Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее клиническую эффективность улыбки и улыбки XTRA в миопии

19 мая 2025 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Чтобы оценить и сравнить клиническую эффективность, биомеханическую стабильность и оптическое качество улыбки и улыбки XTRA у пациентов с миопией посредством рандомизированного контролируемого исследования

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cong Jing
  • Номер телефона: 17269769976
  • Электронная почта: lucky_congjing@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital
        • Контакт:
          • Cong Jing
          • Номер телефона: 17269769976
          • Электронная почта: lucky_congjing@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-50 лет
  2. MRSE (сферический эквивалент преломления MANIFEST) от -6,00D до -10,00D ​​с рефракционными изменениями в пределах ± 0,50D за последние 2 года
  3. CDVA (скорректированная острота зрения на расстояние) ≥ 20/25
  4. Прогрессирование миопии ≤ 0,50d/год в течение ≥2 лет
  5. RST (остаточная стромальная толщина) ≥ 250 мкм после удаления ленте
  6. Контактная линза прекращение протокола в соответствии с протоколом

Критерии исключения:

  1. Другие заболевания глаз (кератоконус, глаукома и т. Д.)
  2. Рунока роговицы, катаракта, влияющие на наблюдение
  3. Системные заболевания, влияющие на соответствие операции
  4. Предыдущие глазные операции
  5. Беременность, грудное вскармливание или менструация
  6. Лекарственная аллергия на хирургические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Улыбка Группа
Процедура: УЛЫБКА
Извлечение малого разреза
Экспериментальный: Улыбка XTRA Group
Процедура: Улыбка XTRA
Извлечение малого разреза в сочетании с поперечным сшиванием роговицы (Smile Xtra)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная острота
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца ， 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца ， 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2024-267R-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЛЫБКА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться