Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane kontrolowane badanie porównujące skuteczność kliniczną uśmiechu a uśmiech Xtra w krótkowzroczności

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Ocena i porównanie skuteczności klinicznej, stabilności biomechanicznej oraz optycznej jakości procedur uśmiechu i uśmiechu u pacjentów z krótkowzrocznością poprzez randomizowane kontrolowane badanie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-50 lat
  2. MRSE (Manifest Refraktion Sfersic Equivennent) -6,00D do -10,00D ​​ze zmianami refrakcyjnymi w granicach ± ​​0,50D w ciągu ostatnich 2 lat
  3. CDVA (skorygowana ostrość wzroku odległości) ≥ 20/25
  4. Progresja krótkowzroczności ≤ 0,50D/rok przez ≥2 lata
  5. RST (resztkowa grubość zrębu) ≥ 250 μm po usunięciu soczewki
  6. Odstraszanie soczewek kontaktowych zgodnie z protokołem

Kryteria wykluczenia:

  1. Inne choroby oczu (rogówki, jaskra itp.)
  2. Blizny rogówki, zaćmy wpływające na obserwację
  3. Choroby ogólnoustrojowe wpływające na zgodność chirurgiczną
  4. Wcześniejsze operacje oka
  5. Ciąża, karmienie piersią lub miesiączka
  6. Alergie na leki na leki chirurgiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa uśmiechu
Procedura: UŚMIECH
Niewielkie ekstrakcję soczewkową
Eksperymentalny: Smile Xtra Group
Procedura: Uśmiech się xtra
Niewielkie nacięcie ekstrakcja soczewki w połączeniu z sieciowaniem rogówki (Smile Xtra)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 36 miesięcy
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2024-267R-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na UŚMIECH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj