Förutsägelse av ICG för hudnekros i mastektomi med omedelbar rekonstruktion

Bakgrundsbröstcancer representerar 30 procent av nyligen diagnostiserade maligniteter hos kvinnliga patienter och är den främsta dödsorsaken hos medelålders kvinnor. Kirurgisk behandling av bröstcancer utförs med bröstbesparande kirurgi eller mastektomi. En ökande andel av bröstcancerpatienter genomgår bröstrekonstruktion efter mastektomi. Rekonstruktion kan utföras med olika tekniker som kan involvera användning av autologa vävnader, implantat eller en kombination av båda. Mastektomi följt av omedelbar rekonstruktion kan emellertid vara förknippade med komplikationer, inklusive hud- och fettnekros, som förekommer i 20% av fallen.

Vid bedömning av vävnadsperfusion under omedelbar rekonstruktion förlitar sig kirurgen på subjektiva observationer, inklusive hudfärg, kapillärpåfyllning och förekomsten av blödning. En möjlig teknik för att hjälpa kirurgen vid bedömning av vävnadsperfusion är nära infraröd (NIR) fluorescensavbildning med indocyaningrön (ICG). ICG kan visualisera vävnadsperfusion, för en gång i blodomloppet är det helt och permanent fixerat till plasmaproteiner och cirkulerar endast i det intravaskulära facket. ICG godkändes för klinisk användning av vävnadsperfusion redan 1956, såsom i tarmanastomoser, för perfusion av fria flikar eller paratyreoidkörtlar.

ICG kan också hjälpa till att förutsäga postoperativ hudnekros vid bröstrekonstruktion efter mastektomi. Hos patienter som genomgår (rekonstruktiv) bröstkirurgi har den intraoperativa användningen av ICG NIR -fluorescensavbildning visat sig hjälpa kirurger att bedöma hudviabilitet och därmed minska förekomsten av hudnekros i flera studier. Denna minskning av nekros kan förklaras genom det intraoperativa avlägsnande av vävnad med reducerad fluorescensintensitet, observerad med ICG NIR -fluorescensavbildning. Det finns emellertid ingen enighet om vilken ICG-NIR-perfusionsparameter är mest exakt för att bedöma vävnadsperfusion. Ytterligare forskning behövs för att bestämma avgränsningsvärden för adekvat vävnadsperfusion. Denna studie fokuserar på att kvantifiera perfusionsparametrar och bestämma diagnostisk noggrannhet för ICG-NIR hos patienter som genomgår mastektomi med omedelbar rekonstruktion.

Vad är syftet med studie-/forskningsfrågan? Syftet med denna studie är att bestämma det prediktiva värdet av kvantifierad ICG-fluorescensangiografi för förekomsten av hudnekros hos patienter som genomgår mastektomi med omedelbar rekonstruktion med tillhörande avgränsningsvärden.

Studiedesign/procedur och intervention:

Detta kommer att vara en prospektiv kohortstudie av patienter som genomgår mastektomi med omedelbar rekonstruktion med ICG-NIR (användningen av ICG under dessa operationer är inte en ytterligare procedur).

Denna studie kommer att inkludera patienter som har genomgått kirurgi med ICG (mastektomi med omedelbar rekonstruktion). Vi kommer att använda filmerna från ICG -angiografin för kvantitativ analys av data. Dessa data kommer att korreleras med det postoperativa resultatet (förekomst av hud/fettnekros).

Alla patienter kommer att uppmanas i förväg om tillstånd att använda sina data. Detta kommer att behandlas pseudo-anonymt.