- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07029633
- Ursprunglig rättegång
Effekt av tecknad film och berättelse på barnens rädsla och ångestnivåer under inandningsterapi med nebulisator i akutavdelningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att utvärdera inverkan av tecknade filmer och berättelser under nebulisatorinhalationsbehandling på procedurrelaterad rädsla och ångest hos barn. Denna randomiserade kontrollerade studie använde en 3-arm parallell design med 99 barn i åldern 5-8 år som fick nebulisatorterapi i den pediatriska akutmottagningen. Grupper 1 och 2 fungerade som experimentgrupper, medan grupp 3 fungerade som kontrollgruppen, utan ingripande som behandlade rädsla och ångest. Grupp 1 använde berättelser som en distraktion, medan grupp 2 tittade på tecknade filmer. Data samlades in med hjälp av den beskrivande egenskapsformuläret, uppföljningsformen för barn, barnens ångestmätare och barnens rädsla.
I studien säkerställdes föräldra närvaro under förfarandet i alla grupper. Av denna anledning informerades föräldrar, och deras frågor om inandningsbehandling med nebulisatorer besvarades före datainsamling för att minska föräldrarnas stress och ångest i alla grupper och för att förhindra att barn påverkas av sina föräldrarnas känslomässiga situation. Föräldrarna satt i en bekväm stol bredvid barnens säng.
Innan inandningsbehandlingen med en nebulisator förklarades förfarandet för barnet enligt barnets utvecklingsnivå, barnens rädsla och ångest utvärderades och deras kardiorespiratoriska hastigheter mättes. Sedan startades inandningsterapi med en nebulisator. Under förfarandet mättes barns ångestnivåer, gråtsituationer och kardiorespiratoriska hastigheter. Efter proceduren stängdes nebulisatorn av, masken avlägsnades och deras ansikten rengördes. Barnens rädsla och ångestnivåer utvärderades för sista gången och deras kardiorespiratoriska hastigheter mättes. Inhalationsbehandlingens varaktighet var cirka 15 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkon, 20000
- Sibel Serap Ceylan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Barn mellan 5 och 8 år, som fick inandningsterapi med en nebulisator för första gången, hade inga kommunikationsproblem och gav samtycke inkluderades i studien.
Uteslutningskriterier:
Barn som hade syn-, hörsel- och förståelseproblem, psykiska och neurologiska sjukdomar, livshotande sjukdomar, de som använde medicinering med lugnande effekter eller de som vägrade interventioner under nebule-behandling ingick inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
För att minska rädsla och ångest hos barnen i denna grupp användes berättelsemetoden av föräldrarna under nebulisatorbehandlingarna.
|
att distrahera berättar en historia
|
|
Experimentell: Grupp 2
Under nebulisatorbehandlingar valde barn i denna grupp samarbete på YouTube med sina föräldrar och tittade på dem på telefoner med sjukhusets internet.
|
att distrahera att titta på en tecknad film
|
|
Inget ingripande: Grupp 3
Ingen intervention utfördes på barnen i kontrollgruppen för att minska rädsla och ångest relaterad till inandningsterapi med en nebulisator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rädsla
Tidsram: 15-30 minuter
|
Child Fear Scale (CFS) användes barns rädsla
|
15-30 minuter
|
|
ångestnivå
Tidsram: 15-30 minuter
|
För att bestämma ångestnivå för barn användes barnens ångestmätare (CAM-S).
|
15-30 minuter
|
|
gråt varaktighet
Tidsram: 15-30 minuter
|
Barnens gråt var under proceduren mättes och registrerades av forskarna med ett stoppur.
|
15-30 minuter
|
|
Kardiorespiratoriska priser:
Tidsram: 15-30 minuter
|
Barnens andningshastighet mättes genom observation, pulshastighet och SPO2 -nivåer mättes med fingerpulsoximeter.
|
15-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PamU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .