Previsione di ICG per necrosi cutanea nella mastectomia con ricostruzione immediata

Il carcinoma mammario di fondo rappresenta il 30 percento delle neoplasie di nuova diagnosi nei pazienti di sesso femminile ed è la principale causa di morte nelle donne di mezza età. Il trattamento chirurgico del carcinoma mammario viene eseguito con chirurgia che conserva il seno o mastectomia. Una percentuale crescente di pazienti con carcinoma mammario subisce la ricostruzione del seno dopo la mastectomia. La ricostruzione può essere eseguita utilizzando varie tecniche che possono comportare l'uso di tessuti autologhi, impianti o una combinazione di entrambi. Tuttavia, la mastectomia seguita da una ricostruzione immediata può essere associata a complicanze, tra cui la necrosi della pelle e del grasso, che si verifica nel 20% dei casi.

Quando si valuta la perfusione tissutale durante la ricostruzione immediata, il chirurgo si basa su osservazioni soggettive, tra cui il colore della pelle, la ricarica capillare e il verificarsi di sanguinamento. Una possibile tecnica per aiutare il chirurgo nella valutazione della perfusione tissutale è l'imaging a fluorescenza del vicino infrarosso (NIR) con Green indocianina (ICG). L'ICG può visualizzare la perfusione tissutale, perché una volta nel flusso sanguigno è completamente e permanentemente fissato alle proteine ​​plasmatiche e circola solo nel compartimento intravascolare. L'ICG fu approvato per l'uso clinico della perfusione tissutale già nel 1956, come nelle anastomosi intestinali, per la perfusione di lembi liberi o ghiandole paratiroidei.

L'ICG può anche aiutare a prevedere la necrosi cutanea postoperatoria nella ricostruzione del seno dopo la mastectomia. Nei pazienti sottoposti a chirurgia mammaria (ricostruttiva), l'uso intraoperatorio dell'imaging a fluorescenza ICG NIR ha dimostrato di aiutare i chirurghi a valutare la vitalità della pelle, riducendo così il verificarsi di necrosi cutanea in diversi studi. Questa riduzione della necrosi può essere spiegata dalla rimozione intraoperatoria del tessuto con intensità di fluorescenza ridotta, osservata con imaging di fluorescenza ICG NIR. Tuttavia, non vi è consenso su cui il parametro di perfusione ICG-NIR è più accurato per la valutazione della perfusione dei tessuti. Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare i valori di cut-off per un'adeguata perfusione tissutale. Questo studio si concentra sulla quantificazione dei parametri di perfusione e sulla determinazione dell'accuratezza diagnostica di ICG-NIR nei pazienti sottoposti a mastectomia con ricostruzione immediata.

Qual è lo scopo della domanda di studio/ricerca? Lo scopo di questo studio è di determinare il valore predittivo dell'angiografia quantificata di fluorescenza ICG per il verificarsi di necrosi cutanea nei pazienti sottoposti a mastectomia con ricostruzione immediata con valori di cut-off associati.

Progettazione/procedura e intervento dello studio:

Questo sarà uno studio di coorte prospettico di pazienti sottoposti a mastectomia con ricostruzione immediata usando ICG-NIR (l'uso di ICG durante queste operazioni non è una procedura aggiuntiva).

Questo studio includerà pazienti che hanno subito un intervento chirurgico con ICG (mastectomia con ricostruzione immediata). Useremo i video dell'angiografia ICG per l'analisi quantitativa dei dati. Questi dati saranno correlati con il risultato postoperatorio (occorrenza di necrosi cutanea/grasso).

A tutti i pazienti verrà chiesto in anticipo il permesso di utilizzare i propri dati. Questo verrà elaborato pseudo-anonimo.