- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07029633
- オリジナルトライアル
救急部門のネブライザーによる吸入療法中の子供の恐怖と不安レベルに対する漫画とストーリーテリングの影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、子どもたちの処置関連の恐怖と不安に対するネブライザー吸入治療中の漫画とストーリーテリングの影響を評価することを目的としています。 このランダム化比較試験では、小児救急部門で5〜8歳の99人の子供がネブライザー療法を受けている99人の子供を含む3項並列設計を採用しました。 グループ1と2は実験グループを務め、グループ3はコントロールグループとして行動し、恐怖と不安に対処する介入はありませんでした。 グループ1は、ストーリーテリングを注意散漫として利用し、グループ2は漫画を視聴しました。 データは、記述特性フォーム、子供のフォローアップフォーム、子供の不安メーター状態、および子供の恐怖スケールを使用して収集されました。
この研究では、すべてのグループでの手順中に親の存在が確保されました。 このため、両親は通知され、ネブライザーによる吸入治療に関する質問は、データ収集の前にすべてのグループの親のストレスや不安を軽減し、子供が両親の感情的状況に影響を受けるのを防ぐために回答されました。 両親は子供のベッドの横の快適な椅子に座っていました。
ネブライザーによる吸入治療の前に、子供の発達レベルに従って子供に手順が説明され、子供の恐怖と不安レベルが評価され、心肺率が測定されました。 その後、ネブライザーによる吸入療法が開始されました。 処置中、子供の不安レベル、泣き声、および心肺率が測定されました。 手順の後、ネブライザーがオフになり、マスクが取り外され、顔が掃除されました。 子どもの恐怖と不安レベルは最後に評価され、心肺速度が測定されました。 吸入処理の期間は約15分でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pamukkale
-
Denizli、Pamukkale、七面鳥、20000
- Sibel Serap Ceylan
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
初めてネブライザーで吸入療法を受けた5歳から8歳の子供は、コミュニケーションの問題がなく、研究に同意したことがありました。
除外基準:
視力、聴覚、理解の問題、精神疾患、神経疾患、生命を脅かす疾患、鎮静効果のある薬物を使用した人、または星雲治療中に介入を拒否した人は研究に含まれていませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:グループ1
このグループの子どもたちの恐怖と不安を軽減するために、ネブライザー治療中に両親がストーリーテリング方法を使用しました。
|
物語を語ることを気を散らすために
|
|
実験的:グループ2
ネブライザーの治療中、このグループの子供たちはYouTubeで両親と協調して漫画を選び、病院のインターネットを使用して電話で見ました。
|
漫画を見るのをそらすために
|
|
介入なし:グループ3
コントロールグループの子供には、ネブライザーによる吸入療法に関連する恐怖と不安を軽減するための介入は行われませんでした。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
恐怖レベル
時間枠:15〜30分
|
子どもの恐怖スケール(CFS)は子供の恐怖レベルを使用しました
|
15〜30分
|
|
不安レベル
時間枠:15〜30分
|
子供の不安レベルを決定するために、子供の不安メーター(CAM-S)が使用されました。
|
15〜30分
|
|
泣く時間
時間枠:15〜30分
|
処置中の子どもの泣いた期間を測定し、研究者によってストップウォッチで記録されました。
|
15〜30分
|
|
心肺率:
時間枠:15〜30分
|
子どもの呼吸速度は、観察、パルス速度、およびSPO2レベルを指脈オキシメーターによって測定しました。
|
15〜30分
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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