Mycket metastaserande livslångt terapi-resistent prostatacancer: Roll av stereotaktisk strålbehandling för ben- och lymfkörtelmetastaser (HIMAR) (HIMARS)

Inkluderingskriterier:

• Metastatisk prostatacancer med klinisk progression efter användning av androgenreceptorvägshämmare, kemoterapi eller någon annan livsförlängande terapi. Patienten kunde ha behandlats tidigare av radioligandterapi (RLT).
• Prestationsstatus <3
• Ben- och/eller lymfkörtelmetastaser baserat på konventionella (CT och benskanning) eller metabolisk avbildning
• Ben- och/eller lymfkörtelmetastaser lämpliga för SRT, enligt utredaren

• Tillräcklig organfunktion:

  1. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1000/mm3 eller
  2. Trombocytantal ≥ 50 000/mm3 eller
  3. Hemoglobin ≥ 8 g/dL (vilket tillåter transfusion eller annan intervention för att uppnå detta minsta hemoglobin)
• Ålder ≥ 18 år vid studieinträde
• Skriftligt informerat samtycke som erhållits från patienten innan du utför något protokollrelaterat
• Patienten är villig och kan följa protokollet under studiens varaktighet inklusive behandling och schemalagda besök och undersökningar inklusive uppföljning.
• Patienten har giltig sjukförsäkring
• Livstidsförväntning> 3 månader

Uteslutningskriterier:

• Bevis på symtomatiska metastaser på lungorna, hjärnan, peritoneum eller lever
• Bevis på diffus metastatisk spridning till benmärgen (t.ex. positiv superbenskanning) eller cerebral ryggvätska enligt benskanning (ingen ländryggen krävs).
• Bevis på närvaro av symtomatisk ryggmärgskomprimering med indikation på neurokirurgisk dekomprimering.
• Patient med symptomatisk och/eller högrisk tumörvolym-till-ben märgningsförhållande> 50%
• Samtidig registrering i en annan klinisk studie, såvida det inte är en icke-terapeutisk klinisk studie
• Mental försämring (psykiatrisk sjukdom/sociala situationer) som kan äventyra patientens förmåga att ge informerat samtycke och uppfylla kraven i studien;
• Patient som har förlorat sin frihet genom administrativ eller juridisk utmärkelsen eller som är under vårdnad;
• Patienter som inte kan genomgå medicinsk uppföljning i studien av geografiska, sociala eller psykologiska skäl.

• Historia om en annan primär malignitet utom för

  1. Malignitet behandlad med botande avsikt och utan känd aktiv sjukdom ≥2 år före den första dosen av SRT och av låg potentiell risk för återfall
  2. Tillräckligt behandlad icke-melanom hudcancer eller lentigo maligna utan bevis på sjukdom
  3. Tillräckligt behandlat karcinom in situ utan bevis på sjukdom
• Okontrollerad smärta som kontraindikerar patientens positionering på strålbehandlingstabellen enligt utredaren
• Patient som indikeras till eller för närvarande behandlas genom cytopenisk behandling som kemoterapi eller radioligandterapi
• Patient under samtidig behandling som kan generera allvarlig gastrointestinal störning eller genito-urinär störning