажа рук, сопоставив их с таблицей рандомизации в соответствии с порядком прибытия. В этой группе будет 36 пациентов.
Каждая рука пациента будет массировать детским маслом в течение 5 минут до и во время процедуры цистоскопии.
Активный компаратор: Лавандовая вдыхая группа
Пациенты, включенные в исследование, которые планируют пройти цистоскопию, будут назначены в группу ингаляции лаванды путем сопоставления их с таблицей рандомизации в соответствии с порядком прибытия. В этой группе будет 36 пациентов.
До и во время процедуры цистоскопии 2-3 капли 5% лавандового масла будут выливаться на стерильную марлю 5x5 см. Он будет расположен в 10 см от носа пациента и понюхан на 10 минут.
Активный компаратор: Группа массажа рук с лавандовым маслом
Пациенты, включенные в исследование, которые планируют пройти цистоскопию, будут назначены в группу массажа рук с лавандовым маслом, сопоставляя их с таблицей рандомизации в соответствии с порядком прибытия. В этой группе будет 36 пациентов.
Каждая рука пациента будет массировать лавандовым маслом в течение 5 минут до и во время цистоскопии. Перед применением 5% масло лаванды будет применено к небольшой части руки, и эта область будет контролироваться на наличие признаков аллергической реакции, таких как отек и покраснение. Если аллергическая реакция не наблюдается, исследование будет продолжаться.
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не получит никакого вмешательства, кроме обычной практики. В этой группе будет 36 пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беспокойства участников
Временное ограничение: Периоперационная
Шкала тревоги состояния: шкала, разработанная Spielberg et al. В 1964 году для измерения государственных уровней тревожности нормальных и аномальных людей были адаптированы в турецкий язык от Oner и Le Compte (1983). Это шкала типа самооценки, состоящая из коротких утверждений. Он был разработан для измерения беспокойства человека в определенный момент. Шкала тревоги государства, которая состоит из 20 пунктов, представляет собой шкалу, которая определяет, как человек чувствует себя в определенный момент и состояние. Эмоции или поведение, выраженные в пунктах SC, отвечают, отмечают один из вариантов в соответствии с степенью интенсивности (1) совсем не, (2) немного, (3) много, (4) полностью. В инвентаре есть 10 обратных утверждений. Эти заявления являются пунктами 1,2,5,8,10,11,15,16,19 и 20. Оценка тревоги состояния рассчитывается путем добавления 50 баллов к разнице между общими взвешенными оценками прямых и инвертированных операторов. Оценки, полученные в государственной шкале тревоги, теоретически различаются между
Периоперационная
уровень боли участников
Временное ограничение: Периоперационная
Числовая шкала боли: эта шкала, которая предназначена для определения тяжести боли, направлена ​​на то, чтобы объяснить боль пациента с помощью чисел. Численная шкала боли «0-10» использовалась для оценки тяжести боли пациентов. На числовых масштабах боль начинается с отсутствия боли (0) и достигает невыносимой боли (10).
Периоперационная
Количество участников с высоким уровнем комфорта
Временное ограничение: Периоперационная
Численная шкала комфорта: он длиной 10 см, горизонтально полезный инструмент измерения для определения уровня комфорта, начиная с «0- наиболее неудобного» и заканчивая «10- наиболее удобным». Высокий балл указывает на высокий уровень комфорта
Периоперационная
Температура тела участников
Временное ограничение: Периоперационная
Исследователь будет измерен с помощью цифрового бесконтактного термометра.
Периоперационная
Систолическое и диастоллическое артериальное давление участников
Временное ограничение: Периоперационная
Исследователь измеряет его с помощью цифрового монитора артериального давления.
Периоперационная
Импульсная ставка участников
Временное ограничение: Периоперационная
Исследователь измеряет его с помощью пульсной оксимеры
Периоперационная
Насыщение кислородом участников
Временное ограничение: Периоперационная
Исследователь измеряет его с помощью пульсной оксимеры
Периоперационная

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-202.3.02-3033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Классический массаж рук

Подписаться