- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07029633
- Procès original
Effet du dessin animé et de la narration sur les niveaux de peur et d'anxiété des enfants pendant la thérapie par inhalation avec le nébuliseur dans le service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer l'impact des caricatures et de la narration pendant le traitement par inhalation du nébuliseur sur la peur et l'anxiété liées à la procédure chez les enfants. Cette étude contrôlée randomisée a utilisé une conception parallèle à 3 bras avec 99 enfants âgés de 5 à 8 ans recevant un traitement par nébuliseur dans le service d'urgence pédiatrique. Les groupes 1 et 2 ont servi de groupes expérimentaux, tandis que le groupe 3 a agi en tant que groupe témoin, sans intervention portant la peur et l'anxiété. Le groupe 1 a utilisé la narration comme distraction, tandis que le groupe 2 regardait des caricatures. Les données ont été collectées à l'aide de la forme des caractéristiques descriptives, du formulaire de suivi de l'enfant, de l'état du compteur d'anxiété des enfants et de l'échelle de peur de l'enfant.
Dans l'étude, la présence parentale a été assurée lors de la procédure dans tous les groupes. Pour cette raison, les parents ont été informés et leurs questions sur le traitement par inhalation avec des nébulisateurs ont été répondues avant la collecte de données pour réduire le stress et l'anxiété des parents dans tous les groupes et empêcher les enfants d'être affectés par la situation émotionnelle de leurs parents. Les parents étaient assis sur une chaise confortable à côté du lit des enfants.
Avant le traitement par inhalation avec un nébuliseur, la procédure a été expliquée à l'enfant en fonction du niveau de développement de l'enfant, les niveaux de peur et d'anxiété des enfants ont été évalués et leurs taux cardiorespiratoires ont été mesurés. Ensuite, une thérapie par inhalation avec un nébuliseur a été démarrée. Au cours de la procédure, les niveaux d'anxiété des enfants, les situations de pleurs et les taux cardiorespiratoires ont été mesurés. Après la procédure, le nébuliseur a été désactivé, le masque a été retiré et leurs visages ont été nettoyés. Les niveaux de peur et d'anxiété des enfants ont été évalués pour la dernière fois et leurs taux cardiorespiratoires ont été mesurés. La durée du traitement par inhalation était d'environ 15 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turquie, 20000
- Sibel Serap Ceylan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les enfants âgés de 5 à 8 ans, qui ont reçu une thérapie par inhalation avec un nébuliseur pour la première fois, n'ont eu aucun problème de communication et ont donné leur consentement dans l'étude.
Critères d'exclusion:
Les enfants qui avaient des problèmes de vision, d'audition et de compréhension, de maladies mentales et neurologiques, de maladies potentiellement mortelles, de ceux qui ont utilisé des médicaments avec des effets sédatifs, ou ceux qui ont refusé les interventions pendant le traitement du nébule, n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
Pour réduire la peur et l'anxiété chez les enfants de ce groupe, la méthode de narration a été utilisée par les parents lors des traitements de nébuliseur.
|
pour distraire raconter une histoire
|
|
Expérimental: Groupe 2
Au cours des traitements de nébuliseur, les enfants de ce groupe ont choisi en collaboration des caricatures sur YouTube avec leurs parents et les ont regardés sur les téléphones en utilisant Internet de l'hôpital.
|
pour distraire en regardant un dessin animé
|
|
Aucune intervention: Groupe 3
Aucune intervention n'a été effectuée sur les enfants du groupe témoin pour réduire la peur et l'anxiété liées à la thérapie par inhalation avec un nébuliseur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
niveau de peur
Délai: 15-30 minutes
|
L'échelle de la peur des enfants (CFS) a été utilisée au niveau de la peur des enfants
|
15-30 minutes
|
|
niveau d'anxiété
Délai: 15-30 minutes
|
Pour déterminer le niveau d'anxiété des enfants, le compteur d'anxiété des enfants (CAM-S) a été utilisé.
|
15-30 minutes
|
|
Durée de pleurs
Délai: 15-30 minutes
|
La durée de pleurs des enfants pendant la procédure a été mesurée et enregistrée par les chercheurs avec un chronomètre.
|
15-30 minutes
|
|
Tarifs cardiorespiratoires:
Délai: 15-30 minutes
|
La vitesse de respiration des enfants a été mesurée par observation, la vitesse de pouls et les niveaux de SPO2 a été mesurée par oxymètre d'impulsion des doigts.
|
15-30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PamU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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