Câncer de próstata resistente à vida altamente metastática da vida: Papel da radioterapia estereotática para metástases de ossos e linfonodos (HIMARS) (HIMARS)

Critérios de inclusão:

• Câncer de próstata metastático com progressão clínica após o uso do inibidor da via do receptor de androgênio, quimioterapia ou qualquer outra terapia prolongada na vida. O paciente poderia ter sido tratado anteriormente pela terapia com radioligantes (RLT).
• Status de desempenho <3
• Metástases de osso e/ou linfonodo com base em imagens convencionais (CT e ósseo) ou metabólico
• Metástases de osso e/ou linfonodos adequados para SRT, de acordo com o investigador

• Função de órgãos adequados:

  1. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1000/mm3 ou
  2. Contagem de plaquetas ≥ 50 000/mm3 ou
  3. Hemoglobina ≥ 8 g/dL (permitindo transfusão ou outra intervenção para alcançar essa hemoglobina mínima)
• Idade ≥ 18 anos no momento da entrada de estudo
• Consentimento informado por escrito obtido do paciente antes de realizar qualquer protocolo relacionado
• O paciente está disposto e capaz de cumprir o protocolo durante a duração do estudo, incluindo o tratamento e visitas e exames programados, incluindo acompanhamento.
• O paciente tem seguro de saúde válido
• Tempo de vida esperado> 3 meses

Critérios de exclusão:

• Evidência de metástases sintomáticas para os pulmões, cérebro, peritônio ou fígado
• Evidência de disseminação metastática difusa para a medula óssea (por exemplo SUPERSO POSITIVO SUPERSO) ou o líquido espinhal cerebral conforme a varredura óssea (não é necessária punção lombar).
• Evidência de presença de compressão da medula espinhal sintomática com indicação de descompressão neurocirúrgica.
• Paciente com taxa de reserva de volume a osso sintomática e/ou de alto risco e óssea> 50%
• Inscrição simultânea em outro estudo clínico, a menos que seja um estudo clínico não terapêutico
• Dedução mental (doença psiquiátrica/situações sociais) que podem comprometer a capacidade do paciente de dar consentimento informado e cumprir os requisitos do estudo;
• Paciente que perdeu sua liberdade por prêmio administrativo ou legal ou que está sob tutela;
• Pacientes não conseguem se submeter ao acompanhamento médico no estudo por razões geográficas, sociais ou psicológicas.

• História de outra malignidade primária, exceto por

  1. Malignidade tratada com intenção curativa e sem doença ativa conhecida ≥2 anos antes da primeira dose de SRT e de baixo risco potencial de recorrência
  2. Câncer de pele não melanoma adequadamente tratado ou lentigo maligna sem evidência de doença
  3. Carcinoma adequadamente tratado in situ sem evidências de doença
• Dor não controlada que contorna o posicionamento do paciente na tabela de radioterapia de acordo com o investigador
• Paciente indicado ou atualmente tratado por tratamento citopênico como quimioterapia ou terapia com radioligando
• Paciente sob tratamento concomitante que pode gerar transtorno gastrointestinal grave ou transtorno genito-urinário