Højt metastatisk livsforlængende terapisistent prostatacancer: Roll af stereotaktisk strålebehandling for knogler og lymfeknude-metastaser (HIMARS) (HIMARS)

Inkluderingskriterier:

• Metastatisk prostatacancer med klinisk progression efter brugen af ​​androgen-receptorvejsinhibitor, kemoterapi eller enhver anden livsforbrændende terapi. Patienten kunne have været behandlet tidligere ved radioligandterapi (RLT).
• Præstationsstatus <3
• Knogler og/eller lymfeknude metastaser baseret på konventionelle (CT og knoglescanning) eller metabolisk billeddannelse
• Knogler og/eller lymfeknude metastaser egnede til SRT, ifølge efterforskeren

• Tilstrækkelig organfunktion:

  1. Absolut Neutrophil Count (ANC) ≥ 1000/mm3 eller
  2. Blodpladetælling ≥ 50 000/mm3 eller
  3. Hemoglobin ≥ 8 g/dL (tillader transfusion eller anden indgriben for at opnå dette minimale hæmoglobin)
• Alder ≥ 18 år på tidspunktet for studieindgangen
• Skriftligt informeret samtykke opnået fra patienten inden udførelse af nogen protokolrelateret
• Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen i løbet af undersøgelsen, herunder gennemgå behandling og planlagte besøg og undersøgelser, herunder opfølgning.
• Patienten har gyldig sundhedsforsikring
• Livstid forventet> 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Bevis for symptomatiske metastaser til lungerne, hjerne, peritoneum eller lever
• Bevis for diffus metastatisk spredning til knoglemarven (f.eks. positiv super knoglescanning) eller den cerebrale rygmarvsvæske pr. knoglescanning (ingen lumbale punktering kræves).
• Bevis for tilstedeværelse af symptomatisk rygmarvskomprimering med indikation af neurokirurgisk dekomprimering.
• Patient med symptomatisk og/eller højrisiko tumorvolumen-til-knoglemarvsreservatforhold> 50%
• Samtidig tilmelding til en anden klinisk undersøgelse, medmindre det er en ikke-terapeutisk klinisk undersøgelse
• Psykisk svækkelse (psykiatrisk sygdom/sociale situationer), der kan gå på kompromis med patientens evne til at give informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsen;
• Patient, der har fortabt sin frihed ved administrativ eller juridisk pris eller som er under værgemål;
• Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå medicinsk opfølgning i undersøgelsen af ​​geografiske, sociale eller psykologiske grunde.

• Historie om en anden primær malignitet bortset fra

  1. Malignitet behandlet med helbredende hensigt og uden kendt aktiv sygdom ≥2 år før den første dosis af SRT og af lav potentiel risiko for tilbagefald
  2. Tilstrækkeligt behandlet hudkræft ikke-melanom
  3. Tilstrækkeligt behandlet karcinom in situ uden bevis for sygdom
• Ukontrolleret smerte, der kontraindikerer patientpositionering på strålebehandlingstabellen ifølge efterforsker
• Patient indikeret til eller i øjeblikket behandlet ved cytopenisk behandling som kemoterapi eller radioligandterapi
• Patient under samtidig behandling, der kan generere alvorlig gastrointestinal lidelse eller genito-urinarisk lidelse