- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06949293
불안, 통증 및 편안함에 대한 라벤더와 함께 고전적인 손 마사지, 라벤더 흡입 및 손 마사지의 효과
방광 과목을받는 환자의 불안, 통증 및 편안함에 대한 고전적인 손 마사지, 라벤더 흡입 및 손 마사지의 효과
연구 개요
상세 설명
방광경 검사는 혈뇨 및 요실금과 같은 저 요실 증상뿐만 아니라 요도, 전립선 및 방광의 다양한 병리를 평가하고 하부 요로의 해부학을 조사하기 위해 가장 일반적으로 수행되는 비뇨기과 절차 중 하나입니다. 방광경은 이환율이 낮은 안전한 절차이지만 침습적이며 통증과 불안과 관련이있을 수 있습니다. 방광경은 표준 신체 검사, 외부 생식기 기관의 소독 및 요도에 어떤 종류의 윤활제를 주입 한 후에 수행됩니다. 대부분의 경우, 전신 마취가 필요하지 않으며 진정 또는 국소 마취하에 수행됩니다. 그러나 일부 연구에 따르면 많은 환자는 불편한 수준과 다른 이유로 절차 중에 여전히 통증을 느끼고 있다고보고했습니다. 남성 환자는 강성 방광경 검사, 최초의 방광경 검사 및 방광 과정에서 더 많은 통증을 경험하여 요로 증상을 낮추는 것으로보고됩니다. 방광경 과정은 일반적으로 잘 견디지 만 일부 환자는 절차와 관련된 통증을 "극심한"것으로 묘사합니다.
방광경은 종종 불안과 불편을 유발할 수 있습니다. 특히 의식이있는 환자의 경우, 방광 과정 동안 다양한 자극에 직접 노출되면 불안이 증가합니다. 방광경과 관련된 통증과 불안은 교감 신경계를 활성화시켜 심장 생산 증가, 혈당 수준 증가, 말초 혈관 수축 및 혈압 증가를 포함하여 다양한 생리 학적 반응을 초래할 수 있습니다. 급성 통증은 통증과 우울증, 수면 장애 및 수면 및인지에 대한 두려움을 유발합니다. 통증에 대한 불안은 개인이 자극을 피하고 동반 신체 감각에 지나치게 반응하게합니다. 방광경 과정 전, 도중 및 후에 환자의 편안함을 보장하는 데 필요한 것이 필요하고 중요합니다. 환자는 불안과 스트레스로 인해 불편 함과 불안을 경험할 수 있습니다. 방광경 과정을 겪고있는 환자의 절반 이상이 중등도에서 심각한 불편 함을 중증하여 절차를 겪고있는 환자에게 중요한 문제입니다. 또한 남성은 여성보다 더 불편 함을 경험하는 것으로 밝혀졌습니다.
약리학 적 및 비 약리 학적 방법을 포함하여 불안과 통증을 줄이기위한 다양한 전략이 있습니다. 리도카인 윤활제, 진통제 또는 유연한 방광경 과정을 사용하여 방광경 과정에서 통증과 불안을 완화 할 수 있지만, 절차는 여전히 불편 함을 유발합니다. 따라서 절차 중 통증과 불안을 줄이고 환자의 안락함과 만족도를 높이기 위해서는 비 약리 학적 방법이 필요합니다. 비 약리학 적 방법에는 아로마 테라피, 마사지 요법, 음악 요법, 손 홀딩 등이 포함되며, 여기에는 단독으로 또는 다른 방법과 함께 사용할 수 있습니다. 이러한 비 약리 학적 방법의 장점은 저렴하고 비 침습적이며 적용하기 쉬우 며 화학적 부작용이 없다는 것입니다. 방광경 검사 동안 환자가 경험 한 부정적인 상황에 대한 간호 치료를 평가할 때 환자의 불안, 통증, 불편 함 및 불만족도가 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 방광경 과정에서 가상 현실 적용을 사용하면 시술 시간이 단축되고 통증과 불편 함이 줄어든다는 연구가 있습니다. 방광경 과정에서 손을 잡는 것도 환자의 불안, 통증 및 불만을 줄이는 것으로 나타났습니다. 한 연구에 따르면 시술 중에 편안한 비디오를 시청하면 여성 환자의 통증, 불안 및 혈역학 적 매개 변수가 감소하고 만족도가 증가했습니다. 방광경 검사를받는 여성에 대한 또 다른 연구에서, 환자의 정서적, 신체적, 정보 요구가 충족 될 때, 건강 관리에 적극적으로 참여했을 때, 치료에 대한 말이있을 때, 알 수없는 감소에 대한 두려움이 증가하고 환자 만족도가 증가한 것으로 판명되었습니다.
이 연구에서, 방광 과정 절차 전에 환자의 불안을 줄이기 위해 고전적인 손 마사지, 라벤더 흡입 및 라벤더 마사지의 영향과 통증 감소 및 편의 증가에 대한 절차 중 개입의 영향이 평가 될 것이다. 문헌을 조사했을 때, 방광경 과정에서 적용되는 비 약리학 적 개입에는 음악 듣기, 가상 현실, 편안한 비디오 시청 및 스트레스 볼 압박과 같은 산만 방법이 포함 된 것으로 밝혀졌다. 전형적인 손 마사지, 라벤더 흡입 및 라벤더를 이용한 손 마사지가 방광 과정을받는 환자의 환자의 불안, 통증 및 편안함에 영향을 미치는지 여부를 보여주는 연구는 없습니다. 이 연구는이 맥락에서 첫 번째가 될 것입니다. 중재 그룹에 적용되는 중재가 효과적인 것으로 밝혀지면, 방광 과정 전과 시설 절차 중에 정기적으로 사용할 수있는 방법으로 권장 할 수 있습니다. 이 연구에서는 방광경 과정 이전의 불안 수준을 줄이고 절차 중 및 시술 후 통증을 줄이고 편안함을 높이는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kula
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Manisa, Kula, 칠면조, 45170
- Kula State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상,
- 남자가된다
- 처음으로 방광경 검사를 받고
- 국소 마취가 수행 될 것입니다.
- 엄격한 방광경 과정이 수행됩니다.
- 의사 소통에 장애물이없고
- 냄새가 잘되고
- 사용 된 에센셜 오일에 대한 알레르기의 알려진 역사는 없습니다.
- 연구에 참여하기로 동의합니다
제외 기준 :
- 시술에 대한 금기 사항 (요로 감염, 리도카인 알레르기, 요도의 해부학 적 문제 등),
- 방광 과정 24 시간 전에 진통제를 사용한 후
- 방광 생검, 이중 J 카테터 삽입 또는 제거와 같은 조작 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클래식 핸드 마사지 그룹
방광 과목을 받으려고 계획된 연구에 포함 된 환자는 도착 순서에 따라 무작위 화 테이블과 일치시켜 고전적인 손 마사지 그룹에 할당됩니다.
이 그룹에는 36 명의 환자가있을 것입니다.
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환자의 각 손은 방광경 과정 전과 5 분 동안 베이비 오일을 마사지합니다.
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활성 비교기: 라벤더 흡입 그룹
방광 과목을 받으려고 계획된 연구에 포함 된 환자는 도착 순서에 따라 무작위 화 표와 일치시켜 라벤더 흡입 그룹에 배정됩니다.
이 그룹에는 36 명의 환자가있을 것입니다.
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방광경 과정 전후에, 5% 라벤더 오일의 2-3 방울이 5x5 cm 멸균 거즈에 쏟아 질 것이다.
환자의 코에서 10cm 떨어진 곳에 배치되어 10 분 동안 스니핑됩니다.
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활성 비교기: 라벤더 오일을 곁들인 손 마사지 그룹
방광 과목을 받으려고 계획된 연구에 포함 된 환자는 도착 순서에 따라 무작위 화 테이블과 일치시켜 라벤더 오일로 손 마사지 그룹에 할당됩니다.
이 그룹에는 36 명의 환자가있을 것입니다.
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환자의 각 손은 방광경 전후에 5 분 동안 라벤더 오일을 마사지합니다.
적용하기 전에 5% 라벤더 오일이 손의 작은 부분에 적용 되며이 부위는 붓기 및 발적과 같은 알레르기 반응의 징후를 모니터링 할 것입니다.
알레르기 반응이 관찰되지 않으면 연구가 계속 될 것입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹은 일상적인 관행 이외의 중재를받지 않습니다.
이 그룹에는 36 명의 환자가있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 불안 수준
기간: 수술 전
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국가 불안 척도 : Spielberg et al. 1964 년에 정상 및 비정상적인 개인의 국가 불안 수준을 측정하기 위해 Öner and Le Compte (1983)에 의해 터키에 적응되었다.
짧은 진술로 구성된 자체 평가 유형 척도입니다.
그것은 특정한 순간에 사람의 불안을 측정하기 위해 개발되었습니다.
20 개의 항목으로 구성된 주 불안 척도는 개인이 특정 순간과 상태에서 어떻게 느끼는지 결정하는 척도입니다.
SC의 항목에 표현 된 감정이나 행동은 강도의 정도에 따라 옵션 중 하나를 표시함으로써 답변됩니다.
재고에는 10 개의 역전 된 진술이 있습니다.
이 진술은 1,2,5,8,10,11,15,16,19 및 20 항목입니다.
상태 불안 점수는 직접 및 역전 된 문의 총 가중 점수의 차이에 50 점을 추가하여 계산됩니다.
주 불안 척도에서 얻은 점수는 이론적으로 달라집니다.
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수술 전
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참가자의 고통 수준
기간: 수술 전
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숫자 통증 척도 : 통증의 심각성을 결정하기위한이 척도는 환자의 통증을 숫자로 설명하는 것을 목표로합니다.
"0-10"수치 통증 척도를 사용하여 환자 통증의 심각성을 평가했습니다.
수치 규모에서 통증은 통증이없는 상태에서 시작하여 견딜 수없는 통증까지 도달합니다 (10).
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수술 전
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편안한 속도가 높은 참가자 수
기간: 수술 전
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숫자 편의성 스케일 : "0- 가장 불편한"부터 시작하여 "10- 가장 편안한"으로 끝나는 편안함 수준을 결정하기위한 길이가 10cm이며 수평 적으로 사용 가능한 측정 도구입니다.
높은 점수는 높은 편안함 수준을 나타냅니다
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수술 전
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참가자의 체온
기간: 수술 전
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연구원은 디지털 비접촉 온도계로 측정됩니다.
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수술 전
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참가자의 수축기 및 입자 혈압
기간: 수술 전
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연구원은 디지털 혈압 모니터를 사용하여이를 측정 할 것입니다.
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수술 전
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참가자의 맥박수
기간: 수술 전
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연구원은 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정 할 것입니다
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수술 전
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참가자의 산소 포화
기간: 수술 전
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연구원은 맥박 산소 측정법을 사용하여 측정 할 것입니다
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Selda RIZALAR, Prof. Dr., The University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kwon WA, Lee JW, Seo HK, Oh TH, Park SC, Jeong HJ, Seo IY. Hand-Holding during Cystoscopy Decreases Patient Anxiety, Pain, and Dissatisfaction: A Pilot Randomized Controlled Trial. Urol Int. 2018;100(2):222-227. doi: 10.1159/000485745. Epub 2017 Dec 22.
- Gezginci E, Bedir S, Ozcan C, Iyigun E. Does Watching a Relaxing Video During Cystoscopy Affect Pain and Anxiety Levels of Female Patients? A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2021 Apr;22(2):214-219. doi: 10.1016/j.pmn.2020.08.005. Epub 2020 Sep 29.
- Krajewski W, Zdrojowy R, Wojciechowska J, Koscielska K, Dembowski J, Matuszewski M, Tupikowski K, Malkiewicz B, Kolodziej A. Patient comfort during flexible and rigid cystourethroscopy. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2016;11(2):94-7. doi: 10.5114/wiitm.2016.60665. Epub 2016 Jun 17.
- Laszkiewicz J, Krajewski W, Luczak M, Chorbinska J, Nowak L, Bardowska K, Zdrojowy R. Pain reduction methods during transurethral cystoscopy. Contemp Oncol (Pozn). 2021;25(2):80-87. doi: 10.5114/wo.2021.106652. Epub 2021 May 28.
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