Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie som jämför klinisk effektivitet av leende kontra leende xtra i myopia

19 maj 2025 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
För att utvärdera och jämföra den kliniska effekten, biomekanisk stabilitet och optisk kvalitet på leende och leende Xtra -procedurer hos patienter med myopi genom en randomiserad kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder 18-50 år
  2. MRSE (Manifest Refraction sfärisk ekvivalent) -6,00D till -10,00D ​​med brytningsförändringar inom ± 0,50D under de senaste 2 åren
  3. CDVA (Korrigerad synskärpa av distans) ≥ 20/25
  4. Myopia Progression ≤ 0,50d/år i ≥2 år
  5. RST (reststromalt tjocklek) ≥ 250 um efter borttagning av lentikul
  6. Kontakta linsavbrott enligt protokollet

Uteslutningskriterier:

  1. Andra ögonsjukdomar (keratokonus, glaukom, etc.)
  2. Hornhinnan ärrbildning, grå starr som påverkar observation
  3. Systemiska sjukdomar som påverkar operationens efterlevnad
  4. Tidigare okulära operationer
  5. Graviditet, amning eller menstruation
  6. Läkemedelsallergier mot kirurgisk medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smile Group
Procedur: LEENDE
Liten snittlånad extraktion
Experimentell: Smile Xtra Group
Procedur: Leende xtra
Liten snittslentikulekstraktion i kombination med corneal tvärbindning (Smile Xtra)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
synskärpa
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader ， 6 månader, 12 månader, 24 månader och 36 månader
1 vecka, 1 månad, 3 månader ， 6 månader, 12 månader, 24 månader och 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2025

Första postat (Faktisk)

28 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2024-267R-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera