Svært metastatisk livslengende terapiresistent prostatakreft: Rollen av stereotaktisk strålebehandling for bein- og lymfeknute-metastaser (Himars) (HIMARS)

Inkluderingskriterier:

• Metastatisk prostatakreft med klinisk progresjon etter bruk av androgen-reseptorveiinhibitor, cellegift eller annen livsforlengende terapi. Pasienten kunne ha blitt behandlet tidligere av Radioligand Therapy (RLT).
• Ytelsesstatus <3
• Bein- og/eller lymfeknute -metastaser basert på konvensjonell (CT og beinskanning) eller metabolsk avbildning
• Ben- og/eller lymfeknute -metastaser som er egnet for SRT, ifølge etterforskeren

• Tilstrekkelig organfunksjon:

  1. Absolutt nøytrofiltelling (ANC) ≥ 1000/mm3 eller
  2. Blodplatetall ≥ 50 000/mm3 eller
  3. Hemoglobin ≥ 8 g/dL (tillater transfusjon eller annet inngrep for å oppnå dette minimum hemoglobin)
• Alder ≥ 18 år ved studieoppføringen
• Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasienten før utførelse av protokollrelatert
• Pasienten er villig og i stand til å overholde protokollen i løpet av studien, inkludert gjennomgående behandling og planlagte besøk og undersøkelser inkludert oppfølging.
• Pasienten har gyldig helseforsikring
• Levetid forventet> 3 måneder

Eksklusjonskriterier:

• Bevis for symptomatiske metastaser til lungene, hjernen, peritoneum eller lever
• Bevis for diffus metastatisk spredning til benmargen (f.eks. positiv superbenskanning) eller hjernevæske i hjernevæske som per beinskanning (ingen lumbal punktering kreves).
• Bevis for tilstedeværelse av symptomatisk ryggmargskompresjon med indikasjon på nevrokirurgisk dekompresjon.
• Pasient med symptomatisk og/eller høyrisiko tumorvolum-til-bein margreserveforhold> 50%
• Samtidig påmelding i en annen klinisk studie, med mindre det er en ikke-terapeutisk klinisk studie
• Mental svekkelse (psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner) som kan kompromittere pasientens evne til å gi informert samtykke og oppfylle kravene i studien;
• Pasient som har tapt sin frihet ved administrativ eller juridisk tildeling eller som er under vergemål;
• Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå medisinsk oppfølging i studien av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker.

• Historien om en annen primær malignitet bortsett fra

  1. Malignitet behandlet med kurativ intensjon og uten kjent aktiv sykdom ≥2 år før den første dosen av SRT og med lav potensiell risiko for tilbakefall
  2. Tilstrekkelig behandlet ikke-melanom hudkreft eller lentigo maligna uten bevis på sykdom
  3. Tilstrekkelig behandlet karsinom in situ uten bevis på sykdom
• Ukontrollerte smerter som kontraindiserer pasientposisjonering på strålebehandlingstabellen ifølge etterforskeren
• Pasient indikert til eller for øyeblikket behandlet ved cytopenisk behandling som cellegift eller radioligandbehandling
• Pasient under samtidig behandling som kan generere alvorlig gastro-tarmforstyrrelse eller genito-urinær lidelse